质子泵抑制剂和聚普瑞锌联合治疗内镜黏膜下剥离术后溃疡愈合的效果
2019年3月25日 更新者：Yonsei University
内窥镜粘膜下剥离术 (ESD) 是一种先进的技术，可以整块切除胃肠道浅表肿瘤。
然而，ESD 是一项耗时的手术，需要高水平的内窥镜技术才能获得理想的肿瘤学结果。
ESD 后可能会出现一些与手术相关的并发症。
特别是，ESD 后医源性溃疡出血可能是内镜医师和患者都关心的问题。
为了降低出血率，在 ESD 后给予质子泵抑制剂 (PPI)。
此外，可以在PPIs中加入瑞巴派特等溃疡保护剂以加速溃疡愈合。
我们旨在评估 polaprezinc 治疗医源性溃疡的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
153
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Sevrance Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 19 至 79 岁之间
- 胃腺瘤或早期胃癌患者
- ECOG-PS 为 0 或 1 的患者
- 肾功能正常的患者
- 肝功能正常的患者
- 具有足够骨髓功能的患者
排除标准：
- ESD前3个月内服用过PPIs、H2受体阻滞剂、黏膜保护剂等治疗溃疡药物的患者。
- ESD 前 3 个月内服用过类固醇或非甾体抗炎药的患者。
- 接受过胃造口术的患者
- 对泮托拉唑、波拉普锌或瑞巴派特过敏的患者。
- 怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：瑞巴派特组
|
泮托拉唑 40 mg q.d.和瑞巴派特 100 mg t.i.d. ESD 后 4 周。
|
|
有源比较器：偏锌基团
|
泮托拉唑 40 mg q.d.和 polaprezinc 75 mg b.i.d. ESD 后 4 周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
溃疡愈合率
大体时间：ESD后4周
|
根据溃疡保护剂的类型（波拉普锌与瑞巴派特）的医源性溃疡愈合率。
|
ESD后4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疤痕变化率
大体时间：ESD后4周
|
根据溃疡保护剂的类型（波拉普锌与瑞巴派特），医源性溃疡的疤痕变化率。
|
ESD后4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月14日
初级完成 (实际的)
2016年4月14日
研究完成 (实际的)
2016年4月14日
研究注册日期
首次提交
2014年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月15日
首次发布 (估计)
2014年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月25日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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