Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cukorbetegség megelőzése terhességi cukorbetegséggel rendelkező, szülés utáni nők körében (Star-Mama)

2021. február 10. frissítette: University of California, San Francisco

Magas kockázatú szülés utáni nők elérése táplálkozási felmérésre és tanácsadásra egy telefonos coaching programon keresztül

A STAR-MAMA beavatkozás célja egy páciensre szabott telefonos tanácsadó beavatkozás kidolgozása fiatal latin nők számára, akiknél magas a cukorbetegség kockázata. A beavatkozás a terhesség végére és a szülés utáni 9 hónapos időszakra összpontosul, hogy javítsa a táplálkozással és más kapcsolódó egészségügyi témákkal kapcsolatos oktatást és viselkedési tanácsadást.

A következő hipotéziseket formálisan teszteljük:

A szülés utáni 9 hónappal a kontrollokhoz képest:

  1. A STAR-Moms programban részt vevő nők saját bevallásuk szerint javult viselkedési eredmények a percnyi fizikai aktivitás, az alacsonyabb zsírtartalmú étrend és a szoptatás időtartama (hetekben) tekintetében;
  2. A STAR-Moms programban részt vevő nők jobb cukorbetegség-megelőzési ismeretekkel rendelkeznek;
  3. A STAR-Moms programban részt vevő nőknél megnövekszik a cukorbetegség szempontjából releváns szűrési arány.

A STAR-MAMA nők többet fogytak, mint a kontrollcsoportban lévő nők.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A STAR-MAMA beavatkozás a szociális kognitív elméletben, a tervezett viselkedés elméletében és a szociális támogatás elméleteiben található elméleti konstrukciókra épül, amelyek hatékonynak bizonyultak a fogyás, a fizikai aktivitás és az étrend megváltoztatása terén, egy friss metaanalízis és más tanulmányok alapján. A vizsgálók által javasolt STAR-MAMA fejlesztése magában foglalja az ezen elméletekhez kapcsolódó specifikus viselkedésmódosítási technikákat, beleértve a következőket: „önszabályozó” beavatkozási technikák (specifikus célok kitűzése, ösztönző önellenőrzés, visszajelzés a teljesítményről, célok felülvizsgálata), önhatékonyság. intervenciós technikák kiépítése (motivációs interjú, döntési egyensúly és visszaesés megelőzése), egyéni testreszabási technikák (információ a tartalomról és forrásokról), valamint kulturálisan testre szabott szociális támogatás, amely magában foglalja a családi igényeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

181

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
        • San Francisco General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szülés utáni latin nők (angolul vagy spanyolul beszélők), akiknek a kórtörténetében terhességi cukorbetegség szerepel.
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Nincs 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegsége.
  • Nem férhet hozzá telefonvonalhoz vagy mobiltelefonhoz, hogy heti rendszerességgel fogadhassa az egészségügyi coaching oktatással kapcsolatos hívásokat telefonon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Életmód-tanácsadás (Star-Mama)
A Star-Mama intervenciós csoport 6 hónapon keresztül hetente telefonhívásokat fog kapni az egészségügyi szokásokkal kapcsolatos kérdésekkel és narratívákkal. A résztvevő válaszait egy egészségügyi edzőnek küldik el, aki nyomon követi a résztvevőt, és tervet dolgoz ki a résztvevővel az igényeinek kielégítésére.
Viselkedési: Életmód-tanácsadás (Star-Mama)
A Star-Mama intervenciós csoportba beiratkozott résztvevők 1. heti rendszerességgel kapnak automatizált telefonhívást megelőzésre fókuszáló kérdésekkel (pl. diéta, mozgás, szoptatás). 2. Ha egy résztvevő „tartományon kívüli” besorolású értéket generál, egy egészségügyi edző, aki naponta elektronikusan letölti a STAR-Mama válaszokat, felhívja a résztvevőt, hogy felvilágosítsa az adott egészségügyi problémával kapcsolatban. A résztvevők a „hatótávolságon kívüli” válaszukkal kapcsolatos rögzített narratívákat is hallanak, amelyek viselkedésváltásra ösztönöznek. 3. A visszahívások lehetővé teszik az edzők számára, hogy bevonják a betegeket a célok kitűzésében/cselekvési tervekbe, és tájékoztatást nyújtsanak a közösségi erőforrásokról
Más nevek:
  • Star-Mama beavatkozás
Nincs beavatkozás: Oktatási források támogatása
A vizsgálat kontrollcsoportjában résztvevők egy sor oktatóanyagot kapnak egészségükről és csecsemőik egészségi állapotáról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedés változás
Időkeret: 6 hónap - 12 hónap a szülés után
A vizsgálat intervenciós ágába tartozó nők (Star-Mama) viselkedésében olyan változások következnek be, amelyek csökkentik a terhességi cukorbetegség kialakulásának kockázatát a 2-es típusú cukorbetegség következő terhességében, későbbi életük során.
6 hónap - 12 hónap a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyás
Időkeret: 6-12 hónappal a szülés után
Az intervenciós csoportba tartozó nők súlycsökkenése a fizikai aktivitás javulásával, az egészségesebb táplálkozási szokásokkal és a szoptatással kapcsolatos.
6-12 hónappal a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

San Francisco Department of Public Health
San Francisco General Hospital
Sonoma Department of Public Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Margaret A. Handley, MPH, PhD, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CFDA 10.586

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel