- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02247076
Vaikuttaako aterioiden ajoitus energiankulutukseen? (GRAZING)
torstai 15. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Courtney Peterson, Pennington Biomedical Research Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako aterioiden ajoitus poltettuihin kaloreihin ja verensokeritasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
10 ylipainoista aikuista miestä ja naista syö kahdella eri ruokailuohjelmalla: laiduntaminen ja aikarajoittava ruokinta ("varhainen syöminen").
Jokaisen ruokailuaikataulun aikana aineenvaihduntaa (poltetut kalorit) mitataan 24 tunnin oleskelun aikana hengityskammiossa.
Glukoositasoja - samoin kuin keskeisiä vuorokausirytmejä, kuten sykettä - mitataan myös jatkuvasti.
Tämä tutkimus vaatii kaksi 1 viikon osallistumisjaksoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat 20-45 vuotiaita
- Paino 150-220 paunaa
- Sinun painoindeksisi on välillä 25-35 kg/m2 (pituutesi ja painosi perusteella laskettu luku)
- Jos olet nainen, sinulla on säännöllinen kuukautiskierto, joka on 25–35 päivää pitkä
- Jos olet nainen, kuukautisesi ovat tulleet viimeisten 35 päivän aikana
- Mene säännöllisesti nukkumaan klo 21.30-12.00
- Syö illallista säännöllisesti 9 tuntia tai enemmän aamiaisen syömisen jälkeen
- Olet valmis säilyttämään noin 2/3 kupillista verestäsi tähän tutkimukseen liittyvää tulevaa tutkimusta varten
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on diabetes tai käytät diabeteslääkitystä
- Kärsivät merkittävästä sydän- ja verisuoni-, munuais- (munuais-), sydän- (sydän-), maksa-, keuhko- tai hermostosairauksista
- Onko sinulla vatsa- tai suolisto-ongelmia
- Käytä säännöllisesti lääkkeitä, kuten steroideja, beetasalpaajia, adrenergisiä stimuloivia aineita ja laksatiiveja
- Ota kaikki lääkkeet tai lisäravinteet, joiden tiedetään vaikuttavan uneen, vuorokausirytmiin tai aineenvaihduntaan (paitsi, että tietyt ehkäisymenetelmät ovat sallittuja)
- Epänormaalia laboratoriotyötä, joka on tutkimuslääkärin mielestä kliinisesti merkittävä
- Ovat raskaana tai imettävät
- Ota Depo Provera -rokote tai käytä kohdunvälistä laitetta (IUD) tai hormonilaastaria ehkäisyyn
- Jos käytät hormonaalista ehkäisyä, olet ollut vakaalla annoksella alle 3 kuukautta
- olet tupakoinut tai käyttänyt nikotiini-/tupakkatuotteita viimeisen 3 kuukauden aikana
- Harjoittele säännöllisesti kilpaurheiluharjoittelua
- Tee yövuorotyötä keskimäärin kerran tai useamman kerran viikossa
- Pidä epäsäännöllinen uniaikataulu
- Pidä epäsäännöllinen ruokailuaikataulu
- Juo säännöllisesti 3 tai useampia alkoholijuomia päivässä
- Etkö pysty tai eivät halua syödä vain Pennington Biomedicalin sinulle tarjoamaa ruokaa ja juomaa tutkimuksen aikana
- Eivät pysty tai eivät halua pidättäytyä rasittavasta liikunnasta osallistuessaan tutkimukseen
- Eivät voi viettää kahta erillistä täyttä päivää (noin 25 tuntia kumpikin) Pennington Biomedicalissa
- Eivät pysty ylläpitämään johdonmukaista uniaikataulua osallistuessaan tutkimukseen
- Eivät pysty ylläpitämään johdonmukaista ruokailuaikataulua osallistuessaan tutkimukseen
- Eivät pysty lopettamaan kahvin ja muiden kofeiinia sisältävien juomien juomista testiä edeltävänä päivänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Laiduntaminen
Osallistujat syövät aterioita päivän mittaan ("laiduntaminen").
|
|
|
KOKEELLISTA: Aikarajoitettu ruokinta (varhainen syöminen)
Osallistujat syövät aterioita vain päivän alkupuolella (varhainen lounas ja erittäin aikainen illallinen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Energiankulutus (poltetut kalorit)
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verensokeritasot
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Courtney M Peterson, PhD, MSc, Pennington Biomedical Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Ravussin E, Beyl RA, Poggiogalle E, Hsia DS, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Reduces Appetite and Increases Fat Oxidation But Does Not Affect Energy Expenditure in Humans. Obesity (Silver Spring). 2019 Aug;27(8):1244-1254. doi: 10.1002/oby.22518.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 23. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2014-038
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .