Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhetsövervakning efter marknadsföring av sammansatt Kuh-seng-injektion: en registerstudie

9 oktober 2018 uppdaterad av: Zhong Wang
Detta register syftar till att övervaka säkerheten av Compound Kuh-seng Injection och att identifiera de potentiella riskfaktorerna för biverkningarna av läkemedel. Compound Kuh-seng Injection är en slags naturlig sammansatt injektion extraherad från örter Kuh-seng (Radix Sophorae Flavescentis) och Rhizoma Heterosmilacis Japonicae.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30283

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hebei
      • HanDan, Hebei, Kina, 056001
        • Handan Central Hospital
      • Handan, Hebei, Kina, 056002
        • Handan First Hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050082
        • Bai Qiu'en International Peace Hospital
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kina, 475001
        • Henan University Huaihe Hospital
      • Luoyang, Henan, Kina, 471000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science & Technology
      • Luoyang, Henan, Kina, 471009
        • Luoyang Central Hospital Affiliated To Zhengzhou University
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453000
        • Xinxiang Central Hospital
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453199
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Xinyang, Henan, Kina, 464000
        • Xinyang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • People's Hospital of Zhengzhou
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 451199
        • The First Hospital of Henan College of Traditional Chinese Medicine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250022
        • Shandong Provincial Western Hospital
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266031
        • Qingdao Center Hospital
      • Tai'an, Shandong, Kina, 271000
        • Tai'an Central Hospital
      • Tai'an, Shandong, Kina, 271002
        • The 88th Hospital of People's Liberation Army
      • Tai'an, Shandong, Kina, 271200
        • People's Hospital of Xintai City
      • Weifang, Shandong, Kina, 261041
        • Weifang NO.2 people's Hospital
      • Weihai, Shandong, Kina, 264299
        • Weihai Municipal Hospital
      • Zibo, Shandong, Kina, 255020
        • Central Hospital of Zibo
    • Shanxi
      • Jincheng, Shanxi, Kina, 048006
        • Jincheng General Hospital
      • Linfen, Shanxi, Kina, 041099
        • The Fourth People's Hospital of Linfen
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030012
        • Traditional Chinese Hospital of Shanxi
      • Yuncheng, Shanxi, Kina, 044099
        • Yuncheng Central Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610017
        • Chengdu Second People's Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Avic 363 Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Teaching Hospital of Chengdu University of T.C.M.
      • Yibin, Sichuan, Kina, 644000
        • The Second People's Hospital of Yibin
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300060
        • Tianjin medical university cancer institute & hosptial

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som använder Compound Kushen Injection på övervakningssjukhusen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som använder Compound Kushen Injection på övervakningssjukhusen

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Compound Kuh-seng Injection
Compound Kuh-seng Injection kommer att ges till patienterna, och utredarna kommer att registrera all information inklusive biverkningar, applicering av Compound Kuh-seng Injection och de kombinerade medicinerna, etc.
Läkemedel: Compound Kuh-seng Injection
Compound Kuh-seng Injection är en slags naturlig sammansatt injektion extraherad från kinesiska örter Kuh-seng (Radix Sophorae Flavescentis) och Rhizoma Heterosmilacis Japonicae. De viktigaste bioaktiva ingredienserna inkluderar oxymatrin, sofokarpidin, matrin, flavonoid etc.
Andra namn:
  • Compound Kushen Injection
  • Fufang Kushen Zhusheye

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomsten av allvarliga biverkningar (SAR) på Compound Kuh-seng Injection
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomsten av biverkningar (ADR) till Compound Kuh-seng Injection
Tidsram: 2 år
2 år
Förekomsten av anafylaktisk reaktion på Compound Kuh-seng Injection
Tidsram: 2 år
2 år
Förekomsten av nya biverkningar till Compound Kuh-seng Injection
Tidsram: 2 år
2 år
Förekomsten av nya SAR till Compound Kuh-seng Injection
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhong Wang

Samarbetspartners

Shanxi Zhendong pharmaceutical Co. LTD.

Utredare

  • Huvudutredare: Zhan-Yu Pan, Ph.D., Tianjin medical university cancer institute & hosptial

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2014

Första postat (UPPSKATTA)

12 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Kuh-seng1.0

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Negativa droghändelser

Kliniska prövningar på Compound Kuh-seng Injection

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera