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영양 보충제가 대사 건강에 미치는 영향 (CHORIBar)

2017년 4월 17일 업데이트: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

영양과잉으로 인한 미량영양소 영양실조(AMMO) 완화

미국 인구의 상당 부분, 특히 과체중이나 비만인 사람들에게 미량영양소와 섬유질 결핍이 널리 퍼져 있습니다. 집중적인 라이프스타일 상담은 적당하고 측정 가능한 식이 개선과 체중 안정화를 가져오지만 최적의 영양 상태와 신진대사 회복에는 미치지 못합니다. 세심하게 제조된 영양 보충제 바(CHORIBAR라고 함)는 전체 식품 매트릭스로 전달되어 과체중 또는 비만인 성인과 어린이의 미량 영양소 결핍을 교정할 수 있습니다. 이것은 인슐린 조절 장애 및 대사 증후군, 장 염증, 산화환원 상태, 면역 기능 및 DNA 무결성의 전통적인 지표에 유익한 영향을 미칠 수 있으며 체중 변화 및 지방 분포에 유리한 영향을 미칠 수 있습니다.

연구자들은 CHORIBAR 임상시험에서 나타난 개선이 라이프스타일 상담만으로는 쉽게 달성할 수 없는 세포 대사의 일반화된 향상 수준에서 중재될 것이라고 믿습니다. 조사관은 이것이 많은 영양 장벽 때문이라고 의심하며, 그 중 일부는 건강 식품에 대한 비용 및 접근과 같은 도심 인구가 불균형하게 부담합니다. 연구자들은 CHORIBAR와 같은 영양 보충제가 최적의 영양 상태 회복을 촉진하고 신진대사 및 체중 결과를 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

USDA 파트너와 함께 전체 식품, 다성분 영양 바를 개발했습니다. 이전 파일럿 연구에서는 단기간 바 소비가 HDL-콜레스테롤(HDL-c), 특히 대부분의 마른 체형에서 HDL-L(대형 HDL)의 유리한 증가를 가져오지만 일부 과체중/비만인 개인에서만 나타났습니다. 비만은 낮은 HDL과도 관련이 있는 열악한 위장 건강 및 전신 염증과 관련이 있습니다. 우리의 가설은 전체 식품 매트릭스로 전달되는 신중하게 제조된 영양 보충 바가 비만 성인의 미량 영양소 결핍을 교정할 수 있고 인슐린 조절 장애 및 대사 증후군 지표에 유익한 영향을 미칠 수 있다는 것입니다. 이 프로젝트의 목적은 1) 다양한 제형의 CHORI 바를 사용하여 지질 프로필, 호모시스테인, 염증, 인슐린 저항성, 미량 영양소 수준, DNA 무결성, 배고픔 및 포만감, BMI, 허리 둘레 및 혈압 지표에 대한 효과 크기를 특성화하는 것입니다. 2-8주 범위의 기간 동안 매일 2회 복용합니다. 우리는 또한 미량영양소 영양실조 및 만성 질환 위험에 대한 지표 역할을 할 수 있는 새로운 탐색 분석을 통해 장 염증, 산화환원 상태, 조직 금속 및 DNA 무결성을 평가할 것입니다. 2) 결과 변수에서 상당한 개선이 관찰되는 경우 막대를 "해체"하고 이러한 변화의 원인이 되는 활성 성분을 결정하려고 시도할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • Children's Hospital & Research Center Oakland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 시험 전 2주 동안 식이 보조제를 복용하지 않거나 임의의 식이 보조제를 중단할 의향이 있습니다.
  • 연령 >18세
  • BMI <40
  • 혈압 <140/90 mmHg 또는 지난 3개월 동안 약을 복용한 혈압이 안정적임

제외 기준:

  • 2010 ADA 기준에 따라 알려진 진성 당뇨병이지만 알려진 내당능 장애(공복 혈당 101-125 및 식후 2시간 혈당 수준 141-200 mg/dL)가 있는 전당뇨병 피험자는 자격을 유지할 수 있습니다.
  • 체중 감량 약물 요법.
  • 지질 저하 약물은 측정되는 지질 프로필을 변경합니다.
  • 신장 질환은 혈압과 식이 요구 사항에 영향을 미칠 수 있습니다.
  • 흡연
  • 임신 - 등록 전에 가임 연령의 모든 여성 참여자에 대해 음성 소변 임신 검사가 기록됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 씨
오메가-3 지방산이 없는 영양 바
다른: 영양 바
영양 바는 비타민, 미네랄, 오메가-3 지방산 및 섬유질이 포함된 폴리페놀이 풍부한 전체 식품 매트릭스를 통해 균형 잡힌 영양을 얻을 수 있도록 공식화되었으며 일반적인 식단을 대체하는 것이 아니라 보충하기 위한 것입니다.
실험적: 비
미네랄과 비타민이 첨가되지 않은 영양 바
다른: 영양 바
영양 바는 비타민, 미네랄, 오메가-3 지방산 및 섬유질이 포함된 폴리페놀이 풍부한 전체 식품 매트릭스를 통해 균형 잡힌 영양을 얻을 수 있도록 공식화되었으며 일반적인 식단을 대체하는 것이 아니라 보충하기 위한 것입니다.
활성 비교기: ㅏ
완벽한 영양 바
다른: 영양 바
영양 바는 비타민, 미네랄, 오메가-3 지방산 및 섬유질이 포함된 폴리페놀이 풍부한 전체 식품 매트릭스를 통해 균형 잡힌 영양을 얻을 수 있도록 공식화되었으며 일반적인 식단을 대체하는 것이 아니라 보충하기 위한 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
고밀도 지단백질
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

협력자

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

수사관

  • 수석 연구원: Bruce Ames, Children'S Hospital & Research Center At Oakland
  • 연구 책임자: Ashutosh Lal, MD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland
  • 연구 책임자: Joyce McCann, PhD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland
  • 연구 책임자: Michele Mietus-Snyder, MD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 5일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 5일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Nutrition Bar Trials
  • CHORIbar (기타 보조금/기금 번호: Ames Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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