Постмаркетинговое наблюдение за безопасностью соединения Kuh-seng Injection: исследование реестра
9 октября 2018 г. обновлено: Zhong Wang
Этот реестр направлен на мониторинг безопасности инъекции соединения Kuh-seng и выявление потенциальных факторов риска побочных реакций на лекарства.
Составная инъекция Kuh-seng представляет собой разновидность инъекции натурального соединения, извлеченного из трав Kuh-seng (Radix Sophorae Flavescentis) и Rhizoma Heterosmilacis Japonicae.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30283
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hebei
-
HanDan, Hebei, Китай, 056001
- Handan Central Hospital
-
Handan, Hebei, Китай, 056002
- Handan First Hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050082
- Bai Qiu'en International Peace Hospital
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Китай, 475001
- Henan University Huaihe Hospital
-
Luoyang, Henan, Китай, 471000
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science & Technology
-
Luoyang, Henan, Китай, 471009
- Luoyang Central Hospital Affiliated To Zhengzhou University
-
Xinxiang, Henan, Китай, 453000
- Xinxiang Central Hospital
-
Xinxiang, Henan, Китай, 453199
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Xinyang, Henan, Китай, 464000
- Xinyang Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450003
- People's Hospital of Zhengzhou
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 451199
- The First Hospital of Henan College of Traditional Chinese Medicine
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250022
- Shandong Provincial Western Hospital
-
Qingdao, Shandong, Китай, 266031
- Qingdao Center Hospital
-
Tai'an, Shandong, Китай, 271000
- Tai'an Central Hospital
-
Tai'an, Shandong, Китай, 271002
- The 88th Hospital of People's Liberation Army
-
Tai'an, Shandong, Китай, 271200
- People's Hospital of Xintai City
-
Weifang, Shandong, Китай, 261041
- Weifang NO.2 people's Hospital
-
Weihai, Shandong, Китай, 264299
- Weihai Municipal Hospital
-
Zibo, Shandong, Китай, 255020
- Central Hospital of Zibo
-
-
Shanxi
-
Jincheng, Shanxi, Китай, 048006
- Jincheng General Hospital
-
Linfen, Shanxi, Китай, 041099
- The Fourth People's Hospital of Linfen
-
Taiyuan, Shanxi, Китай, 030012
- Traditional Chinese Hospital of Shanxi
-
Yuncheng, Shanxi, Китай, 044099
- Yuncheng Central Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610017
- Chengdu Second People's Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Avic 363 Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
- Teaching Hospital of Chengdu University of T.C.M.
-
Yibin, Sichuan, Китай, 644000
- The Second People's Hospital of Yibin
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300060
- Tianjin medical university cancer institute & hosptial
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые используют Compound Kushen Injection в наблюдательных больницах
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые используют Compound Kushen Injection в наблюдательных больницах
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Составная инъекция Kuh-seng
Инъекция соединения Kuh-seng будет вводиться пациентам, и исследователи будут записывать всю информацию, включая ADR, применение инъекции соединения Kuh-seng и комбинированных препаратов и т. д.
|
Составная инъекция Kuh-seng представляет собой своего рода инъекцию природного соединения, извлеченную из китайских трав Kuh-seng (Radix Sophorae Flavescentis) и Rhizoma Heterosmilacis Japonicae.
Основные биологически активные ингредиенты включают оксиматрин, софокарпидин, матрин, флавоноиды и т. д.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота тяжелых побочных реакций (SAR) на инъекцию соединения Kuh-seng
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота побочных реакций на лекарственные препараты (ADR) для инъекций соединения Kuh-seng
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Частота анафилактической реакции на инъекцию соединения Kuh-seng
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Частота новых нежелательных реакций на инъекцию соединения Kuh-seng
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Частота возникновения новых SAR при инъекции соединения Kuh-seng
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zhan-Yu Pan, Ph.D., Tianjin medical university cancer institute & hosptial
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kuh-seng1.0
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .