Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetesforebyggelse blandt kvinder efter fødslen med historie med svangerskabsdiabetes (Star-Mama)

10. februar 2021 opdateret af: University of California, San Francisco

At nå ud til højrisiko kvinder efter fødslen til ernæringsvurdering og rådgivning via et telefonbaseret coachingprogram

Formålet med STAR-MAMA-interventionen er at udvikle en patienttilpasset telefonbaseret rådgivningsintervention til unge Latino-kvinder, som har høj risiko for diabetes. Interventionen vil fokusere i slutningen af ​​graviditeten og de 9 måneder efter fødslen for at forbedre uddannelse og adfærdsmæssig rådgivning om ernæring og andre relaterede sundhedsemner.

Følgende hypoteser vil formelt blive testet:

Sammenlignet med kontroller 9 måneder efter fødslen:

  1. Kvinder i STAR-Moms-programmet vil have forbedrede selvrapporterede adfærdsresultater for minutters fysisk aktivitet, fedtfattig kost og amningsvarighed (i uger);
  2. Kvinder i STAR-Moms-programmet vil have forbedret viden om diabetesforebyggelse;
  3. Kvinder i STAR-Moms-programmet vil have øget diabetesrelevante screeningsrater.

Kvinder i STAR-MAMA vil have tabt sig mere end kvinder i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

STAR-MAMA-interventionen bygger på teoretiske konstruktioner fundet i social kognitiv teori, teori om planlagt adfærd og teorier om social støtte, der er fundet at være effektive til vægttab, fysisk aktivitet og kostændringer, baseret på en nylig meta-analyse og andre undersøgelser. Efterforskerne foreslåede udvikling af STAR-MAMA vil inkorporere specifikke adfærdsændringsteknikker forbundet med disse teorier, herunder: "selvregulerende" interventionsteknikker (specifik målsætning, tilskyndelse til selvovervågning, give feedback om præstationer, målgennemgang), selveffektivitet opbygning af interventionsteknikker (motiverende samtale, brug af beslutningsbalance og tilbagefaldsforebyggelse), individuelle skræddersyede teknikker (information om indhold og ressourcer) og kulturelt tilpasset social støtte, og som inkorporerer familiens behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

181

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • San Francisco General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Latino-kvinder efter fødslen (engelsk- eller spansktalende) med historie med svangerskabsdiabetes.
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke type 1 eller type 2 diabetes.
  • Har ikke adgang til telefonlinje eller en mobiltelefon for at modtage ugentlige opkald om sundhedscoaching-uddannelse over telefonen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning (Star-Mama)
Star-Mama interventionsgruppe vil modtage ugentlige telefonopkald i løbet af 6 måneder med forespørgsler og fortællinger om sundhedsvaner. Deltagerens svar vil blive sendt til en sundhedscoach, som følger op med deltageren, og sammen med deltageren udarbejder en plan for at imødekomme hendes behov.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsrådgivning (Star-Mama)
Deltagere, der er tilmeldt Star-Mama interventionsgruppen, vil modtage 1. ugentlige automatiske telefonopkald med forebyggelsesfokuserede forespørgsler (f.eks. kost, motion, amning). 2. Hvis en deltager genererer en værdi vurderet som "uden for rækkevidde", vil en sundhedscoach, som modtager daglige elektroniske downloads af STAR-Mama-svar, ringe til deltageren for at coache hende om det specifikke sundhedsproblem. Deltagerne hører også indspillede fortællinger relateret til deres "uden for rækkevidde" svar, der opmuntrer til adfærdsændring. 3. Call-backs gør det muligt for coaches at engagere patienter i målsætning/handlingsplaner og give information om samfundets ressourcer
Andre navne:
  • Star-Mama-intervention
Ingen indgriben: Pædagogisk ressourcestøtte
Deltagerne i undersøgelsens kontrolgruppe vil modtage et sæt undervisningsmateriale med information om deres helbred og deres babyers helbred.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsændring
Tidsramme: 6 måneder -12 måneder efter fødslen
Kvinder i undersøgelsens interventionsarm (Star-Mama) vil have adfærdsændringer, der sænker deres risiko for at udvikle svangerskabsdiabetes i den næste graviditet af type 2-diabetes senere i livet.
6 måneder -12 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: 6-12 måneder efter fødslen
Kvinder i interventionsarmen vil have vægttab relateret til forbedret adfærd ved fysisk aktivitet, sundere ernæringsvaner og amning.
6-12 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

San Francisco Department of Public Health
San Francisco General Hospital
Sonoma Department of Public Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret A. Handley, MPH, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2014

Først opslået (Skøn)

15. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CFDA 10.586

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner