미세 순환을 모니터링하는 십이지장 프로브의 허용 오차 및 안전성 (MC Monitor)
10명의 중환자에서 미세순환을 모니터링하는 십이지장관의 내성 및 안전성을 평가하기 위한 임상 시험.
중환자실(ICU) 환자의 경우, 다발성 장기 부전 증후군(MODS)은 높은 이환율과 사망률을 나타내는 매우 흔한 합병증입니다. 종종 쇼크에 의해 유발되는 특정 기관(장, 신장, 간 등)의 부적절한 국소 관류가 MODS의 주요 원인입니다. 현재 진료는 심박출량 데이터와 혈압을 사용하여 쇼크를 관리하지만 여전히 국소 관류에 대한 정보가 부족합니다. 이것은 적절한 치료의 구현을 방해하는 늦은 MODS 진단으로 이어집니다.
장관류 모니터링은 미세순환을 평가하기 위한 좋은 표적으로 보이지만 현재 장관류를 측정할 수 있는 실용적인 방법이나 장치가 없으며 현재 모니터링 방법도 구체적이지 않습니다(CO, BP, OPS-SDF, PCO2 등). ).
"MC 모니터" 시험은 10명의 환자를 등록하는 전향적 다중 센터 파일럿 연구입니다.
이 프로브는 쇼크 위험이 있고 기계적 환기가 필요한 ICU 환자의 중환자실에서 사용됩니다.
탐침은 위장병 전문의에 의한 내시경 절차로 환자에게 배치됩니다(유문 후 관 배치를 위한 표준 절차). 이 절차는 APD 프로브를 배치하기 전에 장 점막의 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Estaing - Service réanimation adultes
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Lyon, 프랑스, 69310
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Nimes, 프랑스, 30900
- GHU Caremeau - Unité REA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 남성 또는 여성,
- ICU 환자, 혈관활성 아민, 기계적 환기,
- 안정적인 혈역학적 상태,
- 예상 수명은 72시간을 초과할 것으로 예상되며,
- ICU 체류 기간이 5일 이상,
- 참여할 의향이 있고 정보에 입각한 동의서에 서명한 경우,
- 프랑스 사회보장제도 가입.
제외 기준:
- 임산부나 수유부,
- 지속적인 장관 영양,
- 위장 허혈의 위험,
- 인두 수술, 식도 수술, 종격동 방사선 치료,
- 알려진 귀-코-인후 악성 질환,
- 미개척 연하곤란,
- 최근 알려진 위장관 봉합술,
- 식도 정맥류,
- 복통,
- 불안정한 자궁 경부 골절,
- 죽어가는 환자,
- 지난 30일 이내에 다른 연구 프로토콜에 적극적으로 참여,
- 법적인 보호를 받고 법적 후견을 받으며 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: APD 프로브
24시간 동안 십이지장 프로브 배치.
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탐침은 위장병 전문의에 의한 내시경 절차로 환자에게 배치됩니다(유문 후 관 배치를 위한 표준 절차).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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십이지장 병변의 부재
기간: 24 시간
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십이지장 병변은 십이지장의 눈에 보이는 변화로 정의됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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APD 프로브의 신호 대 잡음비
기간: 24 시간
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신호는 십이지장의 박동 흐름을 반영합니다.
이 어설션은 필터링되지 않은 다른 신호 구성 요소에 대한 PPG의 심장 주파수의 신호 대 잡음비 덕분에 평가됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bernard Allaouchiche, Prof., Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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