이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Steno780G 후속 연구

2026년 3월 10일 업데이트: Steno Diabetes Center Copenhagen

당조절 목표를 달성하지 못하는 제1형 당뇨병 성인을 위한 첨단 하이브리드 폐쇄루프 치료 - Steno780G 추적 연구

자동 인슐린 투여 시스템(폐쇄형 시스템이라고도 함)은 인슐린을 자동으로 투여할 수 없는 인슐린 펌프 및 CGM 시스템과 비교하여 TIR, TAR 및 TBR을 개선하는 것으로 나타났습니다. AID 시스템을 여러 해 동안 장기적으로 사용한 사례를 기술한 연구는 소수에 불과합니다. 실제 세계 연구에 따르면 AID 시스템이 혈당 결과에 미치는 긍정적 효과는 시간이 지나도 지속되지만, 일부 사용자에게서 체중이 약간 증가한 것으로 관찰되어 혈당 개선의 대사적 절충에 대한 우려가 제기됩니다. 우리는 AID 시스템을 통해 달성한 혈당 결과 및 치료 만족도의 개선이 여러 해 동안 안정적으로 유지되는지, 그리고 둘째, AID 시스템을 통한 장기 치료가 체중 증가와 관련될 수 있는지 탐구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

Steno780G 시험을 완료한 40명의 참가자는 AID 치료 시작 후 3.5~4.5년 사이에 코펜하겐 Steno 당뇨병 센터에서 후속 방문에 참석하여 MiniMed 780G 시스템의 장기적 효과를 평가하도록 초대될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 덴마크
      • Herlev, 덴마크, 2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Merete Christensen, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Kirsten Norgaard, Professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 Steno780G 연구에 참여한 연구 참여자들은 후속 방문에 초대될 예정입니다

설명

포함 기준:

  • 이전 Steno780G 연구 참여

제외 기준:

  • 연구자의 판단에 따라 주요 연구 절차를 준수하지 않음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
780G 사용자 코호트
Steno780G 시험에 이전에 참여했던 780G 사용자 코호트
장치: 780G AID 펌프
장기 추적 관찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
목표 혈당 유지 시간
기간: 780G 시작 2주 전과 비교한 지난 2주
780G 시작 2주 전과 비교한 지난 2주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
범위 이상 및 이하 시간
기간: 780G 시작 전 2주간과 비교한 최근 2주간
780G 시작 전 2주간과 비교한 최근 2주간
HbA1c
기간: 780G 이전 HbA1c와 비교
780G 이전 HbA1c와 비교
체중
기간: 780G 시작 전 체중과 비교
780G 시작 전 체중과 비교
평균 센서 혈당
기간: 780G 시작 2주 전과 비교한 지난 2주
780G 시작 2주 전과 비교한 지난 2주
혈당 변동성
기간: 780G 시작 2주 전과 비교한 지난 2주간
780G 시작 2주 전과 비교한 지난 2주간
당뇨병 치료 만족도 점수
기간: 780G 시작 전 DTQS와 비교
780G 시작 전 DTQS와 비교
저혈당 공포 설문 조사 점수
기간: 780G 시작 전과 비교
780G 시작 전과 비교
당뇨병 디스트레스 척도 점수
기간: 780G 시작 전과 비교하여
780G 시작 전과 비교하여

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Steno Diabetes Center Copenhagen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Steno780G-Followup

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

요청 시 제공될 수 있습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제1형 당뇨병에 대한 임상 시험

780G AID 펌프에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bangladesh

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다