Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence diabetu u žen po porodu s anamnézou gestačního diabetu (Star-Mama)

10. února 2021 aktualizováno: University of California, San Francisco

Oslovení vysoce rizikových žen po porodu pro nutriční hodnocení a poradenství prostřednictvím programu koučování po telefonu

Účelem intervence STAR-MAMA je vyvinout pacientovi přizpůsobenou telefonickou poradenskou intervenci pro mladé latinskoamerické ženy, které jsou vystaveny vysokému riziku diabetu. Intervence se zaměří na konec těhotenství a 9 měsíců po porodu s cílem zlepšit vzdělávání a behaviorální poradenství v oblasti výživy a dalších souvisejících zdravotních témat.

Formálně budou testovány následující hypotézy:

Ve srovnání s kontrolami 9 měsíců po porodu:

  1. Ženy v programu STAR-Moms budou mít zlepšené výsledky chování podle sebe sama pro minuty fyzické aktivity, dietu s nižším obsahem tuku a dobu kojení (v týdnech);
  2. Ženy v programu STAR-Moms budou mít lepší znalosti o prevenci diabetu;
  3. Ženy v programu STAR-Moms budou mít zvýšenou míru screeningu souvisejícího s diabetem.

Ženy v STAR-MAMA zhubly více než ženy v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence STAR-MAMA staví na teoretických konstruktech nalezených v Sociální kognitivní teorii, Teorii plánovaného chování a Teoriích sociální podpory, které byly na základě nedávné metaanalýzy a dalších studií zjištěny jako účinné při hubnutí, fyzické aktivitě a změně stravy. Vyšetřovatelé navržený vývoj STAR-MAMA začlení specifické techniky změny chování spojené s těmito teoriemi, včetně: „samoregulačních“ intervenčních technik (stanovení konkrétních cílů, pobízení k sebekontrole, poskytování zpětné vazby o výkonu, kontrola cílů), vlastní účinnost budování intervenčních technik (motivační rozhovory, využití rozhodovací rovnováhy a prevence relapsu), individuální techniky přizpůsobení (informace o obsahu a zdrojích) a kulturně přizpůsobená sociální podpora, která zahrnuje potřeby rodiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

181

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • San Francisco General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Latino ženy po porodu (hovořící anglicky nebo španělsky) s anamnézou těhotenského diabetu.
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Nemáte diabetes 1. nebo 2. typu.
  • Nemějte přístup k telefonní lince nebo mobilnímu telefonu, abyste mohli přijímat týdenní hovory o vzdělávání v oblasti zdravotního koučování po telefonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Poradenství životního stylu (Star-Mama)
Intervenční skupina Star-Mama bude během 6 měsíců týdně přijímat telefonické hovory s dotazy a vyprávěními o zdravotních návycích. Odpovědi účastníka budou zaslány zdravotnímu kouči, který bude účastníka sledovat a vypracuje s účastníkem plán řešení jejích potřeb.
Behaviorální: Poradenství v oblasti životního stylu (Star-Mama)
Účastníci zapsaní do intervenční skupiny Star-Mama obdrží 1. týdenní automatizované telefonáty s dotazy zaměřenými na prevenci (např. dieta, cvičení, kojení). 2. Pokud účastník vygeneruje hodnotu hodnocenou jako „mimo rozsah“, zdravotní kouč, který denně přijímá elektronické stahování odpovědí STAR-Mama, zavolá účastnici, aby ji poučil o konkrétním zdravotním problému. Účastníci také slyší nahrané příběhy související s jejich odpovědí „mimo dosah“, která povzbuzuje změnu chování. 3. Zpětná volání umožňují koučům zapojit pacienty do stanovení cílů/akčních plánů a poskytování informací o zdrojích komunity
Ostatní jména:
  • Star-Mama zásah
Žádný zásah: Podpora vzdělávacích zdrojů
Účastníci kontrolní skupiny studie obdrží sadu edukačních materiálů s informacemi o svém zdraví a zdraví jejich miminek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chování
Časové okno: 6 měsíců - 12 měsíců po porodu
Ženy v intervenční větvi studie (Star-Mama) budou mít změny chování, které sníží jejich riziko rozvoje těhotenské cukrovky v dalším těhotenství diabetu 2. typu později v životě.
6 měsíců - 12 měsíců po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: 6-12 měsíců po porodu
Ženy v intervenční větvi budou mít úbytek hmotnosti související se zlepšeným chováním při fyzické aktivitě, zdravějšími stravovacími návyky a kojením.
6-12 měsíců po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

San Francisco Department of Public Health
San Francisco General Hospital
Sonoma Department of Public Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret A. Handley, MPH, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CFDA 10.586

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Poradenství v oblasti životního stylu (Star-Mama)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit