Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haavahoito 3 % natriumpentaboraattipentahydraatilla

maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital

Syvä diabeettisen jalkahaavan hoito hydrogeelillä, joka sisältää 3 % natriumpentaboraattipentahydraattia

Krooniset ja erittäin vaikeasti hoidettavat jalkahaavat ovat yleisiä erityisesti diabeetikoilla ja ääreisvaltimoiden tai laskimoiden vajaatoimintapotilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata jalkahaavan paranemista 3 % natriumpentaboraattipentahydraattihydrogeelillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooniset ja erittäin vaikeasti hoidettavat jalkahaavat ovat yleisiä erityisesti diabeetikoilla ja ääreisvaltimoiden tai laskimoiden vajaatoimintapotilailla. Tästä syystä valmistimme hydrogeelikoostumuksia.

Geelin valmistus:

Hydrogeeliformulaatiot valmistettiin dispergoimalla 1 % (w/v) karbopolipolymeeriä (Carbopol Ultrez-21, Lubrizol, USA) tislattuun veteen. Polymeerin geeliytymiseen käytettiin neutralointipuskuria (1,6 g 1 M natriumhydroksidiliuosta 1 litralle polymeeri-vesisuspensiolle). Natriumpentaboraattipentahydraatti (3 % w/v), F68 (2 % w/v) ja F127 (2 % w/v) sekoitettiin nollahydrogeeliin ja säilytettiin 4 °C:ssa, kunnes se liukeni täydellisesti (noin 24 tuntia). Hydrogeeliformulaation pH asetettiin arvoon 6,5-7,0 käyttämällä 1 M natriumhydroksidia. Hydrogeeliä ilman aktiivista aineosaa käytettiin negatiivisena kontrollina (vehikkeli).

Ensimmäiselle ryhmälle haavasidoksen jälkeen levitimme hydrogeeliä 3 % natriumpentaboraattipentahydraatilla ja vertailuryhmälle haavasidoksen jälkeen hydrogeeliä ilman tehoainetta päivittäin kahden kuukauden ajan. Sama lääkäri tarkkaili haavoja ja otti niistä kuvan joka viikko poliklinikalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Rekrytointi
        • Bezmialem Vakif University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Erhan Aysan, MD Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Diabeettiset jalkahaavat

Poissulkemiskriteerit:

Lapsi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Haavasidoksen jälkeen levitimme hydrogeeliä ilman aktiivista ainetta päivittäin kahden kuukauden ajan. Sama lääkäri tarkkaili haavoja ja otti niistä kuvan joka viikko poliklinikalla.
Lääke: Plasebo
Hydrogeeli ilman 3 % natriumpentaboraattipentahydraattia
Kokeellinen: 3 % natriumpentaboraattipentahydraattia
Interventioryhmälle levitettiin haavasidoksen jälkeen hydrogeeliä 3 % natriumpentaboraattipentahydraatilla päivittäin kahden kuukauden ajan. Sama lääkäri tarkkaili haavoja ja otti niistä kuvan joka viikko poliklinikalla.
Lääke: 3 % natriumpentaboraattipentahydraattia
Interventioryhmälle levitettiin haavasidoksen jälkeen hydrogeeliä 3 % natriumpentaboraattipentahydraatilla päivittäin kahden kuukauden ajan. Sama lääkäri tarkkaili haavoja ja otti niistä kuvan joka viikko poliklinikalla.
Muut nimet:
  • 3 % natriumpentaboraattipentahydraattiryhmä, kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan paraneminen, komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 kuukautta
haavojen paranemisen ja komplikaatioiden tarkkailu
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SB Istanbul Education and Research Hospital

Yhteistyökumppanit

Bezmialem Vakif University

Tutkijat

  • Päätutkija: Erhan Aysan, MD Prof., Bezmialem Vakif University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Boron wound

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa