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Prévention du diabète chez les femmes post-partum ayant des antécédents de diabète gestationnel (Star-Mama)

10 février 2021 mis à jour par: University of California, San Francisco

Atteindre les femmes post-partum à haut risque pour une évaluation et des conseils nutritionnels via un programme de coaching par téléphone

Le but de l'intervention STAR-MAMA est de développer une intervention de conseil téléphonique adaptée aux patients pour les jeunes femmes latino-américaines à haut risque de diabète. L'intervention se concentrera sur la fin de la grossesse et la période post-partum de 9 mois pour améliorer l'éducation et les conseils comportementaux sur la nutrition et d'autres sujets de santé connexes.

Les hypothèses suivantes seront formellement testées :

Par rapport aux témoins à 9 mois post-partum :

  1. Les femmes participant au programme STAR-Moms auront de meilleurs résultats comportementaux autodéclarés pour les minutes d'activité physique, un régime alimentaire faible en gras et la durée de l'allaitement (en semaines);
  2. Les femmes du programme STAR-Moms auront une meilleure connaissance de la prévention du diabète;
  3. Les femmes participant au programme STAR-Moms bénéficieront d'une augmentation des taux de dépistage liés au diabète.

Les femmes du groupe STAR-MAMA auront perdu plus de poids que les femmes du groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intervention STAR-MAMA s'appuie sur des constructions théoriques trouvées dans la théorie cognitive sociale, la théorie du comportement planifié et les théories du soutien social qui se sont révélées efficaces dans la perte de poids, l'activité physique et le changement alimentaire, sur la base d'une méta-analyse récente et d'autres études. Les chercheurs ont proposé que le développement de STAR-MAMA incorpore des techniques de changement de comportement spécifiques associées à ces théories, notamment : des techniques d'intervention « d'autorégulation » (établissement d'objectifs spécifiques, incitation à l'auto-surveillance, fourniture de commentaires sur la performance, examen des objectifs), auto-efficacité construire des techniques d'intervention (entretien motivationnel, utilisation de l'équilibre décisionnel et prévention des rechutes), des techniques d'adaptation individuelle (informations sur le contenu et les ressources) et un soutien social adapté à la culture, et qui intègre les besoins familiaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

181

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • San Francisco General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes latino post-partum (anglophones ou hispanophones) ayant des antécédents de diabète gestationnel.
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Ne pas avoir de diabète de type 1 ou de type 2.
  • Vous n'avez pas accès à une ligne téléphonique ou à un téléphone portable pour recevoir des appels hebdomadaires de formation en coaching de santé par téléphone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Conseil en style de vie (Star-Mama)
Le groupe d'intervention Star-Mama recevra pendant 6 mois des appels téléphoniques hebdomadaires avec des questions et des récits sur les habitudes de santé. Les réponses du participant seront envoyées à un coach de santé qui fera un suivi avec le participant et élaborera un plan avec le participant pour répondre à ses besoins.
Comportemental: Conseil en style de vie (Star-Mama)
Les participants inscrits au groupe d'intervention Star-Mama recevront 1. des appels téléphoniques automatisés hebdomadaires avec des requêtes axées sur la prévention (par exemple, alimentation, exercice, allaitement). 2. Si une participante génère une valeur notée « hors plage », un coach de santé qui reçoit des téléchargements électroniques quotidiens des réponses STAR-Mama appellera la participante pour la coacher sur le problème de santé spécifique. Les participants entendent également des récits enregistrés liés à leur réponse « hors de portée » encourageant le changement de comportement. 3. Les rappels permettent aux entraîneurs d'impliquer les patients dans l'établissement d'objectifs/plans d'action et de fournir des informations sur les ressources communautaires
Autres noms:
  • Intervention Star-Mama
Aucune intervention: Soutien aux ressources pédagogiques
Les participants du groupe témoin de l'étude recevront un ensemble de matériel pédagogique contenant des informations sur leur santé et celle de leurs bébés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de comportement
Délai: 6 mois -12 mois post-partum
Les femmes du groupe d'intervention de l'étude (Star-Mama) auront des changements de comportement qui réduiront leur risque de développer un diabète gestationnel lors de la prochaine grossesse de diabète de type 2 plus tard dans la vie.
6 mois -12 mois post-partum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de poids
Délai: 6-12 mois après l'accouchement
Les femmes du groupe d'intervention subiront des pertes de poids liées à de meilleurs comportements en matière d'activité physique, à des habitudes alimentaires plus saines et à l'allaitement.
6-12 mois après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

San Francisco Department of Public Health
San Francisco General Hospital
Sonoma Department of Public Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margaret A. Handley, MPH, PhD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2014

Première publication (Estimation)

15 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CFDA 10.586

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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