Nadzór bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu związku Kuh-seng iniekcji: badanie rejestru
9 października 2018 zaktualizowane przez: Zhong Wang
Rejestr ten ma na celu monitorowanie bezpieczeństwa wstrzyknięcia związku Kuh-seng i identyfikację potencjalnych czynników ryzyka niepożądanych reakcji na lek.
Compound Kuh-seng Injection to rodzaj naturalnego zastrzyku złożonego ekstrahowanego z ziół Kuh-seng (Radix Sophorae Flavescentis) i Rhizoma Heterosmilacis Japonicae.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30283
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
HanDan, Hebei, Chiny, 056001
- Handan Central Hospital
-
Handan, Hebei, Chiny, 056002
- Handan First Hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050082
- Bai Qiu'en International Peace Hospital
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Chiny, 475001
- Henan University Huaihe Hospital
-
Luoyang, Henan, Chiny, 471000
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science & Technology
-
Luoyang, Henan, Chiny, 471009
- Luoyang Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
-
Xinxiang, Henan, Chiny, 453000
- Xinxiang Central Hospital
-
Xinxiang, Henan, Chiny, 453199
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Xinyang, Henan, Chiny, 464000
- Xinyang Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450003
- People's Hospital of Zhengzhou
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 451199
- The First Hospital of Henan College of Traditional Chinese Medicine
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250022
- Shandong Provincial Western Hospital
-
Qingdao, Shandong, Chiny, 266031
- Qingdao Center Hospital
-
Tai'an, Shandong, Chiny, 271000
- Tai'an Central Hospital
-
Tai'an, Shandong, Chiny, 271002
- The 88th Hospital of People's Liberation Army
-
Tai'an, Shandong, Chiny, 271200
- People's Hospital of Xintai City
-
Weifang, Shandong, Chiny, 261041
- Weifang NO.2 People's Hospital
-
Weihai, Shandong, Chiny, 264299
- Weihai Municipal Hospital
-
Zibo, Shandong, Chiny, 255020
- Central Hospital of Zibo
-
-
Shanxi
-
Jincheng, Shanxi, Chiny, 048006
- Jincheng General Hospital
-
Linfen, Shanxi, Chiny, 041099
- The Fourth People's Hospital of Linfen
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030012
- Traditional Chinese Hospital of Shanxi
-
Yuncheng, Shanxi, Chiny, 044099
- Yuncheng Central Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610017
- Chengdu Second People's Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Avic 363 Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
- Teaching Hospital of Chengdu University of T.C.M.
-
Yibin, Sichuan, Chiny, 644000
- The Second People's Hospital of Yibin
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300060
- Tianjin medical university cancer institute & hosptial
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci stosujący Compound Kushen Injection w szpitalach monitorujących
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci stosujący Compound Kushen Injection w szpitalach monitorujących
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zastrzyk związku Kuh-seng
Zastrzyk związku Kuh-seng zostanie podany pacjentom, a badacze zapiszą wszystkie informacje, w tym ADR, zastosowanie zastrzyku związku Kuh-seng i połączone leki itp.
|
Compound Kuh-seng Injection to rodzaj naturalnego zastrzyku złożonego ekstrahowanego z chińskich ziół Kuh-seng (Radix Sophorae Flavescentis) i Rhizoma Heterosmilacis Japonicae.
Główne składniki bioaktywne obejmują oksymatrynę, sofokarpidynę, matrynę, flawonoidy itp.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania ciężkich działań niepożądanych (SAR) po wstrzyknięciu związku Kuh-seng
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania działań niepożądanych (ADR) związku Kuh-seng do wstrzykiwań
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Częstość występowania reakcji anafilaktycznej na zastrzyk związku Kuh-seng
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Częstość występowania nowych działań niepożądanych związanych ze wstrzykiwaniem związku Kuh-seng
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Występowanie nowych SAR w przypadku iniekcji związku Kuh-seng
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zhan-Yu Pan, Ph.D., Tianjin medical university cancer institute & hosptial
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kuh-seng1.0
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .