Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy czas posiłku wpływa na wydatki na energię (GRAZING)

15 marca 2018 zaktualizowane przez: Courtney Peterson, Pennington Biomedical Research Center
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy czas posiłku wpływa na spalone kalorie i poziom cukru we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

10 dorosłych mężczyzn i kobiet z nadwagą będzie jadło zgodnie z dwoma różnymi harmonogramami jedzenia: wypas i karmienie z ograniczeniem czasowym („wczesne jedzenie”). Podczas każdego planu żywieniowego mierzony będzie metabolizm (spalone kalorie) podczas 24-godzinnego pobytu w komorze oddechowej. Poziom glukozy, a także kluczowe rytmy dobowe, takie jak częstość akcji serca, będą również mierzone w sposób ciągły. To badanie wymaga dwóch 1-tygodniowych okresów uczestnictwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają 20-45 lat
  • Mieć wagę od 150 do 220 funtów
  • Mieć wskaźnik masy ciała między 25 a 35 kg/m2 włącznie (liczba obliczona na podstawie wzrostu i wagi)
  • Jeśli jesteś kobietą, miej regularny cykl menstruacyjny trwający od 25 do 35 dni
  • Jeśli jesteś kobietą, miałaś miesiączkę w ciągu ostatnich 35 dni
  • Regularnie kładź się spać między 21:30 a 12:00
  • Regularnie jedz obiad 9 lub więcej godzin po zjedzeniu śniadania
  • Chcą przechowywać około 2/3 szklanki Twojej krwi do przyszłych badań związanych z tym badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Masz cukrzycę lub przyjmujesz leki przeciwcukrzycowe
  • Cierpią na poważne choroby układu krążenia, nerek (nerek), serca (serca), wątroby, płuc lub układu nerwowego
  • Masz problemy żołądkowe lub jelitowe
  • Regularnie stosuj leki, takie jak sterydy, beta-blokery, środki pobudzające adrenergię i środki przeczyszczające
  • Przyjmuj wszelkie leki lub suplementy, o których wiadomo, że wpływają na sen, rytmy okołodobowe lub metabolizm (z wyjątkiem niektórych form kontroli urodzeń, które są dozwolone)
  • Mieć nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, które są klinicznie istotne w opinii lekarza prowadzącego badanie
  • Są w ciąży lub karmią piersią
  • Zrób zastrzyk Depo Provera lub użyj wkładki wewnątrzmacicznej (IUD) lub plastra hormonalnego do kontroli urodzeń
  • Jeśli stosujesz hormonalną kontrolę urodzeń, stosuj stałą dawkę przez mniej niż 3 miesiące
  • Palili lub używali wyrobów nikotynowych/tytoniowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Regularnie uprawiaj wyczynowy trening sportowy
  • Wykonywać nocną pracę zmianową średnio raz lub więcej razy w tygodniu
  • Miej nieregularny harmonogram snu
  • Mieć nieregularny harmonogram posiłków
  • Regularnie pij 3 lub więcej drinków alkoholu dziennie
  • Nie możesz lub nie chcesz jeść tylko posiłków i napojów serwowanych przez Pennington Biomedical podczas badania
  • Nie są w stanie lub nie chcą powstrzymać się od forsownych ćwiczeń podczas udziału w badaniu
  • Nie są w stanie spędzić 2 oddzielnych pełnych dni (po około 25 godzin każdy) w Pennington Biomedical
  • Nie są w stanie utrzymać stałego harmonogramu snu podczas udziału w badaniu
  • Nie są w stanie utrzymać spójnego harmonogramu posiłków podczas udziału w badaniu
  • Nie są w stanie przestać pić kawy i innych napojów zawierających kofeinę w dniu i dniu poprzedzającym badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Pasący się
Uczestnicy będą spożywać posiłki rozłożone w ciągu dnia („wypas”).
Behawioralne: Pasący się
EKSPERYMENTALNY: Karmienie ograniczone czasowo (wczesne jedzenie)
Uczestnicy będą spożywać posiłki tylko we wczesnych godzinach dnia (wczesny obiad i bardzo wczesna kolacja).
Behawioralne: Karmienie ograniczone czasowo (wczesne jedzenie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydatek energetyczny (spalone kalorie)
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom cukru we krwi
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Współpracownicy

The Obesity Society

Śledczy

  • Główny śledczy: Courtney M Peterson, PhD, MSc, Pennington Biomedical Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 2014-038

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj