Diabetesprävention bei Frauen nach der Geburt mit Gestationsdiabetes in der Vorgeschichte (Star-Mama)
10. Februar 2021 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Erreichen von Frauen mit hohem Risiko nach der Geburt für Ernährungsbewertung und -beratung über ein telefonisches Coaching-Programm
Der Zweck der STAR-MAMA-Intervention besteht darin, eine auf den Patienten zugeschnittene telefonische Beratungsintervention für junge Latino-Frauen mit hohem Diabetesrisiko zu entwickeln. Die Intervention wird sich auf das Ende der Schwangerschaft und die 9 Monate nach der Geburt konzentrieren, um die Aufklärung und Verhaltensberatung zu Ernährung und anderen verwandten Gesundheitsthemen zu verbessern .
Folgende Hypothesen werden formal getestet:
Verglichen mit Kontrollen 9 Monate nach der Geburt:
- Frauen im STAR-Moms-Programm haben verbesserte selbstberichtete Verhaltensergebnisse für Minuten körperlicher Aktivität, fettarme Ernährung und Stilldauer (in Wochen);
- Frauen im STAR-Moms-Programm verfügen über verbesserte Kenntnisse zur Diabetesprävention;
- Frauen im STAR-Moms-Programm werden erhöhte diabetesrelevante Screening-Raten haben.
Frauen in der STAR-MAMA haben mehr Gewicht verloren als Frauen in der Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die STAR-MAMA-Intervention baut auf theoretischen Konstrukten auf, die in der sozialkognitiven Theorie, der Theorie des geplanten Verhaltens und den Theorien der sozialen Unterstützung gefunden wurden und sich auf der Grundlage einer kürzlich durchgeführten Metaanalyse und anderer Studien als wirksam bei Gewichtsabnahme, körperlicher Aktivität und Ernährungsumstellung erwiesen haben.
Die von den Forschern vorgeschlagene Entwicklung von STAR-MAMA wird spezifische Techniken zur Verhaltensänderung beinhalten, die mit diesen Theorien verbunden sind, einschließlich: "selbstregulierende" Interventionstechniken (spezifische Zielsetzung, Aufforderung zur Selbstüberwachung, Bereitstellung von Feedback zur Leistung, Zielüberprüfung), Selbstwirksamkeit Aufbau von Interventionstechniken (motivierende Gesprächsführung, Verwendung von Entscheidungsbalance und Rückfallprävention), individuelle Anpassungstechniken (Informationen zu Inhalten und Ressourcen) und kulturell angepasste soziale Unterstützung, die familiäre Bedürfnisse einbezieht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
181
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- San Francisco General Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postpartale Latino-Frauen (englisch- oder spanischsprachige) mit Schwangerschaftsdiabetes in der Vorgeschichte.
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Sie haben keinen Typ-1- oder Typ-2-Diabetes.
- Sie haben keinen Zugang zu einer Telefonleitung oder einem Mobiltelefon, um wöchentliche Anrufe zur Gesundheitscoaching-Ausbildung per Telefon zu erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Lifestyle-Beratung (Star-Mama)
Die Star-Mama-Interventionsgruppe erhält während 6 Monaten wöchentliche Telefonanrufe mit Fragen und Erzählungen über Gesundheitsgewohnheiten.
Die Antworten der Teilnehmer werden an einen Gesundheitscoach gesendet, der sich mit der Teilnehmerin in Verbindung setzt und mit der Teilnehmerin einen Plan entwickelt, um auf ihre Bedürfnisse einzugehen.
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Teilnehmer, die in die Star-Mama-Interventionsgruppe eingeschrieben sind, erhalten 1. wöchentliche automatisierte Telefonanrufe mit präventionsorientierten Fragen (z. B. Ernährung, Bewegung, Stillen).
2. Wenn eine Teilnehmerin einen Wert generiert, der als „außerhalb des zulässigen Bereichs“ eingestuft wird, ruft ein Gesundheitscoach, der täglich elektronische Downloads von STAR-Mama-Antworten erhält, die Teilnehmerin an, um sie über das spezifische Gesundheitsproblem zu coachen.
Die Teilnehmer hören auch aufgezeichnete Erzählungen in Bezug auf ihre „außer Reichweite“-Antworten, die eine Verhaltensänderung fördern.
3. Rückrufe ermöglichen es Coaches, Patienten in die Festlegung von Zielen/Aktionsplänen einzubeziehen und Informationen über Gemeinschaftsressourcen bereitzustellen
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Unterstützung von Bildungsressourcen
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe der Studie erhalten eine Reihe von Aufklärungsmaterialien mit Informationen über ihre Gesundheit und die Gesundheit ihrer Babys.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhaltensänderung
Zeitfenster: 6 Monate bis 12 Monate nach der Geburt
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Frauen im Interventionsarm der Studie (Star-Mama) werden Verhaltensänderungen aufweisen, die ihr Risiko für die Entwicklung von Schwangerschaftsdiabetes in der nächsten Schwangerschaft von Typ-2-Diabetes im späteren Leben senken.
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6 Monate bis 12 Monate nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: 6-12 Monate nach der Geburt
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Frauen im Interventionsarm werden Gewichtsverluste im Zusammenhang mit einem verbesserten Verhalten bei körperlicher Aktivität, gesünderen Ernährungsgewohnheiten und dem Stillen haben.
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6-12 Monate nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Margaret A. Handley, MPH, PhD, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Athavale P, Thomas M, Delgadillo-Duenas AT, Leong K, Najmabadi A, Harleman E, Rios C, Quan J, Soria C, Handley MA. Linking High Risk Postpartum Women with a Technology Enabled Health Coaching Program to Reduce Diabetes Risk and Improve Wellbeing: Program Description, Case Studies, and Recommendations for Community Health Coaching Programs. J Diabetes Res. 2016;2016:4353956. doi: 10.1155/2016/4353956. Epub 2016 Oct 26.
- Handley MA, Harleman E, Gonzalez-Mendez E, Stotland NE, Althavale P, Fisher L, Martinez D, Ko J, Sausjord I, Rios C. Applying the COM-B model to creation of an IT-enabled health coaching and resource linkage program for low-income Latina moms with recent gestational diabetes: the STAR MAMA program. Implement Sci. 2016 May 18;11(1):73. doi: 10.1186/s13012-016-0426-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CFDA 10.586
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