Mikroverenkiertoa tarkkailevan pohjukaissuolen anturin toleranssi ja turvallisuus (MC Monitor)
Kliininen koe pohjukaissuolen letkun sietokyvyn ja turvallisuuden arvioimiseksi mikroverenkiertoa tarkkailemalla 10 vakavasti sairaalla potilaalla.
Tehohoitoyksiköissä (ICU) oleville potilaille monielinhäiriöoireyhtymä (MODS) on hyvin yleinen komplikaatio, joka aiheuttaa korkean sairastuvuuden ja kuolleisuuden. Usein shokin aiheuttama tiettyjen elinten (suoli, munuainen, maksa jne.) riittämätön alueellinen perfuusio on MODSin pääasiallinen syy. Nykyinen käytäntö käyttää sydämen minuuttitilastotietoja ja verenpainetta sokin hallintaan, mutta alueellisesta perfuusiosta ei ole vielä tietoa. Tämä johtaa myöhäiseen MODS-diagnostiikkaan, joka estää riittävän hoidon toteuttamisen.
Suoliston perfuusion seuranta näyttää olevan hyvä kohde mikroverenkierron arvioimiseen, mutta nykyään ei ole saatavilla käytännöllisiä menetelmiä tai laitteita suoliston perfuusion mittaamiseen, eivätkä nykyiset seurantamenetelmät ole spesifisiä (CO, BP, OPS-SDF, PCO2 jne. ).
"MC Monitor" -tutkimus on prospektiivinen, monikeskustutkimus, johon osallistuu 10 potilasta.
Intensivistit käyttävät anturia teho-osastolla oleville potilaille, joilla on sokkiriski ja jotka vaativat mekaanista ventilaatiota.
Gastroenterologi asettaa koettimen potilaaseen endoskopialla (tavallinen menettely postpyloristen letkujen sijoittamiselle). Tätä menettelyä käytetään suolen limakalvon tilan arvioimiseen ennen APD-koettimen sijoittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-ferrand, Ranska, 63003
- CHU Estaing - Service réanimation adultes
-
Lyon, Ranska, 69310
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Nimes, Ranska, 30900
- GHU Caremeau - Unité REA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- Mies vai nainen,
- Tehohoitopotilas, vasoaktiivisilla amiineilla, koneellisessa ventilaatiossa,
- vakaa hemodynaaminen tila,
- Odotettavissa oleva elinikä ylittää 72 tuntia,
- tehohoitojakson kesto yli 5 päivää,
- halukas osallistumaan ja allekirjoitettu tietoinen suostumus,
- Kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva tai imettävä nainen,
- Jatkuva enteraalinen ravitsemus,
- Ruoansulatuskanavan iskemian riski,
- Historia nielun leikkaus, ruokatorven leikkaus, välikarsinaalueen sädehoito,
- Tunnettu korva-nenä-kurkun pahanlaatuinen sairaus,
- Tutkimaton dysfagia,
- Tunnettu viimeaikainen maha-suolikanavan ompelu,
- Ruokatorven suonikohjut,
- Vatsakipu,
- Epävakaa kohdunkaulan murtuma,
- Kuoleva potilas,
- Aktiivinen osallistuminen toiseen tutkimuspöytäkirjaan viimeisten 30 päivän aikana,
- Laillisesti suojeltu, laillisen holhouksen alainen, vapautensa riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: APD-koetin
Pohjukaissuolen anturin asettaminen 24 tunnin ajaksi.
|
Gastroenterologi asettaa koettimen potilaaseen endoskopialla (tavallinen menettely postpyloristen letkujen sijoittamiselle).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pohjukaissuolen leesioiden puuttuminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Pohjukaissuolen leesiot määritellään pohjukaissuolen näkyviksi muutoksiksi.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
APD-anturin signaali-kohinasuhde
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Signaali heijastaa sykkivää virtausta pohjukaissuolessa.
Tämä väite on arvioitu sydämen taajuuden signaali-kohinasuhteen ansiosta PPG:ssä muissa suodattamattomissa signaalikomponenteissa.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bernard Allaouchiche, Prof., Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-A00989-38
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .