Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-marketing Sikkerhedsovervågning af Compound Kuh-seng Injection: a Registry Study

9. oktober 2018 opdateret af: Zhong Wang
Dette register har til formål at overvåge sikkerheden ved Compound Kuh-seng Injection og at identificere de potentielle risikofaktorer for bivirkningerne. Compound Kuh-seng Injection er en slags naturlig sammensat injektion udvundet af urter Kuh-seng (Radix Sophorae Flavescentis) og Rhizoma Heterosmilacis Japonicae.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30283

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • HanDan, Hebei, Kina, 056001
        • Handan Central Hospital
      • Handan, Hebei, Kina, 056002
        • Handan First Hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050082
        • Bai Qiu'en International Peace Hospital
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kina, 475001
        • Henan University Huaihe Hospital
      • Luoyang, Henan, Kina, 471000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science & Technology
      • Luoyang, Henan, Kina, 471009
        • Luoyang Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453000
        • Xinxiang Central Hospital
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453199
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Xinyang, Henan, Kina, 464000
        • Xinyang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • People's Hospital of Zhengzhou
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 451199
        • The First Hospital of Henan College of Traditional Chinese Medicine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250022
        • Shandong Provincial Western Hospital
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266031
        • Qingdao Center Hospital
      • Tai'an, Shandong, Kina, 271000
        • Tai'an Central Hospital
      • Tai'an, Shandong, Kina, 271002
        • The 88th Hospital of People's Liberation Army
      • Tai'an, Shandong, Kina, 271200
        • People's Hospital of Xintai City
      • Weifang, Shandong, Kina, 261041
        • Weifang NO.2 People's Hospital
      • Weihai, Shandong, Kina, 264299
        • Weihai Municipal Hospital
      • Zibo, Shandong, Kina, 255020
        • Central Hospital of Zibo
    • Shanxi
      • Jincheng, Shanxi, Kina, 048006
        • Jincheng General Hospital
      • Linfen, Shanxi, Kina, 041099
        • The Fourth People's Hospital of Linfen
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030012
        • Traditional Chinese Hospital of Shanxi
      • Yuncheng, Shanxi, Kina, 044099
        • Yuncheng Central Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610017
        • Chengdu Second People's Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Avic 363 Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Teaching Hospital of Chengdu University of T.C.M.
      • Yibin, Sichuan, Kina, 644000
        • The Second People's Hospital of Yibin
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300060
        • Tianjin medical university cancer institute & hosptial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der bruger Compound Kushen Injection på overvågningshospitalerne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der bruger Compound Kushen Injection på overvågningshospitalerne

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sammensat Kuh-seng Injection
Sammensat Kuh-seng-injektion vil blive givet til patienterne, og efterforskerne vil registrere alle oplysninger, inklusive ADR, anvendelse af Compound Kuh-seng-injektion og den kombinerede medicin osv.
Medicin: Sammensat Kuh-seng Injection
Compound Kuh-seng Injection er en slags naturlig sammensat injektion udvundet af kinesiske urter Kuh-seng (Radix Sophorae Flavescentis) og Rhizoma Heterosmilacis Japonicae. De vigtigste bioaktive ingredienser omfatter oxymatrin, sophocarpidin, matrin, flavonoid osv.
Andre navne:
  • Sammensatte Kushen Injection
  • Fufang Kushen Zhusheye

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​alvorlige bivirkninger (SAR) ved Compound Kuh-seng Injection
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​bivirkninger (ADR) ved Compound Kuh-seng Injection
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomsten af ​​anafylaktisk reaktion på Compound Kuh-seng Injection
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomsten af ​​nye bivirkninger til Compound Kuh-seng Injection
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomsten af ​​nye SAR'er til Compound Kuh-seng Injection
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhong Wang

Samarbejdspartnere

Shanxi Zhendong pharmaceutical Co. LTD.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhan-Yu Pan, Ph.D., Tianjin medical university cancer institute & hosptial

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2014

Først opslået (SKØN)

12. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kuh-seng1.0

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uønskede lægemiddelhændelser

Kliniske forsøg med Sammensat Kuh-seng Injection

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner