Prevenção de diabetes entre mulheres no pós-parto com histórico de diabetes gestacional (Star-Mama)
10 de fevereiro de 2021 atualizado por: University of California, San Francisco
Alcançando mulheres pós-parto de alto risco para avaliação e aconselhamento nutricional por meio de um programa de treinamento por telefone
O objetivo da intervenção STAR-MAMA é desenvolver uma intervenção de aconselhamento por telefone personalizada para jovens mulheres latinas com alto risco de diabetes. A intervenção centrar-se-á no final da gravidez e nos 9 meses pós-parto para melhorar a educação e o aconselhamento comportamental sobre nutrição e outros tópicos relacionados com a saúde.
As seguintes hipóteses serão formalmente testadas:
Comparado com controles aos 9 meses pós-parto:
- As mulheres no programa STAR-Moms terão melhores resultados comportamentais auto-relatados para minutos de atividade física, dieta com baixo teor de gordura e duração da amamentação (em semanas);
- As mulheres no programa STAR-Moms terão melhor conhecimento sobre prevenção de diabetes;
- As mulheres no programa STAR-Moms terão maiores taxas de triagem relevantes para o diabetes.
As mulheres do STAR-MAMA terão perdido mais peso do que as mulheres do grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção STAR-MAMA baseia-se em construções teóricas encontradas na Teoria Cognitiva Social, Teoria do Comportamento Planejado e Teorias do Apoio Social consideradas eficazes na perda de peso, atividade física e mudança na dieta, com base em uma meta-análise recente e outros estudos.
O desenvolvimento proposto pelos investigadores do STAR-MAMA incorporará técnicas específicas de mudança de comportamento associadas a essas teorias, incluindo: técnicas de intervenção "autorreguladoras" (estabelecimento de metas específicas, automonitoramento imediato, fornecimento de feedback sobre desempenho, revisão de metas), autoeficácia técnicas de intervenção de construção (entrevista motivacional, usando equilíbrio decisório e prevenção de recaídas), técnicas de adaptação individual (informações sobre conteúdo e recursos) e apoio social culturalmente adaptado e que incorpora as necessidades da família.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
181
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres latinas pós-parto (falantes de inglês ou espanhol) com histórico de diabetes gestacional.
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Não tem diabetes tipo 1 ou tipo 2.
- Não ter acesso a uma linha telefônica ou celular para receber chamadas semanais de educação em coaching de saúde por telefone.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Aconselhamento de estilo de vida (Star-Mama)
O grupo de intervenção Star-Mama receberá durante 6 meses telefonemas semanais com perguntas e narrativas sobre hábitos de saúde.
As respostas da participante serão enviadas a um técnico de saúde que acompanhará a participante e desenvolverá um plano com a participante para atender às suas necessidades.
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Os participantes inscritos no grupo de intervenção Star-Mama receberão 1. telefonemas automatizados semanais com perguntas focadas na prevenção (por exemplo, dieta, exercício, amamentação).
2. Se um participante gerar um valor classificado como "fora do intervalo", um treinador de saúde que recebe downloads eletrônicos diários de respostas do STAR-Mama ligará para o participante para orientá-lo sobre o problema de saúde específico.
Os participantes também ouvem narrativas gravadas relacionadas à sua resposta "fora de alcance", incentivando a mudança de comportamento.
3. Os retornos de chamada permitem que os treinadores envolvam os pacientes no estabelecimento de metas/planos de ação e no fornecimento de informações sobre os recursos da comunidade
Outros nomes:
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Sem intervenção: Suporte a recursos educacionais
As participantes do grupo de controle do estudo receberão um conjunto de materiais educativos com informações sobre sua saúde e a saúde de seus bebês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de comportamento
Prazo: 6 meses -12 meses pós-parto
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As mulheres no braço de intervenção do estudo (Star-Mama) terão mudanças de comportamento que diminuem o risco de desenvolver diabetes gestacional na próxima gravidez de diabetes tipo 2 mais tarde na vida.
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6 meses -12 meses pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de peso
Prazo: 6-12 meses após o parto
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As mulheres no braço de intervenção terão perdas de peso relacionadas a comportamentos aprimorados de atividade física, hábitos alimentares mais saudáveis e amamentação.
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6-12 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margaret A. Handley, MPH, PhD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Athavale P, Thomas M, Delgadillo-Duenas AT, Leong K, Najmabadi A, Harleman E, Rios C, Quan J, Soria C, Handley MA. Linking High Risk Postpartum Women with a Technology Enabled Health Coaching Program to Reduce Diabetes Risk and Improve Wellbeing: Program Description, Case Studies, and Recommendations for Community Health Coaching Programs. J Diabetes Res. 2016;2016:4353956. doi: 10.1155/2016/4353956. Epub 2016 Oct 26.
- Handley MA, Harleman E, Gonzalez-Mendez E, Stotland NE, Althavale P, Fisher L, Martinez D, Ko J, Sausjord I, Rios C. Applying the COM-B model to creation of an IT-enabled health coaching and resource linkage program for low-income Latina moms with recent gestational diabetes: the STAR MAMA program. Implement Sci. 2016 May 18;11(1):73. doi: 10.1186/s13012-016-0426-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CFDA 10.586
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