Ovlivňuje časování jídla energetické výdaje (GRAZING)
15. března 2018 aktualizováno: Courtney Peterson, Pennington Biomedical Research Center
Účelem této studie je zjistit, zda načasování jídla ovlivňuje spálené kalorie a hladinu cukru v krvi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
10 dospělých mužů a žen s nadváhou bude jíst podle dvou různých režimů stravování: pastva a časově omezené krmení („brzké krmení“).
Při každém jídelníčku bude měřen metabolismus (spálené kalorie) během 24hodinového pobytu v dýchací komoře.
Hladiny glukózy - stejně jako klíčové denní rytmy, jako je srdeční frekvence - budou také měřeny nepřetržitě.
Tato studie vyžaduje dvě 1-týdenní období účasti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou ve věku 20-45 let
- Mít váhu mezi 150 a 220 lbs
- Mít index tělesné hmotnosti mezi 25 a 35 kg/m2 včetně (číslo vypočtené z vaší výšky a hmotnosti)
- Pokud jste žena, mějte pravidelný menstruační cyklus, který je mezi 25 a 35 dny
- Pokud jste žena, měla jste menstruaci během posledních 35 dnů
- Pravidelně choďte spát mezi 21:30 a 12:00
- Pravidelně jezte večeři 9 nebo více hodin po snídani
- Jste ochotni nechat si uložit asi 2/3 šálku vaší krve pro budoucí výzkum související s touto studií
Kritéria vyloučení:
- Máte cukrovku nebo užíváte léky proti cukrovce
- Trpí významnými kardiovaskulárními, ledvinovými (ledviny), srdečními (srdce), jater, plic nebo nervového systému
- Máte žaludeční nebo střevní potíže
- Pravidelně používejte léky, jako jsou steroidy, betablokátory, adrenergně stimulující látky a laxativa
- Vezměte jakékoli léky nebo doplňky, o kterých je známo, že ovlivňují spánek, cirkadiánní rytmy nebo metabolismus (s výjimkou, že jsou povoleny určité formy antikoncepce)
- Mít abnormální laboratorní práci, která je podle názoru lékaře studie klinicky významná
- Jsou těhotné nebo kojící
- Udělejte si injekci Depo Provera nebo použijte interuterinní tělísko (IUD) nebo hormonální náplast pro kontrolu porodnosti
- Pokud užíváte hormonální antikoncepci, měla jste stabilní dávku po dobu kratší než 3 měsíce
- Během posledních 3 měsíců jste kouřili nebo užívali nikotinové/tabákové výrobky
- Pravidelně absolvujte závodní sportovní trénink
- Provádějte práci přes noc v průměru jednou nebo vícekrát týdně
- Mějte nepravidelný spánkový režim
- Mějte nepravidelný jídelníček
- Pijte pravidelně 3 a více sklenic alkoholu denně
- Během studie nejste schopni nebo ochotni jíst pouze jídlo a pití, které vám podává Pennington Biomedical
- Při účasti ve studii nejsou schopni nebo ochotni zdržet se namáhavého cvičení
- Nemohou strávit 2 samostatné celé dny (každý asi 25 hodin) v Pennington Biomedical
- Během účasti ve studii nejsou schopni udržovat konzistentní spánkový režim
- Během účasti ve studii nejsou schopni dodržovat konzistentní jídelníček
- Nejsou schopni přestat pít kávu a další nápoje obsahující kofein v den a den před testováním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pastva
Účastníci budou jíst jídlo rozložené v průběhu dne („pastva“).
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Časově omezené krmení (brzké jedení)
Účastníci budou jíst pouze v rané části dne (brzký oběd a velmi brzká večeře).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výdej energie (spálené kalorie)
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny cukru v krvi
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Courtney M Peterson, PhD, MSc, Pennington Biomedical Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Ravussin E, Beyl RA, Poggiogalle E, Hsia DS, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Reduces Appetite and Increases Fat Oxidation But Does Not Affect Energy Expenditure in Humans. Obesity (Silver Spring). 2019 Aug;27(8):1244-1254. doi: 10.1002/oby.22518.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2014
První zveřejněno (ODHAD)
23. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PBRC 2014-038
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .