Evaluatie van foetoplacentale oxygenatie met functionele MRI bij zwangere vrouwen (BOLD-FP)

Intra-uteriene groeirestrictie (IUGR) wordt in verband gebracht met belangrijke maternale en perinatale morbiditeit en mortaliteit. IUGR is meestal secundair aan gebrekkige oxygenatie, wat leidt tot placenta-insufficiëntie.

Metingen in de navelstreng na punctie van foetaal bloed toonden aan dat in vergelijking met normale foetussen, foetussen met IUGR vaak hypoxisch, hypercapnisch en acidotisch zijn. Pathologische placenta- en foetale oxygenatie wordt beschouwd als een hoofdelement van IUGR. Tot op de dag van vandaag is er geen niet-invasieve verkenningsmethode van deze oxygenatie. De enige manieren om IUGR te monitoren zijn "indirecte" ultrasone analyse van foetale groei en uteroplacentale Doppler-spectra. Functionele BOLD (Blood Oxygen Level-dependent) MRI, die al wordt gebruikt om cerebrale, tumor- en cardiale oxygenatie te onderzoeken, benadrukt lokale variaties van oxygenatie. Het doel van deze studie is het verkrijgen van niet-invasieve gegevens van foetoplacentale oxygenatie door middel van functionele BOLD MRI. Het vergelijken van gegevens over eutrofe foetussen en IUGR-foetussen zal de potentiële bijdrage van deze techniek bepalen bij de diagnose, behandeling en medische behandeling van disfunctionele placenta's die geassocieerd zijn met een verhoogd risico op IUGR.

een foetale MRI op de afdeling pediatrische radiologie van het Necker-Enfants Malades-ziekenhuis of het Robert Debré-ziekenhuis, voor foetale of placenta-indicaties als onderdeel van het gebruikelijke onderzoek, zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit protocol. Bij het afnemen van de geplande foetale MRI krijgen patiënten vervolgens een aanvullende BOLD- en ASL-sequentie voor en na maternale hyperoxygenatie.

Patiënten zullen worden opgenomen in drie centra: het Necker-ziekenhuis, het Robert Debré-ziekenhuis en het Louis Mourier-ziekenhuis. Alleen in het Necker-ziekenhuis: een subgroep van patiënten zal aan het begin van het protocol worden opgenomen voor het aanpassen van de instellingen van de MRI-machine, voor het bepalen van de parameters van de BOLD-sequenties en voor de selectie van het meest aangepaste type oxygenatie masker.

In de drie centra zullen patiënten met IUGR-foetussen en patiënten met een eutrofe foetus worden onderzocht.

Er zijn in totaal twee bezoeken (selectiebezoek en baseline) gepland voor alle patiënten in deze studie. De selectie van de patiënt zal gebeuren tijdens een echografisch bezoek. Patiënten kunnen op dezelfde dag of op de dag van de MRI-afspraak toestemming geven; in alle gevallen wordt de toestemming getekend op de dag van de afspraak MRI.

Het debiet en de duur van de oxygenatie van de eerste groep "testpatiënten" zal worden bepaald voordat het onderzoek is voltooid; voor andere patiënten wordt het debiet bepaald op basis van de resultaten van deze eerste groep.

De duur van de BOLD-reeks zal ongeveer 10 minuten zijn. De sequenties zullen zich concentreren op de foeto-placentale eenheid.

Een eerste BOLD-reeks wordt gelanceerd onder omgevingslucht. De tweede BOLD-reeks wordt herhaald na 5 minuten maternale hyperoxygenatie.

MRI-gegevens worden opgeslagen en geanalyseerd in het Laboratory of Imaging Research van team 2 van het Paris Cardiovascular Research Centre (INSERM U970).

De gegevens die nodig zijn voor de statistische analyse van de studie worden verzameld uit het medisch dossier van patiënten die in de studie zijn opgenomen. Gegevensinvoer zal worden uitgevoerd door een onderzoekstechnicus op elektronische media via een internetbrowser.

De opnameperiode zal 57 maanden bedragen. De deelnameduur van elke vrouw is 1 uur. De maximale duur van het onderzoek is 57 maanden.