구생복합주사의 시판 후 안전성 조사: 레지스트리 연구
2018년 10월 9일 업데이트: Zhong Wang
이 등록은 복합구생주사의 안전성을 모니터링하고 약물이상반응에 대한 잠재적인 위험인자를 식별하는 것을 목적으로 합니다.
복합구생주사는 구생약초(Radix Sophorae Flavescentis)와 Rhizoma Heterosmilacis Japonicae에서 추출한 천연 복합주사제의 일종입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30283
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hebei
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HanDan, Hebei, 중국, 056001
- Handan Central Hospital
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Handan, Hebei, 중국, 056002
- Handan First Hospital
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Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050082
- Bai Qiu'en International Peace Hospital
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Henan
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Kaifeng, Henan, 중국, 475001
- Henan University Huaihe Hospital
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Luoyang, Henan, 중국, 471000
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science & Technology
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Luoyang, Henan, 중국, 471009
- Luoyang Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
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Xinxiang, Henan, 중국, 453000
- Xinxiang Central Hospital
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Xinxiang, Henan, 중국, 453199
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
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Xinyang, Henan, 중국, 464000
- Xinyang Central Hospital
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Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
- Henan Cancer Hospital
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Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
- People's Hospital of Zhengzhou
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Zhengzhou, Henan, 중국, 451199
- The First Hospital of Henan College of Traditional Chinese Medicine
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250022
- Shandong Provincial Western Hospital
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Qingdao, Shandong, 중국, 266031
- Qingdao Center Hospital
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Tai'an, Shandong, 중국, 271000
- Tai'an Central Hospital
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Tai'an, Shandong, 중국, 271002
- The 88th Hospital of People's Liberation Army
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Tai'an, Shandong, 중국, 271200
- People's Hospital of Xintai City
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Weifang, Shandong, 중국, 261041
- Weifang NO.2 People's Hospital
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Weihai, Shandong, 중국, 264299
- Weihai Municipal Hospital
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Zibo, Shandong, 중국, 255020
- Central Hospital of Zibo
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Shanxi
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Jincheng, Shanxi, 중국, 048006
- Jincheng General Hospital
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Linfen, Shanxi, 중국, 041099
- The Fourth People's Hospital of Linfen
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Taiyuan, Shanxi, 중국, 030012
- Traditional Chinese Hospital of Shanxi
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Yuncheng, Shanxi, 중국, 044099
- Yuncheng Central hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610017
- Chengdu Second People's Hospital
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- Avic 363 Hospital
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
- Teaching Hospital of Chengdu University of T.C.M.
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Yibin, Sichuan, 중국, 644000
- The Second People's Hospital of Yibin
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300060
- Tianjin medical university cancer institute & hosptial
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모니터링 병원에서 컴파운드 쿠센 주사를 사용하는 환자
설명
포함 기준:
- 모니터링 병원에서 컴파운드 쿠센 주사를 사용하는 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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복합구생주사
환자에게 복합구생주사를 투여하고, 조사관은 ADR, 복합구생주사 투여 및 복합제 투여 등 모든 정보를 기록한다.
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복합구생주사는 한약재인 구생과 Rhizoma Heterosmilacis Japonicae에서 추출한 천연 복합주사제의 일종입니다.
주요 생리 활성 성분에는 oxymatrine, sophocarpidine, matrine, flavonoid 등이 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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복합구생주사제의 중증이상반응(SAR) 발생률
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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복합구생주사제에 대한 약물이상반응(ADR) 발생률
기간: 2 년
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2 년
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복합구생주사에 대한 아나필락시스 반응의 발생률
기간: 2 년
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2 년
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복합구생주사제의 신규 이상반응 발생률
기간: 2 년
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2 년
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복합구생주사에 대한 신규 SAR 발생률
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Zhan-Yu Pan, Ph.D., Tianjin medical university cancer institute & hosptial
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Kuh-seng1.0
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