Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av två förlossningsinterventioner på sjukhus på funktionsförmåga och livskvalitet hos kvinnor efter förlossningen.

4 december 2023 uppdaterad av: Michelle Mottola, Western University, Canada
Den nuvarande standarden för vård för gravida kvinnor som anses vara högrisk innebär ofta att man rekommenderar olika nivåer av aktivitetsbegränsningar, upp till och inklusive sjukhusvistelse. Höga nivåer av aktivitetsbegränsning kan leda till fysisk dekonditionering av modern, vilket kan vara svårt att återhämta sig från efter födseln. Den föreslagna studien kommer att undersöka huruvida ett milt muskelkonditioneringsprogram som genomförs i sängen och ges till inlagda, aktivitetsbegränsade gravida kvinnor med hög risk kommer att förbättra funktionsförmågan, kardiovaskulär dekonditionering och den övergripande livskvaliteten under postpartumperioden jämfört med en kontrollgrupp utan inflammation. träningsprogram för sjukhussäng. Vi antar att kvinnor med ett muskelkonditioneringsprogram på sjukhus kommer att vara bättre i stånd att utföra funktionella uppgifter och aktiviteter i det dagliga livet än en kontrollgrupp utan träningsprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagda högriskgravida kvinnor på sjukhus i minst 7 dagar
  • Diagnostiserats med graviditetshypertoni
  • Diagnostiserats med preeklampsi (lindrig till måttlig)
  • Diagnostiserats med intrauterin tillväxtrestriktion
  • Singel bebis
  • Väntar tvillingar
  • Väntar trillingar
  • Diagnostiserats med förkortad livmoderhals
  • Diagnostiserats med hotad förtidsförlossning (inte aktivt kontraherande)

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserats med symptomatisk placenta previa (blödning)
  • Diagnostiserats med svår havandeskapsförgiftning (omedelbar förlossning)
  • Diagnostiserats med tillstånd som indikerar en kortvarig sjukhusvistelse på mindre än 7 dagar
  • Diagnostiserats med infektioner
  • Diagnostiserats med hjärt- och njursjukdom
  • Diagnostiserats med diabetes
  • Diagnostiserats med metabolisk skelettsjukdom
  • Diagnostiserats med hyper-eller-hypotyreos
  • Diagnostiserats med Cushings sjukdom och anemi
  • Kvinnor som bär mer än 3 barn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Musikintervention (M)
M-interventionen kommer att vara 30 minuter (samma tid som E-gruppen), men deltagarna kommer helt enkelt att lyssna på samma musik i sängen utan någon träningskomponent. De kommer att ha pulsmätaren på sig som i E-gruppen. M-gruppen kommer att fungera som en kontrollgrupp för E-gruppen.
Övrig: Musikintervention
Musiken kommer att vara cirka 120 slag per minut och deltagarna kommer att lyssna på musiken med hörlurar i sängen.
Experimentell: Muskelkonditioneringsintervention (E)
E (träning) är 30 minuter lång och kommer att bestå av 5 minuters uppvärmning, 20 minuters lätta stärkande övningar med hjälp av ett terapeutiskt band och 5 minuters nedkylning. Alla övningar kommer att genomföras i sängen. Varje deltagare kommer att lyssna på samma musik (som M-gruppen) under träningen. En pulsmätare kommer att bäras under varje pass. Den första sessionen för varje deltagare kommer att användas för att slutföra baslinjemätningar och för att bedöma initial muskelstyrka. Svårighetsgrad kommer att justeras genom att använda olika styrka therabands.
Övrig: Musikintervention
Musiken kommer att vara cirka 120 slag per minut och deltagarna kommer att lyssna på musiken med hörlurar i sängen.
Övrig: Muskelkonditionerande intervention
Musiken kommer att vara cirka 120 slag per minut och deltagarna kommer att lyssna på musiken med hörlurar och även delta i muskelkonditioneringsprogrammet medan de ligger i sängen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg på verktyget Functional Mobility Assessment
Tidsram: 2 veckor efter leverans
Functional Mobility Assessment Tool har anpassats från ett seniorkonditionstest, som använder 7 tester för att bedöma muskelstyrka, aerob uthållighet, flexibilitet och smidighet (stolställningstest, armcurltest, 6-minuters gångtest, 2-minuters stegtest, stol Sit-and-Reach-test, Back Scratch Test och 8-Foot-Up-And-Go-test).
2 veckor efter leverans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Baslinje (> 28 veckors graviditet); 2 veckor efter leverans; 2, 6 och 12 månader efter leverans
Det sekundära resultatet av studien är att undersöka livskvalitet i postpartumperioden. Livskvalitet kommer att mätas genom att fylla i fyra undersökningar, EQ-5D, och Postpartum Psychological Profile Questionnaire som inkluderar depressionsskalan (1 sida), State Anxiety Index (1 sida) och Postpartum Physical and Psychological Symptoms Report.
Baslinje (> 28 veckors graviditet); 2 veckor efter leverans; 2, 6 och 12 månader efter leverans
Uppföljning av Primärt resultat för Functional Mobility Assessment Tool
Tidsram: 2, 6 och 12 månader
Förändringar över tid inom grupper och mellan grupper i post partum-perioden
2, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Western University, Canada

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle F Mottola, PhD, University of Western Ontario, Canada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2014

Första postat (Beräknad)

12 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 105699

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Högriskgraviditet

Kliniska prövningar på Musikintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera