Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteksen ehkäisy synnytyksen jälkeisillä naisilla, joilla on ollut raskausdiabetes (Star-Mama)

keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of California, San Francisco

Suuren riskin synnyttäneiden naisten tavoittaminen ravitsemusarviointia ja -neuvontaa varten puhelinpohjaisen valmennusohjelman kautta

STAR-MAMA-intervention tarkoituksena on kehittää potilaalle räätälöity puhelintukiohjaus nuorille latinalaisnaisille, joilla on korkea diabetesriski. Interventio keskittyy raskauden loppuun ja synnytyksen jälkeiseen 9 kuukauden jaksoon parantaakseen koulutusta ja käyttäytymisneuvontaa ravitsemuksesta ja muista terveyteen liittyvistä aiheista.

Seuraavat hypoteesit testataan virallisesti:

Verrattuna kontrolliin 9 kuukautta synnytyksen jälkeen:

  1. STAR-Moms -ohjelmaan kuuluvilla naisilla on parantuneet itse ilmoittamat käyttäytymistulokset minuuttien fyysisen aktiivisuuden, vähärasvaisen ruokavalion ja imetyksen keston osalta (viikkoina);
  2. STAR-Moms -ohjelman naisilla on parempi tietämys diabeteksen ehkäisystä;
  3. STAR-Moms-ohjelmaan kuuluvilla naisilla on lisääntynyt diabeteksen kannalta merkityksellinen seulonta.

STAR-MAMA:n naiset ovat laihtuneet enemmän kuin kontrolliryhmän naiset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

STAR-MAMA-interventio perustuu teoreettisiin rakenteisiin, jotka löytyvät sosiaalisen kognitiivisen teorian, suunnitellun käyttäytymisen teoriasta ja sosiaalisen tuen teorioista, joiden on todettu olevan tehokkaita painonpudotuksessa, fyysisessä aktiivisuudessa ja ruokavalion muuttamisessa äskettäisen meta-analyysin ja muiden tutkimusten perusteella. Tutkijoiden ehdottama STAR-MAMA:n kehittäminen sisältää erityisiä näihin teorioihin liittyviä käyttäytymisen muutostekniikoita, mukaan lukien: "itsesäätelevät" interventiotekniikat (erityinen tavoitteiden asettaminen, kehottava itseseuranta, palautteen antaminen suorituskyvystä, tavoitteen arviointi), itsetehokkuus interventiotekniikoiden (motivoiva haastattelu, päätöksenteon tasapainon ja uusiutumisen ehkäiseminen), yksilöllisten räätälöintitekniikoiden (sisällön ja resurssien tiedot) ja kulttuurisesti räätälöidyn sosiaalisen tuen rakentaminen, joka sisältää perheen tarpeet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

181

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • San Francisco General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnytyksen jälkeiset latinonaiset (englanniksi tai espanjaksi puhuvat), joilla on ollut raskausdiabetes.
  • 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla ei ole tyypin 1 tai tyypin 2 diabetesta.
  • Sinulla ei ole puhelinlinjaa tai kännykkää vastaanottaaksesi viikoittaisia ​​terveysvalmennuspuheluita puhelimitse.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Elämäntyylineuvonta (Star-Mama)
Tähti-Mama-interventioryhmä vastaanottaa 6 kuukauden ajan viikoittain puheluita, joissa on kyselyitä ja kertomuksia terveystottumuksista. Osallistujan vastaukset lähetetään terveysvalmentajalle, joka seuraa osallistujaa ja laatii osallistujan kanssa suunnitelman hänen tarpeisiinsa vastaamiseksi.
Käyttäytyminen: Elämäntyylineuvonta (Star-Mama)
Star-Mama-interventioryhmään ilmoittautuneet saavat 1. viikoittain automaattisia puheluita ennaltaehkäisyyn liittyvillä kyselyillä (esim. ruokavalio, liikunta, imetys). 2. Jos osallistuja luo arvon, joka on luokiteltu "rajojen ulkopuolelle", terveysvalmentaja, joka saa päivittäin sähköisiä ladattavia STAR-Mama-vastauksia, soittaa osallistujalle valmentaakseen häntä tietystä terveysongelmasta. Osallistujat kuulevat myös tallennettuja kertomuksia, jotka liittyvät heidän "alueen ulkopuolella"-vastaukseensa, joka rohkaisee käyttäytymisen muutoksiin. 3. Takaisinsoittojen avulla valmentajat voivat ottaa potilaat mukaan tavoitteiden asettamiseen/toimintasuunnitelmiin ja tarjota tietoa yhteisön resursseista
Muut nimet:
  • Tähti-äidin väliintulo
Ei väliintuloa: Koulutusresurssien tuki
Tutkimuksen kontrolliryhmän osallistujat saavat joukon opetusmateriaaleja, joissa on tietoa heidän ja vauvojensa terveydestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: 6 kk - 12 kk synnytyksen jälkeen
Tutkimuksen interventiohaarassa (Star-Mama) olevilla naisilla on käyttäytymismuutoksia, jotka pienentävät heidän riskiään sairastua raskausdiabetekseen seuraavassa tyypin 2 diabeteksen raskaudessa myöhemmässä elämässä.
6 kk - 12 kk synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Interventioryhmässä olevat naiset laihtuvat, mikä johtuu parantuneesta käyttäytymisestä fyysisessä aktiivisuudessa, terveellisemmissä ravintotottumuksissa ja imettämisessä.
6-12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

San Francisco Department of Public Health
San Francisco General Hospital
Sonoma Department of Public Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaret A. Handley, MPH, PhD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CFDA 10.586

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Elämäntyylineuvonta (Star-Mama)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa