임신성 당뇨병 병력이 있는 산후 여성의 당뇨병 예방 (Star-Mama)
2021년 2월 10일 업데이트: University of California, San Francisco
전화 기반 코칭 프로그램을 통해 영양 평가 및 상담을 위해 고위험 산후 여성에게 도달
STAR-MAMA 개입의 목적은 당뇨병 위험이 높은 젊은 라틴계 여성을 위한 환자 맞춤형 전화 기반 상담 개입을 개발하는 것입니다. 개입은 영양 및 기타 관련 건강 주제에 대한 교육 및 행동 상담을 개선하기 위해 임신 말기 및 산후 9개월 기간에 초점을 맞출 것입니다.
다음 가설이 공식적으로 테스트됩니다.
산후 9개월의 대조군과 비교:
- STAR-Moms 프로그램의 여성은 몇 분의 신체 활동, 저지방 다이어트 및 모유 수유 기간(주)에 대한 자가 보고 행동 결과가 개선될 것입니다.
- STAR-Moms 프로그램의 여성들은 당뇨병 예방 지식을 향상시킬 것입니다.
- STAR-Moms 프로그램에 참여하는 여성은 당뇨병 관련 검사 비율이 높아질 것입니다.
STAR-MAMA의 여성은 대조군의 여성보다 더 많은 체중을 줄였습니다.
연구 개요
상세 설명
STAR-MAMA 개입은 최근의 메타 분석 및 기타 연구를 기반으로 체중 감소, 신체 활동 및 식이 변화에 효과적인 것으로 밝혀진 사회 인지 이론, 계획된 행동 이론 및 사회적 지원 이론에서 발견된 이론적 구조를 기반으로 합니다.
조사관이 제안한 STAR-MAMA 개발은 "자기 규제" 개입 기술(특정 목표 설정, 자가 모니터링 촉진, 수행에 대한 피드백 제공, 목표 검토), 자기효능감 등 이러한 이론과 관련된 특정 행동 변화 기술을 통합할 것입니다. 중재 기법 구축(동기 부여 인터뷰, 의사 결정 균형 및 재발 방지 사용), 개인 맞춤 기법(내용 및 자원에 대한 정보), 문화적으로 맞춤화된 사회적 지원, 가족의 필요를 통합합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
181
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94110
- San Francisco General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신성 당뇨병 병력이 있는 산후 라틴계 여성(영어 또는 스페인어 구사자).
- 18세 이상
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병이 없어야 합니다.
- 전화를 통해 건강 코칭 교육에 대한 매주 전화를 받기 위해 전화선이나 휴대폰에 액세스할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 라이프 스타일 상담 (스타마마)
Star-Mama 개입 그룹은 6개월 동안 매주 전화 통화를 통해 건강 습관에 대한 질문과 이야기를 듣게 됩니다.
참가자의 답변은 건강 코치에게 전송되어 참가자를 후속 조치하고 참가자와 함께 그녀의 요구 사항을 해결하기 위한 계획을 개발합니다.
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Star-Mama 개입 그룹에 등록된 참가자는 예방에 중점을 둔 질문(예: 다이어트, 운동, 모유 수유)이 포함된 자동 전화를 매주 1회 받게 됩니다.
2. 참가자가 "범위를 벗어난" 값을 생성하면 STAR-Mama 응답의 전자 다운로드를 매일 받는 건강 코치가 참가자에게 전화하여 특정 건강 문제에 대해 코치합니다.
참가자는 또한 행동 변화를 장려하는 "범위를 벗어난" 응답과 관련된 녹음된 내러티브를 듣습니다.
3. 콜백을 통해 코치는 목표 설정/행동 계획에 환자를 참여시키고 지역 사회 자원에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 교육 자원 지원
연구 통제 그룹의 참가자는 자신의 건강과 아기의 건강에 대한 정보가 포함된 일련의 교육 자료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 변화
기간: 산후 6개월~12개월
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연구의 개입군(Star-Mama)에 있는 여성은 나중에 제2형 당뇨병을 임신할 때 임신성 당뇨병 발병 위험을 낮추는 행동 변화를 갖게 됩니다.
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산후 6개월~12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 산후 6~12개월
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개입군의 여성들은 신체 활동, 더 건강한 영양 습관 및 모유 수유에 대한 개선된 행동과 관련된 체중 감소를 경험하게 될 것입니다.
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산후 6~12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Margaret A. Handley, MPH, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Athavale P, Thomas M, Delgadillo-Duenas AT, Leong K, Najmabadi A, Harleman E, Rios C, Quan J, Soria C, Handley MA. Linking High Risk Postpartum Women with a Technology Enabled Health Coaching Program to Reduce Diabetes Risk and Improve Wellbeing: Program Description, Case Studies, and Recommendations for Community Health Coaching Programs. J Diabetes Res. 2016;2016:4353956. doi: 10.1155/2016/4353956. Epub 2016 Oct 26.
- Handley MA, Harleman E, Gonzalez-Mendez E, Stotland NE, Althavale P, Fisher L, Martinez D, Ko J, Sausjord I, Rios C. Applying the COM-B model to creation of an IT-enabled health coaching and resource linkage program for low-income Latina moms with recent gestational diabetes: the STAR MAMA program. Implement Sci. 2016 May 18;11(1):73. doi: 10.1186/s13012-016-0426-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CFDA 10.586
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