내시경적 점막하 박리 유발 궤양 치유를 위한 프로톤 펌프 억제제와 폴라프레진크 병용 요법의 효과
2019년 3월 25일 업데이트: Yonsei University
내시경 점막하 절제술(ESD)은 위장관의 표재성 종양을 한꺼번에 절제할 수 있는 첨단 기술입니다.
그러나 ESD는 원하는 종양 결과를 얻기 위해 높은 수준의 내시경 기술이 필요한 시간 소모적인 절차입니다.
ESD 후 몇 가지 절차 관련 합병증이 발생할 수 있습니다.
특히 ESD 후 의인성 궤양 출혈은 내시경 의사와 환자 모두에게 문제가 될 수 있습니다.
출혈률을 줄이기 위해 ESD 후에 양성자 펌프 억제제(PPI)를 투여합니다.
또한 궤양 치유를 촉진하기 위해 PPI에 rebamipide와 같은 궤양 보호제를 추가할 수 있습니다.
우리는 의원성 궤양 치료에 대한 폴라프레진크의 효능을 평가하고자 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
153
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Sevrance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이, 19세에서 79세 사이
- 위 선종 또는 조기 위암 환자
- ECOG-PS 0 또는 1인 환자
- 신장 기능이 적절한 환자
- 적절한 간 기능을 가진 환자
- 적절한 골수 기능을 가진 환자
제외 기준:
- ESD 이전 3개월 이내에 PPI, H2 차단제, 점막 보호제를 포함한 궤양에 대한 약물을 복용한 환자.
- ESD 전 3개월 이내에 스테로이드 또는 NSAID를 복용한 환자.
- 위절제술을 받은 환자
- 판토프라졸, 폴라프레진크 또는 레바미피드에 대한 알레르기가 있는 환자.
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 레바미피드 그룹
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판토프라졸 40 mg q.d. 투여 및 레바미피드 100 mg t.i.d. ESD 후 4주 동안.
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활성 비교기: 폴라프레징크 그룹
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판토프라졸 40 mg q.d. 투여 및 폴라프레징크 75 mg b.i.d. ESD 후 4주 동안.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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궤양 치유율
기간: ESD 후 4주
|
궤양 보호제의 종류에 따른 의원성 궤양의 치유율(polaprezinc vs. rebamipide).
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ESD 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉터 변화율
기간: ESD 후 4주
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궤양 보호제 종류에 따른 의원성 궤양의 흉터 변화율(polaprezinc vs. rebamipide).
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ESD 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 14일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2014-0381
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