- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02241811
3% 오붕산나트륨 펜타하이드레이트를 사용한 상처 치료
3% Sodium Pentaborate Pentahydrate를 포함하는 하이드로겔을 사용한 깊은 당뇨병 발 상처 치료
연구 개요
상세 설명
치료가 매우 어려운 만성 족부 상처는 특히 당뇨병 환자와 말초 동맥 또는 정맥 부전 환자에게 흔합니다. 이러한 이유로 우리는 하이드로겔 제형을 준비했습니다.
젤 준비:
하이드로겔 제형은 1%(w/v) 카보폴 폴리머(Carbopol Ultrez-21, Lubrizol, USA)를 증류수에 분산시켜 제조하였다. 중합체의 겔화를 위해 중화 완충액(1L 중합체-물 현탁액용 1M 수산화나트륨 용액 1.6g)을 사용하였다. 오붕산나트륨 오수화물(3% w/v), F68(2% w/v) 및 F127(2% w/v)을 블랭크 하이드로겔에 혼합하고 완전히 용해될 때까지(약 24시간) 4°C에서 보관했습니다. 1M 수산화나트륨을 사용하여 하이드로겔 제형의 pH를 6.5-7.0으로 설정하였다. 활성 성분이 없는 하이드로겔을 음성 대조군(비히클)으로 사용했습니다.
상처 드레싱 후 첫 번째 그룹에는 3% 오붕산나트륨 5수화물이 포함된 하이드로겔을 도포했고, 대조군에는 상처 드레싱 후 활성 성분 없이 하이드로겔을 2개월 동안 매일 도포했습니다. 같은 의사가 매주 외래 진료소에서 상처를 관찰하고 사진을 찍었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Erhan Aysan, MD Prof.
- 전화번호: +905322034879
- 이메일: erhanaysan@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34093
- 모병
- Bezmialem Vakif University
-
연락하다:
- Erhan Aysan, MD Prof.
- 전화번호: +905322034879
- 이메일: erhanaysan@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Erhan Aysan, MD Prof.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
당뇨병 발 상처
제외 기준:
어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: 제어
상처 드레싱 후 활성 성분 없이 하이드로겔을 2개월 동안 매일 발랐습니다.
같은 의사가 매주 외래 진료소에서 상처를 관찰하고 사진을 찍었습니다.
|
3% 오붕산나트륨 펜타하이드레이트가 없는 하이드로겔
|
실험적: 3% 오붕산나트륨 오수화물
상처 드레싱 후 개입 그룹의 경우 2개월 동안 매일 3% 오붕산나트륨 5수화물을 함유한 하이드로겔을 도포했습니다.
같은 의사가 매주 외래 진료소에서 상처를 관찰하고 사진을 찍었습니다.
|
상처 드레싱 후 개입 그룹의 경우 2개월 동안 매일 3% 오붕산나트륨 5수화물을 함유한 하이드로겔을 도포했습니다.
같은 의사가 매주 외래 진료소에서 상처를 관찰하고 사진을 찍었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
상처치유, 합병증
기간: 2 개월
|
상처 치유 및 합병증 관찰
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erhan Aysan, MD Prof., Bezmialem Vakif University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
상처 치유에 대한 임상 시험
-
Technical University of Munich완전한수술 부위 감염 수 비교 | 승인된 Abdominal 3M™ Steri-Drape™ Wound Edge Protector 및 Standard Woven으로 개복술에서 복벽을 덮음 | 면봉독일
위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로