Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka cukrzycy wśród kobiet po porodzie z cukrzycą ciążową w wywiadzie (Star-Mama)

10 lutego 2021 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Docieranie do kobiet po porodzie z grupy wysokiego ryzyka w celu oceny stanu odżywienia i poradnictwa za pośrednictwem telefonicznego programu coachingowego

Celem interwencji STAR-MAMA jest opracowanie dostosowanej do pacjenta telefonicznej interwencji doradczej dla młodych latynoskich kobiet z grupy wysokiego ryzyka cukrzycy. Interwencja skoncentruje się na końcu ciąży i 9-miesięcznym okresie poporodowym, aby poprawić edukację i poradnictwo behawioralne w zakresie żywienia i innych powiązanych zagadnień zdrowotnych.

Formalnie sprawdzone zostaną następujące hipotezy:

W porównaniu z grupą kontrolną 9 miesięcy po porodzie:

  1. Kobiety biorące udział w programie STAR-Moms uzyskają lepsze wyniki behawioralne zgłaszane przez siebie w zakresie minut aktywności fizycznej, diety niskotłuszczowej i czasu karmienia piersią (w tygodniach);
  2. Kobiety uczestniczące w programie STAR-Moms będą miały lepszą wiedzę na temat profilaktyki cukrzycy;
  3. Kobiety w programie STAR-Moms będą miały zwiększoną liczbę badań przesiewowych związanych z cukrzycą.

Kobiety w STAR-MAMA stracą na wadze więcej niż kobiety w grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja STAR-MAMA opiera się na konstruktach teoretycznych znalezionych w społecznej teorii poznawczej, teorii planowanego zachowania i teoriach wsparcia społecznego, które okazały się skuteczne w utracie wagi, aktywności fizycznej i zmianie diety, w oparciu o niedawną metaanalizę i inne badania. Badacze zaproponowali, aby opracowanie STAR-MAMA obejmowało określone techniki zmiany zachowania związane z tymi teoriami, w tym: „samoregulujące” techniki interwencji (wyznaczanie konkretnych celów, zachęcanie do samokontroli, dostarczanie informacji zwrotnych na temat wyników, przegląd celów), poczucie własnej skuteczności budowanie technik interwencji (rozmowy motywacyjne, stosowanie równowagi decyzyjnej i zapobieganie nawrotom), techniki dostosowywania indywidualnego (informacje o treści i zasobach) oraz wsparcie społeczne dostosowane kulturowo i uwzględniające potrzeby rodziny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

181

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • San Francisco General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Latynoskie kobiety po porodzie (mówiące po angielsku lub hiszpańsku) z cukrzycą ciążową w wywiadzie.
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie choruj na cukrzycę typu 1 ani typu 2.
  • Nie masz dostępu do linii telefonicznej ani telefonu komórkowego, aby odbierać przez telefon cotygodniowe rozmowy dotyczące coachingu zdrowotnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Doradztwo w zakresie stylu życia (Star-Mama)
Grupa interwencyjna Star-Mama będzie otrzymywać przez 6 miesięcy cotygodniowe telefony z pytaniami i narracjami dotyczącymi nawyków zdrowotnych. Odpowiedzi uczestnika zostaną przesłane do trenera zdrowia, który skontaktuje się z uczestnikiem i opracuje z uczestnikiem plan uwzględniający jej potrzeby.
Behawioralne: Doradztwo w zakresie stylu życia (Star-Mama)
Uczestnicy zapisani do grupy interwencyjnej Star-Mama będą otrzymywać 1. tygodniowo automatyczne rozmowy telefoniczne z pytaniami dotyczącymi profilaktyki (np. dieta, ćwiczenia, karmienie piersią). 2. Jeśli uczestnik wygeneruje wartość ocenioną jako „poza zakresem”, trener zdrowia, który otrzymuje codziennie elektroniczne pliki do pobrania odpowiedzi STAR-Mama, wezwie uczestnika, aby poinstruował ją o konkretnym problemie zdrowotnym. Uczestnicy słyszą również nagrane narracje związane z ich odpowiedzią „poza zasięgiem”, zachęcającą do zmiany zachowania. 3. Telefony zwrotne umożliwiają trenerom zaangażowanie pacjentów w ustalanie celów/planów działania i dostarczanie informacji o zasobach społeczności
Inne nazwy:
  • Interwencja Star-Mamy
Brak interwencji: Wsparcie zasobów edukacyjnych
Uczestnicy z grupy kontrolnej badania otrzymają zestaw materiałów edukacyjnych z informacjami na temat ich zdrowia oraz stanu zdrowia ich dzieci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy -12 miesięcy po porodzie
Kobiety w ramieniu interwencyjnym badania (Star-Mama) będą miały zmiany w zachowaniu, które zmniejszają ryzyko rozwoju cukrzycy ciążowej w następnej ciąży z cukrzycą typu 2 w późniejszym życiu.
6 miesięcy -12 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy po porodzie
Kobiety w grupie interwencyjnej odnotują utratę masy ciała związaną z poprawą zachowań związanych z aktywnością fizyczną, zdrowszymi nawykami żywieniowymi i karmieniem piersią.
6-12 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

San Francisco Department of Public Health
San Francisco General Hospital
Sonoma Department of Public Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret A. Handley, MPH, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CFDA 10.586

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj