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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02247076
식사 시간이 에너지 소비에 영향을 미칩니 까? (GRAZING)
2018년 3월 15일 업데이트: Courtney Peterson, Pennington Biomedical Research Center
이 연구의 목적은 식사 시간이 칼로리 소모량과 혈당 수치에 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
10명의 과체중 성인 남성과 여성은 방목과 시간 제한 급식("조기 식사")의 두 가지 다른 식사 일정에 따라 식사를 합니다.
각 식사 일정에 따라 호흡실에서 24시간 동안 신진대사(소모된 칼로리)를 측정합니다.
혈당 수치와 심박수와 같은 주요 일주기 리듬도 지속적으로 측정됩니다.
이 연구에는 1주 동안 2번의 참여 기간이 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~45세
- 체중이 150~220파운드 사이여야 합니다.
- 체질량 지수가 25~35kg/m2(신장과 체중으로 계산된 숫자)
- 여성의 경우 25일에서 35일 사이의 규칙적인 월경 주기를 갖습니다.
- 여성의 경우 지난 35일 이내에 생리를 했음
- 규칙적으로 밤 9시 30분에서 오전 12시 사이에 취침
- 아침 식사 후 9시간 이상 규칙적으로 저녁 식사를 합니다.
- 이 연구와 관련된 향후 연구를 위해 혈액의 약 2/3 컵을 기꺼이 보관할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 당뇨병이 있거나 당뇨병 치료제를 복용 중입니다.
- 중대한 심혈관, 신장(신장), 심장(심장), 간, 폐 또는 신경계 질환을 앓고 있는 사람
- 위나 장에 문제가 있는 경우
- 스테로이드, 베타 차단제, 아드레날린 자극제 및 완하제와 같은 약물을 정기적으로 사용하십시오.
- 수면, 일주기 리듬 또는 신진대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물이나 보충제를 복용합니다(특정 형태의 피임은 허용됨).
- 연구 담당 의사의 의견에 따라 임상적으로 중요한 비정상적인 실험실 작업을 수행합니다.
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
- Depo Provera 주사를 맞거나 자궁 내 장치(IUD) 또는 피임을 위한 호르몬 패치를 사용하십시오.
- 호르몬 피임법을 사용 중인 경우, 3개월 미만 동안 안정적인 용량을 사용했습니다.
- 지난 3개월 이내에 니코틴/담배 제품을 흡연했거나 사용한 적이 있음
- 정기적으로 경쟁적인 스포츠 훈련을 하십시오.
- 일주일에 평균 1회 이상 야간 교대 근무를 수행합니다.
- 수면 시간이 불규칙하다
- 불규칙한 식사 일정
- 하루에 3잔 이상의 술을 정기적으로 마신다.
- 연구 기간 동안 Pennington Biomedical에서 제공하는 음식과 음료만 먹을 수 없거나 먹을 의사가 없는 경우
- 연구에 참여하는 동안 격렬한 운동을 할 수 없거나 자제할 의지가 없는 자
- Pennington Biomedical에서 별도의 2일(각각 약 25시간)을 보낼 수 없습니다.
- 연구에 참여하는 동안 일관된 수면 일정을 유지할 수 없습니다.
- 연구에 참여하는 동안 일관된 식사 일정을 유지할 수 없습니다.
- 검사 당일 및 전날에 커피 및 기타 카페인 함유 음료를 마시는 것을 멈출 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 방목
참가자는 하루 종일 식사를 하게 됩니다("방목").
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실험적: 시간 제한 급식(조기 식사)
참가자는 아침 일찍(이른 점심과 아주 이른 저녁)에만 식사를 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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에너지 소비(소모된 칼로리)
기간: 2일
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈당 수치
기간: 2일
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Courtney M Peterson, PhD, MSc, Pennington Biomedical Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Ravussin E, Beyl RA, Poggiogalle E, Hsia DS, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Reduces Appetite and Increases Fat Oxidation But Does Not Affect Energy Expenditure in Humans. Obesity (Silver Spring). 2019 Aug;27(8):1244-1254. doi: 10.1002/oby.22518.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PBRC 2014-038
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