Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ингибитора протонной помпы и комбинированной терапии с полапрезинком на заживление язвы, вызванной эндоскопической подслизистой диссекцией

25 марта 2019 г. обновлено: Yonsei University
Эндоскопическая подслизистая диссекция (ESD) — передовая методика, позволяющая удалять единым блоком поверхностные опухоли желудочно-кишечного тракта. Однако ESD является длительной процедурой, требующей высокого уровня эндоскопических навыков для достижения желаемого онкологического результата. После электростатического разряда могут возникнуть некоторые связанные с процедурой осложнения. В частности, кровотечение из ятрогенной язвы после ЭСД может вызывать беспокойство как у эндоскопистов, так и у пациентов. Для снижения частоты кровотечений после ЭСД вводят ингибиторы протонной помпы (ИПП). Кроме того, к ИПП можно добавлять средства, защищающие от язвы, такие как ребамипид, для ускорения заживления язвы. Мы стремились оценить эффективность polaprezinc для заживления ятрогенной язвы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

153

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 19 до 79 лет
  2. Пациенты с аденомой желудка или ранним раком желудка
  3. Пациенты с ECOG-PS 0 или 1
  4. Пациенты с адекватной функцией почек
  5. Пациенты с адекватной функцией печени
  6. Пациенты с адекватной функцией костного мозга

Критерий исключения:

  1. Пациенты, принимавшие лекарства от язвы, включая ИПП, Н2-блокаторы и средства для защиты слизистой оболочки, в течение 3 месяцев до ЭСР.
  2. Пациенты, принимавшие стероиды или НПВП в течение 3 месяцев до ЭСР.
  3. Пациенты, перенесшие гастростому
  4. Пациенты с аллергией на пантопразол, полапрезинк или ребамипид.
  5. Беременные или кормящие грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ребамипида
Лекарство: Ребамипид
Введение пантопразола 40 мг 1 раз в сутки. и ребамипид 100 мг 3 раза в день. в течение 4 недель после ЭСД.
Активный компаратор: Полапрезинк группа
Лекарство: Полапрезинк
Введение пантопразола 40 мг 1 раз в сутки. и полапрезинк 75 мг два раза в день. в течение 4 недель после ЭСД.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость заживления язв
Временное ограничение: Через 4 недели после ЭСД
Скорость заживления ятрогенной язвы в зависимости от типа средств защиты от язвы (полапрезинк в сравнении с ребамипидом).
Через 4 недели после ЭСД

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость изменения рубцов
Временное ограничение: Через 4 недели после ЭСД
Скорость изменения рубцевания ятрогенной язвы в зависимости от типа средств защиты от язвы (полапрезинк в сравнении с ребамипидом).
Через 4 недели после ЭСД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2014-0381

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться