Efeitos de duas intervenções pré-parto hospitalares na capacidade funcional e na qualidade de vida em mulheres no pós-parto precoce.
4 de dezembro de 2023 atualizado por: Michelle Mottola, Western University, Canada
O actual padrão de cuidados para mulheres grávidas consideradas de alto risco envolve frequentemente a recomendação de vários níveis de restrição de actividade, incluindo a hospitalização.
Altos níveis de restrição de atividades podem levar ao descondicionamento físico da mãe, o que pode ser difícil de recuperar após o nascimento.
O estudo proposto irá investigar se um programa de condicionamento muscular leve conduzido na cama e administrado a mulheres grávidas de alto risco com restrição de atividades hospitalizadas melhorará a capacidade funcional, o descondicionamento cardiovascular e a qualidade de vida geral no período pós-parto em comparação com um grupo de controle sem em programa de exercícios de repouso no leito hospitalar.
Nossa hipótese é que as mulheres com um programa de condicionamento muscular intra-hospitalar serão mais capazes de realizar tarefas de capacidade funcional e atividades da vida diária do que um grupo de controle sem programa de exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes de alto risco hospitalizadas no hospital por pelo menos 7 dias
- Diagnosticado com hipertensão gestacional
- Diagnosticado com pré-eclâmpsia (leve a moderada)
- Diagnosticado com restrição de crescimento intrauterino
- Bebê solteiro
- Esperando gêmeos
- Esperando trigêmeos
- Diagnosticado com colo do útero encurtado
- Diagnosticado com ameaça de trabalho de parto prematuro (sem contratação ativa)
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com placenta prévia sintomática (sangramento)
- Diagnosticado com pré-eclâmpsia grave (parto imediato)
- Diagnosticado com condições que indicam internações hospitalares de curto prazo inferiores a 7 dias
- Diagnosticado com infecções
- Diagnosticado com doença cardíaca e renal
- Diagnosticado com diabetes
- Diagnosticado com doença óssea metabólica
- Diagnosticado com hiper ou hipotireoidismo
- Diagnosticado com doença de Cushing e anemia
- Mulheres carregando mais de 3 bebês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção Musical (M)
A intervenção M durará 30 minutos (mesmo tempo do grupo E), mas os participantes simplesmente ouvirão a mesma música na cama, sem nenhum componente de exercício.
Eles usarão o monitor de frequência cardíaca como no grupo E.
O grupo M atuará como grupo de controle para o grupo E.
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A música terá cerca de 120 batidas por minuto e os participantes ouvirão a música usando fones de ouvido na cama.
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Experimental: Intervenção de condicionamento muscular (E)
E (exercício) tem duração de 30 minutos e consistirá em 5 minutos de aquecimento, 20 minutos de exercícios leves de fortalecimento com theraband e 5 minutos de desaquecimento.
Todos os exercícios serão realizados na cama.
Cada participante ouvirá a mesma música (do grupo M) durante o exercício.
Um monitor de frequência cardíaca será usado durante cada sessão.
A primeira sessão de cada participante será usada para completar as medições iniciais e avaliar a força muscular inicial.
O nível de dificuldade será ajustado usando diferentes faixas terapêuticas de força.
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A música terá cerca de 120 batidas por minuto e os participantes ouvirão a música usando fones de ouvido na cama.
A música terá cerca de 120 batidas por minuto e os participantes ouvirão a música usando fones de ouvido e também participarão do programa de condicionamento muscular enquanto estão na cama.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação na Ferramenta de Avaliação de Mobilidade Funcional
Prazo: 2 semanas após a entrega
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A Ferramenta de Avaliação da Mobilidade Funcional foi adaptada de um teste de aptidão física para idosos, que utiliza 7 testes para avaliar força muscular, resistência aeróbica, flexibilidade e agilidade (Teste de levantar da cadeira, Teste de flexão de braço, Teste de caminhada de 6 minutos, Teste de passo de 2 minutos, Teste de cadeira Teste de sentar e alcançar, teste de arranhão nas costas e teste de 2,5 metros para cima e para frente).
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2 semanas após a entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base (> 28 semanas de gestação); 2 semanas após o parto; 2, 6 e 12 meses após o parto
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O resultado secundário do estudo é examinar a qualidade de vida no período pós-parto.
A qualidade de vida será medida através do preenchimento de quatro pesquisas, o EQ-5D, e o Questionário de Perfil Psicológico Pós-parto que inclui a Escala de Depressão (1 página), o Índice de Ansiedade do Estado (1 página) e o Relatório de Sintomas Físicos e Psicológicos Pós-parto.
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Linha de base (> 28 semanas de gestação); 2 semanas após o parto; 2, 6 e 12 meses após o parto
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Acompanhamento da pontuação do resultado primário para ferramenta de avaliação de mobilidade funcional
Prazo: 2, 6 e 12 meses
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Mudanças ao longo do tempo dentro dos grupos e entre grupos no período pós-parto
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2, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michelle F Mottola, PhD, University of Western Ontario, Canada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
12 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 105699
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