Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie ran za pomocą 3% pięciowodzianu pentaboranu sodu

14 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital

Leczenie głębokich ran stopy cukrzycowej hydrożelem zawierającym 3% pentaboranu sodu

Przewlekłe rany stopy, które są bardzo trudne do wyleczenia, są częstym zjawiskiem zwłaszcza u chorych na cukrzycę oraz pacjentów z niewydolnością tętnic obwodowych lub żylnych. Badanie to ma na celu obserwację gojenia się rany stopy za pomocą 3% hydrożelu pięciowodnego pentaboranu sodu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekłe rany stopy, które są bardzo trudne do wyleczenia, są częstym zjawiskiem zwłaszcza u chorych na cukrzycę oraz pacjentów z niewydolnością tętnic obwodowych lub żylnych. Z tego powodu przygotowaliśmy preparaty hydrożelowe.

Przygotowanie żelu:

Preparaty hydrożelowe przygotowano przez zdyspergowanie 1% (w/v) polimeru karbopolu (Carbopol Ultrez-21, Lubrizol, USA) w wodzie destylowanej. Do żelowania polimeru użyto buforu neutralizującego (1,6 g 1M roztworu wodorotlenku sodu na 1 litr zawiesiny polimer-woda). Pentaboran sodu (3% wag./obj.), F68 (2% wag./obj.) i F127 (2% wag./obj.) zmieszano ze ślepą próbą hydrożelu i przechowywano w 4°C aż do całkowitego rozpuszczenia (około 24 godz.). pH preparatu hydrożelowego ustawiono na 6,5-7,0 stosując 1M wodorotlenek sodu. Hydrożel bez składnika aktywnego zastosowano jako kontrolę negatywną (nośnik).

Dla pierwszej grupy po opatrzeniu rany aplikowaliśmy hydrożel z 3% pentaboranem sodu, a dla grupy kontrolnej po opatrzeniu rany hydrożel bez substancji czynnej codziennie przez dwa miesiące. Ten sam lekarz co tydzień obserwował i fotografował rany w ambulatorium.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34093
        • Rekrutacyjny
        • Bezmialem Vakif University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Erhan Aysan, MD Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rany stopy cukrzycowej

Kryteria wyłączenia:

Dziecko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Po opatrzeniu rany codziennie przez dwa miesiące aplikowaliśmy hydrożel bez substancji czynnej. Ten sam lekarz co tydzień obserwował i fotografował rany w ambulatorium.
Lek: Placebo
Hydrożel bez 3% Pentaboranu Sodu Pentahydratu
Eksperymentalny: 3% pentaboran sodu pentahydrat
W grupie interwencyjnej po opatrzeniu rany codziennie przez dwa miesiące aplikowaliśmy hydrożel z 3% pentaboranem sodu. Ten sam lekarz co tydzień obserwował i fotografował rany w ambulatorium.
Lek: 3% pentaboran sodu pentahydrat
W grupie interwencyjnej po opatrzeniu rany codziennie przez dwa miesiące aplikowaliśmy hydrożel z 3% pentaboranem sodu. Ten sam lekarz co tydzień obserwował i fotografował rany w ambulatorium.
Inne nazwy:
  • 3% pentaboran sodu, grupa pentahydratów, grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie się ran, komplikacje
Ramy czasowe: 2 miesiące
obserwacja gojenia się ran i powikłań
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SB Istanbul Education and Research Hospital

Współpracownicy

Bezmialem Vakif University

Śledczy

  • Główny śledczy: Erhan Aysan, MD Prof., Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Boron wound

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj