산후조기 산모의 CES 효능

포함 기준:

1. 참가자는 HAM-A14에서 16점 이상, 해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A14) 항목 1(불안한 기분) 및 항목 2(긴장)에서 2점 이상이어야 합니다. 연구.
2. 참가자는 18-45세의 초산모로서 합병증이 없는 자연 분만 또는 제왕절개를 통해 건강한 아기를 출산했으며 산모와 아기 모두 연구 등록 및 무작위 배정 시 건강합니다.
3. 가임 가능성이 있는 성적으로 활동적인 여성 참가자는 연구 기간 동안 적어도 하나 이상의 다음 피임 방법을 실천하고 있다고 자가 보고해야 합니다. 가임기 여성 참가자는 연구 치료를 받기 전에 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
4. 연구에 참여하기 전에 참가자로부터 서면 동의서를 얻어야 합니다.
5. 참가자는 건강 상태가 양호합니다.
6. 현재 알코올 또는 기타 물질의 남용이 없습니다.
7. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
8. 활성 또는 가짜 CES 치료를 수행하고 모든 연구 요구 사항을 독립적으로 완료할 수 있음
9. 준수를 위해 참가자는 연구에 계속 참여하려면 치료의 85%(36)를 완료해야 합니다.

제외 기준:

1. 참여자는 질식 분만 또는 제왕절개 분만 도중 또는 이후에 심각한 합병증이 있었습니다.
2. 참가자는 다태아를 가졌습니다.
3. 참가자는 병력 및/또는 자가 보고에 의해 결정된 정신 장애 진단(예: 정신 분열증, 기분 장애, 정신병, 신경성 식욕 부진)에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-V 기준을 충족합니다.
4. 참여자가 임상적으로 조사관에 의해 자살 위험이 있거나 급격하게 자살하려는 것으로 판단됩니다. 참가자는 지난 12개월 동안 한 번 이상 자살을 시도했습니다.
5. 참가자는 30 이상의 Hamilton Anxiety Rating Scale(HAM-A14) 점수를 가지고 있으며 이는 매우 심각한 임상 수준의 불안 증상을 나타냅니다.
6. 참가자는 30 이상의 Hamilton Depression Rating Scale(HAM-D17) 점수를 가지고 있으며 이는 매우 심각한 임상 수준의 우울 증상을 나타냅니다.
7. 참가자는 입원 환자 또는 부분적인 정신과 입원이 필요한 정신과적 상태를 가지고 있습니다.
8. 참가자는 의학적 질병의 중요한 병력이 있습니다(즉, 심혈관, 간(예: 간경변, B형 또는 C형 간염) 신장, 부인과, 근골격, 신경(발작), 위장, 대사, 혈액, 내분비, 전이 가능성이 있는 암 또는 진행성 신경 장애) 또는 이 프로토콜에서 허용하지 않는 약물 사용이 필요한 경우.
9. 참가자는 임신 중이며 임신을 계획하고 있습니다. 참가자가 임신하면 즉시 연구에서 제외되고 적절하게 추적됩니다.
10. 참가자는 이 연구에 참여하기 전 1개월 이내에 다른 조사 약물과 병용 요법을 받았거나 조사 약물 연구에 참여했습니다.
11. 참가자는 순응도가 좋지 않은 이력이 있거나 조사자의 판단에 따라 연구 요구 사항을 준수하지 않는 참가자입니다.
12. 참가자는 이전에 CES를 체험한 적이 있습니다.