Kuh-seng-yhdisteen injektion markkinoille saattamisen jälkeinen turvallisuusseuranta: rekisteritutkimus
tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: Zhong Wang
Tämän rekisterin tarkoituksena on valvoa Compound Kuh-seng -injektion turvallisuutta ja tunnistaa mahdolliset riskitekijät haittavaikutuksiin.
Compound Kuh-seng Injection on eräänlainen luonnollinen yhdisteinjektio, joka on uutettu yrteistä Kuh-seng (Radix Sophorae Flavescentis) ja Rhizoma Heterosmilacis Japonicae.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30283
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
HanDan, Hebei, Kiina, 056001
- Handan Central Hospital
-
Handan, Hebei, Kiina, 056002
- Handan First Hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050082
- Bai Qiu'en International Peace Hospital
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Kiina, 475001
- Henan University Huaihe Hospital
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471000
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science & Technology
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471009
- Luoyang Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
-
Xinxiang, Henan, Kiina, 453000
- Xinxiang Central Hospital
-
Xinxiang, Henan, Kiina, 453199
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Xinyang, Henan, Kiina, 464000
- Xinyang Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
- People's Hospital of Zhengzhou
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 451199
- The First Hospital of Henan College of Traditional Chinese Medicine
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250022
- Shandong Provincial Western Hospital
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266031
- Qingdao Center Hospital
-
Tai'an, Shandong, Kiina, 271000
- Tai'an Central Hospital
-
Tai'an, Shandong, Kiina, 271002
- The 88th Hospital of People's Liberation Army
-
Tai'an, Shandong, Kiina, 271200
- People's Hospital of Xintai City
-
Weifang, Shandong, Kiina, 261041
- Weifang NO.2 People's Hospital
-
Weihai, Shandong, Kiina, 264299
- Weihai Municipal Hospital
-
Zibo, Shandong, Kiina, 255020
- Central Hospital of Zibo
-
-
Shanxi
-
Jincheng, Shanxi, Kiina, 048006
- Jincheng General Hospital
-
Linfen, Shanxi, Kiina, 041099
- The Fourth People's Hospital of Linfen
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030012
- Traditional Chinese Hospital of Shanxi
-
Yuncheng, Shanxi, Kiina, 044099
- Yuncheng Central Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610017
- Chengdu second people's hospital
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Avic 363 Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
- Teaching Hospital of Chengdu University of T.C.M.
-
Yibin, Sichuan, Kiina, 644000
- The Second People's Hospital of Yibin
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300060
- Tianjin medical university cancer institute & hosptial
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka käyttävät Compound Kushen -injektiota seurantasairaaloissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät Compound Kushen -injektiota seurantasairaaloissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yhdiste Kuh-seng-injektio
Potilaille annetaan yhdiste Kuh-seng -injektio, ja tutkijat tallentavat kaikki tiedot, mukaan lukien haittavaikutukset, yhdisteen Kuh-seng -injektio ja yhdistelmälääkkeet jne.
|
Compound Kuh-seng Injection on eräänlainen luonnollinen yhdisteinjektio, joka on uutettu kiinalaisista Kuh-seng-yrteistä (Radix Sophorae Flavescentis) ja Rhizoma Heterosmilacis Japonicae.
Tärkeimpiä bioaktiivisia ainesosia ovat oksimatriini, sofokarpidiini, matriini, flavonoidi jne.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuh-seng-yhdisteen injektion vakavien haittavaikutusten (SAR) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuh-seng-yhdisteen injektion haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Anafylaktisen reaktion ilmaantuvuus yhdiste Kuh-seng -injektioon
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Uusien haittavaikutusten ilmaantuvuus yhdiste Kuh-seng -injektioon
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Uusien SAR:ien ilmaantuvuus yhdiste Kuh-seng -injektioon
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zhan-Yu Pan, Ph.D., Tianjin medical university cancer institute & hosptial
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kuh-seng1.0
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .