Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обработка ран 3% пентабората натрия пентагидрата

14 января 2019 г. обновлено: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital

Лечение глубоких диабетических ран стопы гидрогелем, включающим 3% пентабората натрия

Хронические раны стопы, которые очень трудно поддаются лечению, часто встречаются у больных сахарным диабетом и у пациентов с периферической артериальной или венозной недостаточностью. Это исследование направлено на наблюдение за восстановлением раны стопы с помощью 3% гидрогеля пентабората натрия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хронические раны стопы, которые очень трудно поддаются лечению, часто встречаются у больных сахарным диабетом и у пациентов с периферической артериальной или венозной недостаточностью. По этой причине мы подготовили гидрогелевые составы.

Приготовление геля:

Составы гидрогеля готовили путем диспергирования 1% (масса/объем) полимера карбопола (Carbopol Ultrez-21, Lubrizol, США) в дистиллированной воде. Нейтрализующий буфер (1,6 г 1М раствора гидроксида натрия на 1 л суспензии полимер-вода) использовали для гелеобразования полимера. Пентагидрат пентабората натрия (3% масс./об.), F68 (2% масс./об.) и F127 (2% масс./об.) смешивали с контрольным гидрогелем и хранили при 4°C до полного растворения (примерно 24 ч). рН состава гидрогеля доводили до 6,5-7,0 с использованием 1М гидроксида натрия. Гидрогель без какого-либо активного ингредиента использовали в качестве отрицательного контроля (носителя).

Для первой группы после перевязки наносили гидрогель с 3% пентабората натрия пентагидрата, а для контрольной группы после перевязки наносили гидрогель без какого-либо активного ингредиента ежедневно в течение двух месяцев. Один и тот же врач каждую неделю осматривал и фотографировал раны в поликлинике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Erhan Aysan, MD Prof.
  • Номер телефона: +905322034879
  • Электронная почта: erhanaysan@hotmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34093
        • Рекрутинг
        • Bezmialem Vakif University
        • Контакт:
          • Erhan Aysan, MD Prof.
          • Номер телефона: +905322034879
          • Электронная почта: erhanaysan@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Erhan Aysan, MD Prof.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Диабетические раны стопы

Критерий исключения:

Ребенок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
После перевязки раны мы наносили гидрогель без активного ингредиента каждый день в течение двух месяцев. Один и тот же врач каждую неделю осматривал и фотографировал раны в поликлинике.
Лекарство: Плацебо
Гидрогель без 3% пентабората натрия пентагидрата
Экспериментальный: 3% пентабората натрия пентагидрат
Для интервенционной группы после перевязки ран мы наносили гидрогель с 3% пентагидратом пентабората натрия каждый день в течение двух месяцев. Один и тот же врач каждую неделю осматривал и фотографировал раны в поликлинике.
Лекарство: 3% пентабората натрия пентагидрат
Для интервенционной группы после перевязки ран мы наносили гидрогель с 3% пентагидратом пентабората натрия каждый день в течение двух месяцев. Один и тот же врач каждую неделю осматривал и фотографировал раны в поликлинике.
Другие имена:
  • Группа пентагидрата пентабората натрия 3%, контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заживление ран, Осложнение
Временное ограничение: 2 месяца
наблюдение за заживлением ран и осложнениями
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SB Istanbul Education and Research Hospital

Соавторы

Bezmialem Vakif University

Следователи

  • Главный следователь: Erhan Aysan, MD Prof., Bezmialem Vakif University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Boron wound

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться