Trattamento delle ferite con il 3% di pentaborato di sodio pentaidrato
Trattamento profondo delle ferite del piede diabetico con idrogel incluso il 3% di pentaborato di sodio pentaidrato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le ferite croniche del piede, molto difficili da trattare, sono comuni soprattutto nei diabetici e nei pazienti con insufficienza arteriosa o venosa periferica. Per questi motivi abbiamo preparato formulazioni di idrogel.
Preparazione del gel:
Le formulazioni di idrogel sono state preparate disperdendo l'1% (p/v) di polimero carbopol (Carbopol Ultrez-21, Lubrizol, USA) in acqua distillata. Per la gelificazione del polimero è stato utilizzato il tampone di neutralizzazione (1,6 g di soluzione di idrossido di sodio 1 M per sospensione polimero-acqua 1 L). Il pentaborato di sodio pentaidrato (3% p/v), F68 (2% p/v) e F127 (2% p/v) sono stati miscelati nell'idrogel bianco e conservati a 4 ° C fino a completa dissoluzione (circa 24 ore). Il pH della formulazione di idrogel è stato fissato a 6,5-7,0 usando idrossido di sodio 1M. L'idrogel senza alcun principio attivo è stato utilizzato come controllo negativo (veicolo).
Per il primo gruppo dopo la medicazione della ferita abbiamo applicato l'idrogel con il 3% di sodio pentaborato pentaidrato, e per il gruppo di controllo dopo la medicazione della ferita abbiamo applicato l'idrogel senza alcun ingrediente attivo tutti i giorni per due mesi. Lo stesso medico osservava e fotografava le ferite ogni settimana nell'ambulatorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Erhan Aysan, MD Prof.
- Numero di telefono: +905322034879
- Email: erhanaysan@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34093
- Reclutamento
- Bezmialem Vakif University
-
Contatto:
- Erhan Aysan, MD Prof.
- Numero di telefono: +905322034879
- Email: erhanaysan@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Erhan Aysan, MD Prof.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ferite del piede diabetico
Criteri di esclusione:
Bambino
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Controllo
Dopo la medicazione della ferita abbiamo applicato l'idrogel senza alcun ingrediente attivo tutti i giorni per due mesi.
Lo stesso medico osservava e fotografava le ferite ogni settimana nell'ambulatorio.
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Idrogel senza 3% di sodio pentaborato pentaidrato
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Sperimentale: 3% pentaborato di sodio pentaidrato
Per il gruppo interventista dopo la medicazione della ferita abbiamo applicato l'idrogel con il 3% di pentaborato di sodio pentaidrato ogni giorno per due mesi.
Lo stesso medico osservava e fotografava le ferite ogni settimana nell'ambulatorio.
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Per il gruppo interventista dopo la medicazione della ferita abbiamo applicato l'idrogel con il 3% di pentaborato di sodio pentaidrato ogni giorno per due mesi.
Lo stesso medico osservava e fotografava le ferite ogni settimana nell'ambulatorio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guarigione delle ferite, complicazione
Lasso di tempo: Due mesi
|
osservazione della guarigione delle ferite e delle complicanze
|
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Erhan Aysan, MD Prof., Bezmialem Vakif University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Boron wound
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