Tratamiento de heridas con pentaborato de sodio al 3% pentahidratado
Tratamiento de heridas profundas del pie diabético con hidrogel que incluye pentaborato de sodio al 3% pentahidratado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las heridas crónicas del pie que son muy difíciles de tratar son comunes, especialmente en pacientes diabéticos y con insuficiencia arterial o venosa periférica. Por esta razón, preparamos formulaciones de hidrogel.
Preparación de geles:
Las formulaciones de hidrogel se prepararon dispersando polímero de carbopol al 1 % (p/v) (Carbopol Ultrez-21, Lubrizol, EE. UU.) en agua destilada. Se usó tampón de neutralización (1,6 g de solución de hidróxido de sodio 1 M para 1 l de suspensión de polímero en agua) para la gelificación del polímero. Se mezcló pentaborato de sodio pentahidratado (3 % p/v), F68 (2 % p/v) y F127 (2 % p/v) en el hidrogel blanco y se almacenó a 4 °C hasta que se disolvió por completo (aproximadamente 24 h). El pH de la formulación de hidrogel se ajustó a 6,5-7,0 usando hidróxido de sodio 1M. El hidrogel sin ningún ingrediente activo se utilizó como control negativo (vehículo).
Para el primer grupo después del vendaje, aplicamos hidrogel con pentaborato de sodio al 3% pentahidratado, y para el grupo de control después del vendaje, aplicamos hidrogel sin ningún ingrediente activo todos los días durante dos meses. El mismo médico observaba y tomaba fotos de las heridas cada semana en la consulta externa.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Erhan Aysan, MD Prof.
- Número de teléfono: +905322034879
- Correo electrónico: erhanaysan@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34093
- Reclutamiento
- Bezmialem Vakif University
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Contacto:
- Erhan Aysan, MD Prof.
- Número de teléfono: +905322034879
- Correo electrónico: erhanaysan@hotmail.com
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Investigador principal:
- Erhan Aysan, MD Prof.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Heridas del pie diabético
Criterio de exclusión:
Niño
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
Después de vendar la herida, aplicamos hidrogel sin ningún ingrediente activo todos los días durante dos meses.
El mismo médico observaba y tomaba fotos de las heridas cada semana en la consulta externa.
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Hidrogel sin Pentaborato de Sodio al 3% Pentahidratado
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Experimental: Pentaborato de sodio al 3 % pentahidratado
Para el grupo de intervención después del vendaje de la herida, aplicamos hidrogel con pentaborato de sodio al 3% pentahidratado todos los días durante dos meses.
El mismo médico observaba y tomaba fotos de las heridas cada semana en la consulta externa.
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Para el grupo de intervención después del vendaje de la herida, aplicamos hidrogel con pentaborato de sodio al 3% pentahidratado todos los días durante dos meses.
El mismo médico observaba y tomaba fotos de las heridas cada semana en la consulta externa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cicatrización de heridas, Complicación
Periodo de tiempo: 2 meses
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observación de la cicatrización de heridas y complicaciones
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erhan Aysan, MD Prof., Bezmialem Vakif University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Boron wound
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