Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protonipumpun estäjän ja polapresinkin yhdistelmähoidon vaikutus endoskooppisen submukosaalisen dissektion aiheuttaman haavan paranemiseen

maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Endoskooppinen submukosaalinen dissektio (ESD) on edistynyt tekniikka, joka mahdollistaa ruuansulatuskanavan pinnallisten kasvainten kokonaisresektion. ESD on kuitenkin aikaa vievä toimenpide, joka vaatii korkeatasoista endoskooppista taitoa halutun onkologisen lopputuloksen saavuttamiseksi. ESD:n jälkeen voi esiintyä useita toimenpiteeseen liittyviä komplikaatioita. Erityisesti ESD:n jälkeinen iatrogeeninen haavavuoto voi olla huolenaihe sekä endoskoopin lääkäreille että potilaille. Verenvuotonopeuden vähentämiseksi ESD:n jälkeen annetaan protonipumpun estäjiä (PPI). Lisäksi PPI-lääkkeisiin voidaan lisätä haavaumia suojaavia aineita, kuten rebamipidia, haavan paranemisen nopeuttamiseksi. Pyrimme arvioimaan polapresinkin tehoa iatrogeenisen haavan paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

153

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 19-79 välillä
  2. Potilaat, joilla on mahalaukun adenooma tai varhainen mahasyöpä
  3. Potilaat, joilla on ECOG-PS 0 tai 1
  4. Potilaat, joilla on riittävä munuaisten toiminta
  5. Potilaat, joilla on riittävä maksan toiminta
  6. Potilaat, joilla on riittävä luuytimen toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat ottaneet haavalääkkeitä, mukaan lukien PPI:t, H2-salpaajat ja limakalvon suojaavat aineet, 3 kuukauden aikana ennen ESD:tä.
  2. Potilaat, jotka ovat käyttäneet steroideja tai tulehduskipulääkkeitä 3 kuukauden aikana ennen ESD:tä.
  3. Potilaat, joille on tehty gastrostomia
  4. Potilaat, jotka ovat allergisia pantopratsolille, polapresinkille tai rebamipidille.
  5. Raskaana oleva tai imettävä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rebamipide ryhmä
Lääke: Rebamipidi
Pantopratsolin anto 40 mg q.d. ja rebamipidi 100 mg t.i.d. 4 viikon ajan ESD:n jälkeen.
Active Comparator: Polaprezinc-ryhmä
Lääke: Polaprezinc
Pantopratsolin anto 40 mg q.d. ja polapresinkki 75 mg b.i.d. 4 viikon ajan ESD:n jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavaumien paranemisnopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa ESD:n jälkeen
Iatrogeenisen haavan paranemisnopeus haavaumia suojaavien aineiden tyypin mukaan (polapresinkki vs. rebamipidi).
4 viikkoa ESD:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arpien muutosnopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa ESD:n jälkeen
Iatrogeenisen haavan arpeutumisen muutosnopeus haavaumia suojaavien aineiden tyypin mukaan (polapresinkki vs. rebamipidi).
4 viikkoa ESD:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2014-0381

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa