Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dvou předporodních intervencí v nemocnici na funkční schopnosti a kvalitu života u žen v časném poporodním období.

4. prosince 2023 aktualizováno: Michelle Mottola, Western University, Canada
Současný standard péče o těhotné ženy, které jsou považovány za vysoce rizikové, často zahrnuje doporučení různých úrovní omezení aktivity, včetně hospitalizace. Vysoká míra omezení aktivity může vést k fyzické dekondici matky, ze které může být obtížné se po porodu zotavit. Navrhovaná studie bude zkoumat, zda program mírné svalové kondice prováděný na lůžku a podávaný hospitalizovaným vysoce rizikovým těhotným ženám s omezenou aktivitou zlepší funkční schopnosti, kardiovaskulární dekondici a celkovou kvalitu života v poporodním období ve srovnání s kontrolní skupinou bez nemocniční cvičební program v klidu na lůžku. Předpokládáme, že ženy s nemocničním programem svalové kondice budou lépe schopny vykonávat úkoly a aktivity každodenního života s funkčními schopnostmi než kontrolní skupina bez cvičebního programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizované vysoce rizikové těhotné ženy v nemocnici po dobu nejméně 7 dnů
  • Diagnostikována gestační hypertenze
  • Diagnostikována preeklampsie (mírná až středně závažná)
  • Diagnostikováno omezení intrauterinního růstu
  • Svobodné dítě
  • Čekání dvojčat
  • Očekávání trojčat
  • Diagnostikováno zkrácení děložního čípku
  • Diagnostikován hrozící předčasný porod (neaktivní)

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována symptomatická placenta previa (krvácení)
  • Diagnostikována těžká preeklampsie (okamžitý porod)
  • Diagnostikovány stavy indikující krátkodobý pobyt v nemocnici kratší než 7 dní
  • Diagnostikovány infekcemi
  • Diagnostikováno onemocněním srdce a ledvin
  • Diagnostikována cukrovka
  • Diagnostikováno metabolické onemocnění kostí
  • Diagnostikována hyper- nebo-hypotyreóza
  • Diagnostikována Cushingova choroba a anémie
  • Ženy, které nosí více než 3 děti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hudební intervence (M)
Intervence M bude trvat 30 minut (stejné množství času jako skupina E), ale účastníci budou jednoduše poslouchat stejnou hudbu v posteli bez cvičební složky. Budou mít na sobě měřič tepové frekvence jako ve skupině E. Skupina M bude fungovat jako kontrolní skupina pro skupinu E.
Jiný: Hudební intervence
Hudba bude mít asi 120 tepů za minutu a účastníci budou hudbu poslouchat se sluchátky v posteli.
Experimentální: Svalová kondiční intervence (E)
E (cvičení) má délku 30 minut a bude se skládat z 5 minut zahřátí, 20 minut lehkých posilovacích cvičení s použitím therabandu a 5 minut ochlazování. Všechna cvičení budou dokončena v posteli. Každý účastník bude během cvičení poslouchat stejnou hudbu (jako skupina M). Měřič srdečního tepu bude nošen při každém sezení. První sezení pro každého účastníka bude použito k dokončení základních měření a k posouzení počáteční svalové síly. Úroveň obtížnosti bude upravena použitím různých silových therabandů.
Jiný: Hudební intervence
Hudba bude mít asi 120 tepů za minutu a účastníci budou hudbu poslouchat se sluchátky v posteli.
Jiný: Svalová kondiční intervence
Hudba bude mít asi 120 tepů za minutu a účastníci budou hudbu poslouchat se sluchátky a také se zúčastní programu svalové kondice v posteli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bodujte v nástroji pro hodnocení funkční mobility
Časové okno: 2 týdny po dodání
Nástroj pro hodnocení funkční mobility byl převzat z testu zdatnosti pro seniory, který využívá 7 testů k posouzení svalové síly, aerobní vytrvalosti, flexibility a hbitosti (Test ve stoji na židli, Test na stoje paží, Test 6minutové chůze, 2minutový krokový test, Židle Test Sit-And-Reach, Back Scratch Test a 8-Foot-Up-and-Go Test).
2 týdny po dodání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav (> 28. týden těhotenství); 2 týdny po dodání; 2, 6 a 12 měsíců po dodání
Sekundárním výstupem studie je zkoumání kvality života v poporodním období. Kvalita života bude měřena vyplněním čtyř průzkumů EQ-5D a dotazníku poporodního psychologického profilu, který zahrnuje stupnici deprese (1 strana), index státní úzkosti (1 strana) a zprávu o poporodních fyzických a psychologických příznacích.
Výchozí stav (> 28. týden těhotenství); 2 týdny po dodání; 2, 6 a 12 měsíců po dodání
Návaznost na skóre primárního výsledku pro nástroj hodnocení funkční mobility
Časové okno: 2, 6 a 12 měsíců
Změny v průběhu času uvnitř skupin a mezi skupinami v období po porodu
2, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western University, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle F Mottola, PhD, University of Western Ontario, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 105699

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce rizikové těhotenství

Klinické studie na Hudební intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit