Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sårbehandling med 3 % natriumpentaboratpentahydrat

14 januari 2019 uppdaterad av: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital

Djup diabetiker fotsårbehandling med hydrogel inklusive 3 % natriumpentaboratpentahydrat

Kroniska fotsår som är mycket svåra att behandla är vanliga, särskilt hos patienter med diabetes och perifer arteriell eller venös insufficiens. Denna forskning syftar till att observera fotsårets återhämtning med 3% natriumpentaboratpentahydrathydrogel.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kroniska fotsår som är mycket svåra att behandla är vanliga, särskilt hos patienter med diabetes och perifer arteriell eller venös insufficiens. Av dessa skäl förberedde vi en hydrogelformulering.

Beredning av gel:

Hydrogelformuleringar framställdes genom att dispergera 1 % (vikt/volym) karbopolpolymer (Carbopol Ultrez-21, Lubrizol, USA) i destillerat vatten. Neutraliseringsbuffert (1,6 g 1 M natriumhydroxidlösning för 1 L polymer-vattensuspension) användes för gelning av polymeren. Natriumpentaboratpentahydrat (3% vikt/volym), F68 (2% vikt/volym) och F127 (2% vikt/volym) blandades in i blankhydrogelen och lagrades vid 4 °C tills den lösts upp fullständigt (ungefär 24 timmar). Hydrogelformuleringens pH sattes till 6,5-7,0 med användning av 1 M natriumhydroxid. Hydrogelen utan någon aktiv ingrediens användes som negativ kontroll (vehikel).

För den första gruppen efter sårförband applicerade vi hydrogel med 3% natriumpentaboratpentahydrat, och för kontrollgruppen efter sårförband applicerade vi hydrogel utan någon aktiv ingrediens varje dag i två månader. Samma läkare observerade och tog foto av såren varje vecka på polikliniken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34093
        • Rekrytering
        • Bezmialem Vakif University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Erhan Aysan, MD Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diabetesfotsår

Exklusions kriterier:

Barn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Efter sårförband applicerade vi hydrogel utan någon aktiv ingrediens varje dag i två månader. Samma läkare observerade och tog foto av såren varje vecka på polikliniken.
Hydrogel utan 3% Sodium Pentaborate Pentahydrate
Experimentell: 3% Sodium Pentaborate Pentahydrate
För interventionsgruppen efter sårförband applicerade vi hydrogel med 3% natriumpentaboratpentahydrat varje dag i två månader. Samma läkare observerade och tog foto av såren varje vecka på polikliniken.
För interventionsgruppen efter sårförband applicerade vi hydrogel med 3% natriumpentaboratpentahydrat varje dag i två månader. Samma läkare observerade och tog foto av såren varje vecka på polikliniken.
Andra namn:
  • 3 % natriumpentaboratpentahydratgrupp, kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sårläkning, komplikation
Tidsram: 2 månader
observation av sårläkning och komplikationer
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Erhan Aysan, MD Prof., Bezmialem Vakif University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2014

Första postat (Uppskatta)

16 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Boron wound

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sårläkning

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera