Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post-marketing veiligheidstoezicht op samengestelde Kuh-seng-injectie: een registeronderzoek

9 oktober 2018 bijgewerkt door: Zhong Wang
Dit register heeft tot doel de veiligheid van samengestelde Kuh-seng-injectie te bewaken en de mogelijke risicofactoren voor bijwerkingen te identificeren. Samengestelde Kuh-seng-injectie is een soort natuurlijke samengestelde injectie die wordt gewonnen uit kruiden Kuh-seng (Radix Sophorae Flavescentis) en Rhizoma Heterosmilacis Japonicae.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30283

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hebei
      • HanDan, Hebei, China, 056001
        • Handan Central Hospital
      • Handan, Hebei, China, 056002
        • Handan First Hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050082
        • Bai Qiu'en International Peace Hospital
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, China, 475001
        • Henan University Huaihe Hospital
      • Luoyang, Henan, China, 471000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science & Technology
      • Luoyang, Henan, China, 471009
        • Luoyang Central Hospital Affiliated To Zhengzhou University
      • Xinxiang, Henan, China, 453000
        • Xinxiang Central Hospital
      • Xinxiang, Henan, China, 453199
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Xinyang, Henan, China, 464000
        • Xinyang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • People's Hospital of Zhengzhou
      • Zhengzhou, Henan, China, 451199
        • The First Hospital of Henan College of Traditional Chinese Medicine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250022
        • Shandong Provincial Western Hospital
      • Qingdao, Shandong, China, 266031
        • Qingdao Center Hospital
      • Tai'an, Shandong, China, 271000
        • Tai'an Central Hospital
      • Tai'an, Shandong, China, 271002
        • The 88th Hospital of People's Liberation Army
      • Tai'an, Shandong, China, 271200
        • People's Hospital of Xintai City
      • Weifang, Shandong, China, 261041
        • Weifang NO.2 people's Hospital
      • Weihai, Shandong, China, 264299
        • Weihai Municipal Hospital
      • Zibo, Shandong, China, 255020
        • Central Hospital of Zibo
    • Shanxi
      • Jincheng, Shanxi, China, 048006
        • Jincheng General Hospital
      • Linfen, Shanxi, China, 041099
        • The Fourth People's Hospital of Linfen
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030012
        • Traditional Chinese Hospital of Shanxi
      • Yuncheng, Shanxi, China, 044099
        • Yuncheng Central Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610017
        • Chengdu Second People's Hospital
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Avic 363 Hospital
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Teaching Hospital of Chengdu University of T.C.M.
      • Yibin, Sichuan, China, 644000
        • The Second People's Hospital of Yibin
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300060
        • Tianjin medical university cancer institute & hosptial

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die Compound Kushen Injection gebruiken in de monitoringziekenhuizen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die Compound Kushen Injection gebruiken in de monitoringziekenhuizen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Samengestelde Kuh-seng-injectie
Samengestelde Kuh-seng-injectie zal aan de patiënten worden gegeven en de onderzoekers zullen alle informatie registreren, inclusief ADR, toepassing van samengestelde Kuh-seng-injectie en de gecombineerde medicatie, enz.
Geneesmiddel: Samengestelde Kuh-seng-injectie
Samengestelde Kuh-seng-injectie is een soort natuurlijke samengestelde injectie die wordt gewonnen uit Chinese kruiden Kuh-seng (Radix Sophorae Flavescentis) en Rhizoma Heterosmilacis Japonicae. De belangrijkste bioactieve ingrediënten zijn oxymatrine, sophocarpidine, matrine, flavonoïde enz.
Andere namen:
  • Samengestelde Kushen-injectie
  • Fufang Kushen Zhusheye

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De incidentie van ernstige bijwerkingen (SAR) op de samengestelde Kuh-seng-injectie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De incidentie van bijwerkingen (ADR) van samengestelde Kuh-seng-injectie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
De incidentie van anafylactische reactie op samengestelde Kuh-seng-injectie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
De incidentie van nieuwe bijwerkingen van samengestelde Kuh-seng-injectie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
De incidentie van nieuwe SAR's voor samengestelde Kuh-seng-injectie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhong Wang

Medewerkers

Shanxi Zhendong pharmaceutical Co. LTD.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhan-Yu Pan, Ph.D., Tianjin medical university cancer institute & hosptial

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Kuh-seng1.0

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bijwerkingen van geneesmiddelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren