Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sårbehandling med 3% natriumpentaboratpentahydrat

14. januar 2019 opdateret af: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital

Dyb diabetisk fodsårbehandling med hydrogel inklusive 3% natriumpentaboratpentahydrat

Kroniske fodsår, som er meget vanskelige at behandle, er almindelige, især hos diabetikere og patienter med perifer arteriel eller venøs insufficiens. Denne forskning har til formål at observere fodsårets genopretning med 3% natriumpentaboratpentahydrathydrogel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske fodsår, som er meget vanskelige at behandle, er almindelige, især hos diabetikere og patienter med perifer arteriel eller venøs insufficiens. Af disse grunde fremstillede vi en hydrogelformulering.

Gel forberedelse:

Hydrogelformuleringer blev fremstillet ved at dispergere 1% (vægt/volumen) carbopolpolymer (Carbopol Ultrez-21, Lubrizol, USA) i destilleret vand. Neutraliseringsbuffer (1,6 g 1 M natriumhydroxidopløsning til 1 L polymer-vand-suspension) blev anvendt til gelering af polymeren. Natriumpentaboratpentahydrat (3 % vægt/volumen), F68 (2 % vægt/volumen) og F127 (2 % vægt/volumen) blev blandet ind i den blanke hydrogel og opbevaret ved 4 °C, indtil den var fuldstændig opløst (ca. 24 timer). pH af hydrogelformuleringen blev sat til 6,5-7,0 ved anvendelse af 1 M natriumhydroxid. Hydrogelen uden nogen aktiv bestanddel blev anvendt som negativ kontrol (vehikel).

Til den første gruppe efter sårforbinding påførte vi hydrogel med 3% natriumpentaboratpentahydrat, og til kontrolgruppen efter sårforbinding påførte vi hydrogel uden nogen aktiv ingrediens hver dag i to måneder. Den samme læge observerede og tog foto af sårene hver uge i ambulatoriet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Rekruttering
        • Bezmialem Vakif University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Erhan Aysan, MD Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diabetiske fodsår

Ekskluderingskriterier:

Barn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Efter sårforbinding påførte vi hydrogel uden nogen aktiv ingrediens hver dag i to måneder. Den samme læge observerede og tog foto af sårene hver uge i ambulatoriet.
Medicin: Placebo
Hydrogel uden 3% Sodium Pentaborate Pentahydrate
Eksperimentel: 3% natriumpentaboratpentahydrat
Til interventionsgruppen efter sårforbinding påførte vi hydrogel med 3% natriumpentaboratpentahydrat hver dag i to måneder. Den samme læge observerede og tog foto af sårene hver uge i ambulatoriet.
Medicin: 3% natriumpentaboratpentahydrat
Til interventionsgruppen efter sårforbinding påførte vi hydrogel med 3% natriumpentaboratpentahydrat hver dag i to måneder. Den samme læge observerede og tog foto af sårene hver uge i ambulatoriet.
Andre navne:
  • 3 % natriumpentaboratpentahydratgruppe, kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårheling, Komplikation
Tidsramme: 2 måneder
observation af sårheling og komplikationer
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SB Istanbul Education and Research Hospital

Samarbejdspartnere

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erhan Aysan, MD Prof., Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2014

Først opslået (Skøn)

16. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2019

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Boron wound

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner