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L'orario dei pasti influisce sul dispendio energetico (GRAZING)

15 marzo 2018 aggiornato da: Courtney Peterson, Pennington Biomedical Research Center
Lo scopo di questo studio è scoprire se l'orario dei pasti influisce sulle calorie bruciate e sui livelli di zucchero nel sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

10 uomini e donne adulti in sovrappeso mangeranno secondo due diversi programmi alimentari: pascolo e alimentazione a tempo limitato ("mangiare presto"). Durante ogni programma alimentare, il metabolismo (calorie bruciate) verrà misurato durante una permanenza di 24 ore in una camera respiratoria. Anche i livelli di glucosio, così come i ritmi diurni chiave come la frequenza cardiaca, saranno misurati continuamente. Questo studio richiede due periodi di partecipazione di 1 settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hanno 20-45 anni
  • Avere un peso compreso tra 150 e 220 libbre
  • Avere un indice di massa corporea compreso tra 25 e 35 kg/m2 inclusi (un numero calcolato in base all'altezza e al peso)
  • Se sei una donna, hai un ciclo mestruale regolare che dura dai 25 ai 35 giorni
  • Se sei una donna, hai avuto il ciclo negli ultimi 35 giorni
  • Vai regolarmente a dormire tra le 21:30 e le 24:00
  • Mangiare regolarmente la cena 9 o più ore dopo aver fatto colazione
  • Sono disposti a conservare circa 2/3 di tazza del tuo sangue per ricerche future relative a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Soffre di diabete o assume farmaci antidiabetici
  • Soffre di gravi malattie cardiovascolari, renali (reni), cardiache (cuore), epatiche, polmonari o del sistema nervoso
  • Avere problemi di stomaco o intestinali
  • Utilizzare regolarmente farmaci come steroidi, beta-bloccanti, agenti stimolanti adrenergici e lassativi
  • Assumere farmaci o integratori noti per influenzare il sonno, i ritmi circadiani o il metabolismo (con l'eccezione che sono consentite alcune forme di controllo delle nascite)
  • Avere un lavoro di laboratorio anormale che è clinicamente significativo secondo il parere del medico dello studio
  • Sono in gravidanza o in allattamento
  • Fai il colpo di Depo Provera o usa un dispositivo interuterino (IUD) o un cerotto ormonale per il controllo delle nascite
  • Se sei sotto controllo delle nascite ormonale, hai assunto una dose stabile per meno di 3 mesi
  • Ha fumato o usato nicotina/prodotti del tabacco negli ultimi 3 mesi
  • Svolgi regolarmente allenamenti sportivi agonistici
  • Eseguire il lavoro a turni notturni in media una o più volte alla settimana
  • Avere un programma di sonno irregolare
  • Avere un programma alimentare irregolare
  • Bere regolarmente 3 o più bicchieri di alcol al giorno
  • Non sei in grado o non sei disposto a mangiare solo il cibo e le bevande che ti vengono serviti da Pennington Biomedical, mentre sei nello studio
  • Non sono in grado o non sono disposti ad astenersi da un intenso esercizio fisico durante la partecipazione allo studio
  • Non sono in grado di trascorrere 2 giorni interi separati (di circa 25 ore ciascuno) presso Pennington Biomedical
  • Non sono in grado di mantenere un programma di sonno coerente durante la partecipazione allo studio
  • Non sono in grado di mantenere un programma alimentare coerente durante la partecipazione allo studio
  • Non sono in grado di smettere di bere caffè e altre bevande contenenti caffeina il giorno e il giorno prima del test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Pascolo
I partecipanti mangeranno pasti distribuiti nel corso della giornata ("pascolo").
Comportamentale: Pascolo
SPERIMENTALE: Alimentazione a tempo limitato (mangiare presto)
I partecipanti consumeranno i pasti solo nella prima parte della giornata (pranzo anticipato e cena molto anticipata).
Comportamentale: Alimentazione a tempo limitato (mangiare presto)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dispendio energetico (calorie bruciate)
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di zucchero nel sangue
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Collaboratori

The Obesity Society

Investigatori

  • Investigatore principale: Courtney M Peterson, PhD, MSc, Pennington Biomedical Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2014

Primo Inserito (STIMA)

23 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 2014-038

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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