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3% 오붕산나트륨 펜타하이드레이트를 사용한 상처 치료

2019년 1월 14일 업데이트: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital

3% Sodium Pentaborate Pentahydrate를 포함하는 하이드로겔을 사용한 깊은 당뇨병 발 상처 치료

치료가 매우 어려운 만성 족부 상처는 특히 당뇨병 환자와 말초 동맥 또는 정맥 부전 환자에게 흔합니다. 본 연구는 3% Sodium pentaborate pentahydrate hydrogel로 발 상처의 회복을 관찰하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

치료가 매우 어려운 만성 족부 상처는 특히 당뇨병 환자와 말초 동맥 또는 정맥 부전 환자에게 흔합니다. 이러한 이유로 우리는 하이드로겔 제형을 준비했습니다.

젤 준비:

하이드로겔 제형은 1%(w/v) 카보폴 폴리머(Carbopol Ultrez-21, Lubrizol, USA)를 증류수에 분산시켜 제조하였다. 중합체의 겔화를 위해 중화 완충액(1L 중합체-물 현탁액용 1M 수산화나트륨 용액 1.6g)을 사용하였다. 오붕산나트륨 오수화물(3% w/v), F68(2% w/v) 및 F127(2% w/v)을 블랭크 하이드로겔에 혼합하고 완전히 용해될 때까지(약 24시간) 4°C에서 보관했습니다. 1M 수산화나트륨을 사용하여 하이드로겔 제형의 pH를 6.5-7.0으로 설정하였다. 활성 성분이 없는 하이드로겔을 음성 대조군(비히클)으로 사용했습니다.

상처 드레싱 후 첫 번째 그룹에는 3% 오붕산나트륨 5수화물이 포함된 하이드로겔을 도포했고, 대조군에는 상처 드레싱 후 활성 성분 없이 하이드로겔을 2개월 동안 매일 도포했습니다. 같은 의사가 매주 외래 진료소에서 상처를 관찰하고 사진을 찍었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34093
        • 모병
        • Bezmialem Vakif University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Erhan Aysan, MD Prof.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

당뇨병 발 상처

제외 기준:

어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
상처 드레싱 후 활성 성분 없이 하이드로겔을 2개월 동안 매일 발랐습니다. 같은 의사가 매주 외래 진료소에서 상처를 관찰하고 사진을 찍었습니다.
3% 오붕산나트륨 펜타하이드레이트가 없는 하이드로겔
실험적: 3% 오붕산나트륨 오수화물
상처 드레싱 후 개입 그룹의 경우 2개월 동안 매일 3% 오붕산나트륨 5수화물을 함유한 하이드로겔을 도포했습니다. 같은 의사가 매주 외래 진료소에서 상처를 관찰하고 사진을 찍었습니다.
상처 드레싱 후 개입 그룹의 경우 2개월 동안 매일 3% 오붕산나트륨 5수화물을 함유한 하이드로겔을 도포했습니다. 같은 의사가 매주 외래 진료소에서 상처를 관찰하고 사진을 찍었습니다.
다른 이름들:
  • 3% Sodium Pentaborate Pentahydrate 그룹, 컨트롤 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처치유, 합병증
기간: 2 개월
상처 치유 및 합병증 관찰
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Erhan Aysan, MD Prof., Bezmialem Vakif University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Boron wound

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