用 3% 五硼酸钠五水合物治疗伤口
2019年1月14日 更新者:Erhan Aysan、SB Istanbul Education and Research Hospital
使用包含 3% 五硼酸钠五水合物的水凝胶治疗糖尿病足部深部伤口
很难治疗的慢性足部伤口很常见,尤其是在糖尿病患者和外周动脉或静脉功能不全患者中。
本研究旨在观察3%五硼酸钠五水凝胶水凝胶对足部伤口的恢复情况。
研究概览
详细说明
很难治疗的慢性足部伤口很常见,尤其是在糖尿病患者和外周动脉或静脉功能不全患者中。 出于这些原因,我们制备了水凝胶制剂。
凝胶制备:
通过将 1%(w/v) 卡波姆聚合物 (Carbopol Ultrez-21, Lubrizol, USA) 分散在蒸馏水中制备水凝胶制剂。 中和缓冲液(1.6g 1M 氢氧化钠溶液用于 1L 聚合物-水悬浮液)用于聚合物的凝胶化。 五硼酸钠五水合物 (3% w/v)、F68 (2% w/v) 和 F127 (2% w/v) 混合到空白水凝胶中并在 4 °C 下储存直至完全溶解(约 24 小时)。 使用 1M 氢氧化钠将水凝胶制剂的 pH 值设置为 6.5-7.0。 不含任何活性成分的水凝胶用作阴性对照(载体)。
第一组伤口换药后使用含3%五硼酸钠五水合物的水凝胶,对照组伤口换药后每天使用不含任何活性成分的水凝胶,持续两个月。 同一位医生每周都会在门诊观察并拍照。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Erhan Aysan, MD Prof.
- 电话号码:+905322034879
- 邮箱:erhanaysan@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34093
- 招聘中
- Bezmialem Vakif University
-
接触:
- Erhan Aysan, MD Prof.
- 电话号码:+905322034879
- 邮箱:erhanaysan@hotmail.com
-
首席研究员:
- Erhan Aysan, MD Prof.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
糖尿病足伤口
排除标准:
孩子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
安慰剂比较:控制
伤口敷料后,我们每天使用不含任何活性成分的水凝胶,持续两个月。
同一位医生每周都会在门诊观察并拍照。
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不含 3% 五硼酸钠五水合物的水凝胶
|
实验性的:3% 五硼酸钠五水合物
对于伤口敷料后的干预组,我们每天使用含有 3% 五硼酸钠五水合物的水凝胶,持续两个月。
同一位医生每周都会在门诊观察并拍照。
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对于伤口敷料后的干预组,我们每天使用含有 3% 五硼酸钠五水合物的水凝胶,持续两个月。
同一位医生每周都会在门诊观察并拍照。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
伤口愈合,并发症
大体时间:2个月
|
伤口愈合及并发症的观察
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Erhan Aysan, MD Prof.、Bezmialem Vakif University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月13日
首次发布 (估计)
2014年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月14日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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