진행성 암 가족 간병인을 위한 결정 지원 교육: CASCADE Factorial Trial (CASCADE)

종양학 및 완화 치료의 우선 초점은 암 환자의 미국 가족 간병인 320만 명을 준비시켜 특히 서비스가 부족한 환경에서 진단에서 삶의 끝까지 건강 관련 의사 결정에서 환자와 효과적으로 협력하도록 준비하는 것입니다. 암 환자의 70% 이상이 암 치료, 수술, 전환 및 치료 위치, 완화 치료 및 호스피스 치료 이용 등에 대한 선택을 포함하여 건강 관리 결정에 친척, 친구 및 파트너를 포함합니다. 준비되지 않은 가족 간병인과 함께 의료 결정을 내리는 환자는 부적절한 가족 결정 지원을 경험하여 고통이 심해지고 그들의 가치와 선호도에 맞지 않는 치료/치료를 받을 수 있습니다. 이것은 차례로 가족 간병인의 고통을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 환자 의사 결정을 효과적으로 지원하기 위해 암 가족 간병인을 교육하는 것이 중요합니다. 그러나 간병인의 의사 결정 지원 기술을 향상시키는 개입은 거의 없습니다.

우리는 고급 암 간병인이 건강 관련 의사 결정에서 환자와 효과적으로 협력하는 방법을 교육하기 위해 평신도 내비게이터가 주도하는 원격 의료 조기 완화 치료 개입인 CASCADE(CAre Supporters Coached to be Adept DEcision 파트너)를 개발하고 성공적으로 시범 테스트했습니다. 이전의 초기 완화 치료 간병 개입에서 발전한 가족 간병인을 위한 의사 결정 파트너링 관련 콘텐츠에는 의사 결정, 의사 결정 지원 커뮤니케이션 및 오타와 의사 결정 가이드 교육에서 효과적인 사회적 지원 원칙이 포함됩니다. 그러나 우리는 이러한 구성 요소와 구성 요소 상호 작용 중 어떤 것이 환자와 간병인의 의사 결정 결과에 영향을 미치는지 모릅니다. 전통적인 연구 접근법은 일반적으로 개입을 "번들" 치료 패키지로 취급하므로 효율성을 개선하기 위해 개입의 어떤 측면을 축소, 제거 또는 대체할 수 있는지 명확하게 평가하기 어렵습니다. 전통적인 연구 방법(예: 한 번에 하나씩 새로운 기능을 테스트하는 양군 무작위 통제 시험)을 사용하려면 여러 연구를 수행해야 하는데, 이는 엄청난 비용과 시간이 소요되는 과정입니다. 이 역설은 여러 개입 구성 요소를 동시에 테스트하는 보다 효율적인 방법을 제공하는 방법론을 고려하도록 유도합니다. 우리가 제기하는 연구 질문은 다음과 같습니다. "환자 건강 관리 의사 결정의 가족 간병인 지원을 가장 최적화하는 의사 결정 지원 교육 구성 요소 세트는 무엇입니까?"

매우 혁신적인 방법론인 MOST(Multiphase Optimization Strategy)를 사용하여 이 연구의 목적은 새로 진단된 진행성 암 환자의 가족 간병인의 의사 결정 지원 기술을 개발하고 개선하기 위한 최적화 시험을 수행하는 것입니다(CASCADE: CAre Supporters Coached Adept DEcision 파트너가 되기 위해). 2x2x2x2 요인 설계를 사용하여 새로 진단된 진행성 암 환자의 352명의 가족 간병인은 Ottawa 의사 결정 지원 프레임워크 및 사회적 지원 효과 이론을 기반으로 한 개 이상의 일반 코치가 제공하는 의사 결정 지원 교육 구성 요소를 받도록 무작위 배정됩니다. 1) 심리 교육 효과적인 의사 결정 지원 및 사회적 지원 원칙(1 대 3 세션); 2) 의사 결정 지원 커뮤니케이션 교육(예 대 아니오); 3) 오타와 결정 가이드 교육(예 대 아니오); 및 4) 월간 후속 조치(1개월 후속 조치 전화 대 24주 동안의 월간 후속 조치 전화).

이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.

목표 1: 24주 동안 1차 결과, 환자가 보고한 결정 갈등, 결정 갈등 척도로 측정된 다음과 같은 2차 결과 개선에 의미 있게 기여하는 CASCADE 의사 결정 지원 교육 구성 요소(주 효과/상호 작용)를 식별합니다.

간병인: a) 고통(Hospital Anxiety and Depression Scale),42 b) 삶의 질(PROMIS Global 10) 환자: a) 고통(Hospital Anxiety and Depression Scale), b) 삶의 질(PROMIS Global 10), c) 의료 이용, d) 사전 지시서 작성. 구성 요소의 존재가 통계적으로 유의한 주 효과 또는 Cohen의 d ≥.30의 양방향 상호 작용을 생성하는 경우 구성 요소가 효과적인 것으로 간주됩니다.

목표 2: 목표 1에서 얻은 결과를 적용하여 (1) 활성 구성 요소로만 구성된 중재 및 (2) 확장성과 비용에 최적화된 두 번째 중재를 구축합니다. 개입(1)은 목표 1 결과를 기반으로 최상의 구성 요소 및 구성 요소 수준으로 구성됩니다. 중재(2)는 결과(d≥.30)에서 여전히 임상적으로 의미 있는 효과를 산출하는 최소 비용에 대한 일련의 구성 요소로 구성됩니다.

탐색적 목표: 개입 요소와 환자 및 간병인 결과 사이의 관계에 대한 중재자 및 조정자(예: 사회인구학, 결정 자기효능감, 사회적 지원)를 탐색합니다.