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Prevención de la diabetes entre mujeres posparto con antecedentes de diabetes gestacional (Star-Mama)

10 de febrero de 2021 actualizado por: University of California, San Francisco

Llegar a mujeres posparto de alto riesgo para evaluación y asesoramiento nutricional a través de un programa de asesoramiento telefónico

El propósito de la intervención STAR-MAMA es desarrollar una intervención de consejería telefónica adaptada a cada paciente para mujeres jóvenes latinas que tienen un alto riesgo de diabetes. La intervención se centrará al final del embarazo y los 9 meses posteriores al parto para mejorar la educación y el asesoramiento conductual sobre nutrición y otros temas relacionados con la salud.

Se probarán formalmente las siguientes hipótesis:

Comparado con controles a los 9 meses posparto:

  1. Las mujeres en el programa STAR-Moms tendrán mejores resultados conductuales autoinformados por minutos de actividad física, dieta baja en grasas y duración de la lactancia (en semanas);
  2. Las mujeres en el programa STAR-Moms tendrán un mejor conocimiento sobre la prevención de la diabetes;
  3. Las mujeres en el programa STAR-Moms tendrán mayores tasas de detección relevantes para la diabetes.

Las mujeres del STAR-MAMA habrán perdido más peso que las mujeres del grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La intervención STAR-MAMA se basa en construcciones teóricas que se encuentran en la Teoría Cognitiva Social, la Teoría del Comportamiento Planificado y las Teorías del Apoyo Social que se encontraron efectivas en la pérdida de peso, la actividad física y el cambio en la dieta, según un metanálisis reciente y otros estudios. El desarrollo propuesto por los investigadores de STAR-MAMA incorporará técnicas específicas de cambio de comportamiento asociadas con estas teorías, que incluyen: técnicas de intervención de "autorregulación" (establecimiento de objetivos específicos, impulso del autocontrol, retroalimentación sobre el desempeño, revisión de objetivos), autoeficacia construyendo técnicas de intervención (entrevista motivacional, uso del equilibrio decisional y prevención de recaídas), técnicas de adaptación individual (información sobre contenidos y recursos) y apoyo social culturalmente adaptado, y que incorpore las necesidades familiares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

181

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • San Francisco General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres latinas posparto (hablantes de inglés o español) con antecedentes de diabetes gestacional.
  • 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • No tener diabetes tipo 1 o tipo 2.
  • No tiene acceso a una línea telefónica o un teléfono celular para recibir llamadas telefónicas semanales de educación sobre capacitación en salud.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Consejería de estilo de vida (Star-Mama)
El grupo de intervención Star-Mama recibirá durante 6 meses llamadas telefónicas semanales con consultas y narraciones sobre hábitos de salud. Las respuestas del participante se enviarán a un entrenador de salud que hará un seguimiento con el participante y desarrollará un plan con el participante para abordar sus necesidades.
Conductual: Consejería de estilo de vida (Star-Mama)
Los participantes inscritos en el grupo de intervención Star-Mama recibirán 1. llamadas telefónicas automáticas semanales con consultas centradas en la prevención (p. ej., dieta, ejercicio, lactancia). 2. Si una participante genera un valor calificado como "fuera de rango", un asesor de salud que recibe descargas electrónicas diarias de las respuestas de STAR-Mama llamará a la participante para asesorarla sobre el problema de salud específico. Los participantes también escuchan narraciones grabadas relacionadas con su respuesta "fuera de rango" que alientan el cambio de comportamiento. 3. Las devoluciones de llamadas permiten a los entrenadores involucrar a los pacientes en el establecimiento de metas/planes de acción y proporcionar información sobre los recursos de la comunidad
Otros nombres:
  • Intervención de Star-Mama
Sin intervención: Apoyo de recursos educativos
Las participantes del grupo de control del estudio recibirán un conjunto de materiales educativos con información sobre su salud y la salud de sus bebés.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de comportamiento
Periodo de tiempo: 6 meses -12 meses después del parto
Las mujeres en el brazo de intervención del estudio (Star-Mama) tendrán cambios de comportamiento que reducirán su riesgo de desarrollar diabetes gestacional en el próximo embarazo de diabetes tipo 2 más adelante en la vida.
6 meses -12 meses después del parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 6-12 meses después del parto
Las mujeres en el brazo de intervención tendrán pérdidas de peso relacionadas con mejores comportamientos sobre actividad física, hábitos de nutrición más saludables y lactancia materna.
6-12 meses después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

San Francisco Department of Public Health
San Francisco General Hospital
Sonoma Department of Public Health

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret A. Handley, MPH, PhD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

10 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CFDA 10.586

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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