두 가지 병원 내 산전 중재가 산후 초기 여성의 기능적 능력과 삶의 질에 미치는 영향.
2023년 12월 4일 업데이트: Michelle Mottola, Western University, Canada
고위험군으로 간주되는 임산부에 대한 현재의 치료 표준에는 입원을 포함하여 다양한 수준의 활동 제한을 권장하는 경우가 많습니다.
높은 수준의 활동 제한은 산모의 신체적 상태를 악화시킬 수 있으며, 이는 출산 후 회복하기 어려울 수 있습니다.
제안된 연구는 침대에서 실시하고 입원한 활동이 제한된 고위험 임산부에게 가벼운 근육 조절 프로그램을 제공하는 것이 그렇지 않은 대조군과 비교하여 산후 기간의 기능적 능력, 심혈관 질환 및 전반적인 삶의 질을 향상시키는지 여부를 조사할 것입니다. 병원 침상 안정 운동 프로그램.
우리는 병원 내 근육 조절 프로그램을 받은 여성이 운동 프로그램이 없는 대조군보다 기능적 능력 작업과 일상 생활 활동을 더 잘 수행할 수 있을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 7일 동안 병원에 입원한 고위험 임산부
- 임신성 고혈압으로 진단됨
- 자간전증으로 진단됨(경증~중등도)
- 자궁 내 성장 제한으로 진단됨
- 싱글 베이비
- 쌍둥이를 낳을 예정
- 세 쌍둥이를 기대하고 있어요
- 자궁 경부가 짧아진 것으로 진단됨
- 조기진통 위협 진단(적극적으로 계약하지 않음)
제외 기준:
- 증상이 있는 전치태반(출혈)으로 진단됨
- 심각한 자간전증으로 진단됨(즉시 분만)
- 7일 미만의 단기 입원을 나타내는 상태로 진단됨
- 감염으로 진단됨
- 심장 및 신장 질환으로 진단됨
- 당뇨병으로 진단됨
- 대사성 뼈 질환으로 진단됨
- 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증으로 진단됨
- 쿠싱병 및 빈혈 진단
- 3명 이상의 아기를 안고 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 음악 개입(M)
M 개입은 30분(E 그룹과 동일한 시간)이지만 참가자들은 운동 요소 없이 침대에서 동일한 음악을 듣게 됩니다.
E그룹과 마찬가지로 심박계를 착용하게 됩니다.
M 그룹은 E 그룹의 통제 그룹 역할을 합니다.
|
음악은 분당 약 120비트로 진행되며, 참가자들은 침대에서 헤드폰을 착용한 채 음악을 듣게 됩니다.
|
|
실험적: 근육 조절 중재(E)
E(운동)는 30분 길이로 워밍업 5분, 테라밴드를 이용한 가벼운 근력 강화 운동 20분, 쿨다운 5분으로 구성됩니다.
모든 운동은 침대에서 완료됩니다.
각 참가자는 운동 중에 M 그룹과 동일한 음악을 듣게 됩니다.
각 세션 내내 심박수 모니터를 착용합니다.
각 참가자의 첫 번째 세션은 기본 측정을 완료하고 초기 근력을 평가하는 데 사용됩니다.
난이도는 다양한 강도의 치료 밴드를 사용하여 조정됩니다.
|
음악은 분당 약 120비트로 진행되며, 참가자들은 침대에서 헤드폰을 착용한 채 음악을 듣게 됩니다.
음악은 분당 약 120비트로 진행되며, 참가자들은 헤드폰을 착용한 채 음악을 듣게 되며, 침대에 누워 근육 단련 프로그램에도 참여하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 이동성 평가 도구 점수
기간: 배송 후 2주
|
기능적 이동성 평가 도구는 근력, 유산소 지구력, 유연성 및 민첩성을 평가하기 위한 7가지 테스트(의자 서기 테스트, 팔 컬 테스트, 6분 걷기 테스트, 2분 걷기 테스트, 의자)를 사용하는 노인 체력 테스트에서 채택되었습니다. 앉아서 손 뻗기 테스트, 등 긁기 테스트, 8발 올리기 테스트).
|
배송 후 2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질
기간: 기준선(임신 28주 초과); 배송 후 2주; 배송 후 2, 6, 12개월
|
연구의 두 번째 결과는 산후 기간의 삶의 질을 조사하는 것입니다.
삶의 질은 EQ-5D의 4가지 설문조사와 우울증 척도(1페이지), 상태 불안 지수(1페이지) 및 산후 신체 및 심리적 증상 보고서가 포함된 산후 심리 프로필 설문지를 작성하여 측정됩니다.
|
기준선(임신 28주 초과); 배송 후 2주; 배송 후 2, 6, 12개월
|
|
기능적 이동성 평가 도구에 대한 기본 결과 점수에 대한 후속 조치
기간: 2, 6, 12개월
|
산후 기간의 그룹 내 및 그룹 간 시간에 따른 변화
|
2, 6, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle F Mottola, PhD, University of Western Ontario, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .