Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af to førfødselsinterventioner på hospitalet på funktionsevne og livskvalitet hos kvinder efter fødslen.

4. december 2023 opdateret af: Michelle Mottola, Western University, Canada
Den nuværende standard for pleje for gravide kvinder, der anses for at være højrisiko, involverer ofte at anbefale forskellige niveauer af aktivitetsbegrænsning, op til og med hospitalsindlæggelse. Høje niveauer af aktivitetsbegrænsning kan føre til fysisk dekonditionering af moderen, som kan være svær at komme sig fra efter fødslen. Den foreslåede undersøgelse vil undersøge, om et mildt muskelkonditioneringsprogram udført i sengen og givet til hospitalsindlagte aktivitetsbegrænsede højrisiko-gravide kvinder vil forbedre funktionsevnen, kardiovaskulær dekonditionering og den generelle livskvalitet i postpartum-perioden sammenlignet med en kontrolgruppe uden i træningsprogram for sengeleje på hospitalet. Vi antager, at kvinder med et muskelkonditioneringsprogram på hospitalet vil være bedre i stand til at udføre funktionelle opgaver og aktiviteter i dagligdagen end en kontrolgruppe uden træningsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt højrisikogravide kvinder på hospitalet i mindst 7 dage
  • Diagnosticeret med svangerskabsforhøjet blodtryk
  • Diagnosticeret med præeklampsi (mild til moderat)
  • Diagnosticeret med intrauterin vækstbegrænsning
  • Single baby
  • Venter tvillinger
  • Forventer trillinger
  • Diagnosticeret med forkortet livmoderhals
  • Diagnosticeret med truet for tidlig fødsel (ikke aktivt kontraherende)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med symptomatisk placenta previa (blødning)
  • Diagnosticeret med svær præeklampsi (øjeblikkelig fødsel)
  • Diagnosticeret med tilstande, der indikerer et kortvarigt hospitalsophold på mindre end 7 dage
  • Diagnosticeret med infektioner
  • Diagnosticeret med hjerte- og nyresygdom
  • Diagnosticeret med diabetes
  • Diagnosticeret med metabolisk knoglesygdom
  • Diagnosticeret med hyper-eller-hypo-thyroidisme
  • Diagnosticeret med Cushings sygdom og anæmi
  • Kvinder med mere end 3 babyer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Musikintervention (M)
M-interventionen vil vare 30 minutter (samme tid som E-gruppen), men deltagerne vil blot lytte til den samme musik i sengen uden træningskomponent. De vil have pulsmåleren på som i E-gruppen. M-gruppen vil fungere som kontrolgruppe for E-gruppen.
Andet: Musikintervention
Musikken vil være omkring 120 slag i minuttet, og deltagerne vil lytte til musikken, mens de bærer hovedtelefoner i sengen.
Eksperimentel: Muskelkonditioneringsintervention (E)
E (øvelse) er 30 minutter lang og vil bestå af 5 minutters opvarmning, 20 minutters lette styrkende øvelser ved hjælp af et terapibånd og 5 minutters nedkøling. Alle øvelser vil blive gennemført i sengen. Hver deltager vil lytte til den samme musik (som M-gruppen) under træningen. En pulsmåler vil blive båret under hver session. Den første session for hver deltager vil blive brugt til at gennemføre baseline-målinger og til at vurdere initial muskelstyrke. Sværhedsgrad vil blive justeret ved at bruge forskellige styrke-therabands.
Andet: Musikintervention
Musikken vil være omkring 120 slag i minuttet, og deltagerne vil lytte til musikken, mens de bærer hovedtelefoner i sengen.
Andet: Muskelkonditioneringsintervention
Musikken vil være omkring 120 slag i minuttet, og deltagerne vil lytte til musikken, mens de bærer høretelefoner og også deltage i muskelkonditioneringsprogrammet, mens de er i seng.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score på Functional Mobility Assessment Tool
Tidsramme: 2 uger efter levering
Værktøjet til funktionel mobilitetsvurdering blev tilpasset fra en senior fitnesstest, som bruger 7 test til at vurdere muskelstyrke, aerob udholdenhed, fleksibilitet og smidighed (stolestandstest, armkrølletest, 6-minutters gangtest, 2-minutters skridttest, stol Sit-And-Reach-test, Back Scratch Test og 8-Foot-Up-And-Go-test).
2 uger efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline (> 28 ugers graviditet); 2 uger efter levering; 2, 6 og 12 måneder efter levering
Det sekundære resultat af undersøgelsen er at undersøge livskvalitet i postpartum perioden. Livskvalitet vil blive målt ved at gennemføre fire undersøgelser, EQ-5D, og ​​Postpartum Psychological Profile Questionnaire, som omfatter depressionsskalaen (1 side), State Anxiety Index (1 side) og Postpartum Physical and Psychological Symptoms Report.
Baseline (> 28 ugers graviditet); 2 uger efter levering; 2, 6 og 12 måneder efter levering
Følg op til Primært resultatscore for værktøj til vurdering af funktionel mobilitet
Tidsramme: 2, 6 og 12 måneder
Ændringer over tid inden for grupper og mellem grupper i post partum perioden
2, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western University, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle F Mottola, PhD, University of Western Ontario, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2014

Først opslået (Anslået)

12. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 105699

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højrisikograviditet

Kliniske forsøg med Musikintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner