Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkar måltidstid energiförbrukningen (GRAZING)

15 mars 2018 uppdaterad av: Courtney Peterson, Pennington Biomedical Research Center
Syftet med denna studie är att ta reda på om timing av måltider påverkar förbrända kalorier och blodsockernivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

10 överviktiga vuxna män och kvinnor kommer att äta enligt två olika ätscheman: bete och tidsbegränsande utfodring ("tidigt ätande"). Under varje ätschema kommer ämnesomsättningen (förbrända kalorier) att mätas under en 24-timmars vistelse i en andningskammare. Glukosnivåer - såväl som viktiga dygnsrytmer såsom hjärtfrekvens - kommer också att mätas kontinuerligt. Denna studie kräver två 1-veckors perioder av deltagande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är 20-45 år gamla
  • Har en vikt mellan 150 och 220 lbs
  • Ha ett kroppsmassaindex mellan 25 och 35 kg/m2 inklusive (ett tal beräknat utifrån din längd och vikt)
  • Om du är kvinna, ha en regelbunden menstruationscykel som är mellan 25 och 35 dagar lång
  • Om du är kvinna, hade din mens inom de senaste 35 dagarna
  • Gå och sova regelbundet mellan 21:30 och 12:00
  • Ät regelbundet middag 9 eller fler timmar efter att ha ätit frukost
  • Är villiga att lagra cirka 2/3 kopp av ditt blod för framtida forskning relaterad till denna studie

Exklusions kriterier:

  • Har diabetes eller tar medicin mot diabetes
  • Lider av betydande kardiovaskulär, njur- (njure), hjärt- (hjärta), lever-, lung- eller nervsystemsjukdom
  • Har problem med magen eller tarmen
  • Använd regelbundet mediciner som steroider, betablockerare, adrenerga stimulerande medel och laxermedel
  • Ta några mediciner eller kosttillskott som är kända för att påverka sömn, dygnsrytm eller ämnesomsättning (med undantag för att vissa former av preventivmedel är tillåtna)
  • Ha onormalt labbarbete som är kliniskt signifikant enligt studieläkarens uppfattning
  • Är gravid eller ammar
  • Ta Depo Provera-sprutan eller använd en interuterin anordning (IUD) eller hormonplåster för preventivmedel
  • Om du har hormonell preventivmedel, har du haft en stabil dos i mindre än 3 månader
  • Har rökt eller använt nikotin/tobaksprodukter under de senaste 3 månaderna
  • Träna regelbundet tävlingsidrott
  • Utför nattskiftsarbete i genomsnitt en eller flera gånger i veckan
  • Har ett oregelbundet sömnschema
  • Har ett oregelbundet matschema
  • Drick regelbundet 3 eller fler drinkar alkohol per dag
  • Kan eller är ovillig att bara äta den mat och dryck som serveras av Pennington Biomedical under studien
  • Kan eller är ovillig att avstå från ansträngande träning när de deltar i studien
  • Kan inte spendera 2 separata hela dagar (under cirka 25 timmar vardera) på Pennington Biomedical
  • Kan inte upprätthålla ett konsekvent sömnschema när de deltar i studien
  • Kan inte upprätthålla ett konsekvent ätschema när de deltar i studien
  • Kan inte sluta dricka kaffe och andra koffeinhaltiga drycker dagen för och dagen före testet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Betning
Deltagarna kommer att äta måltider fördelade under dagen ("bete").
Beteende: Betning
EXPERIMENTELL: Tidsbegränsad matning (tidigt ätande)
Deltagarna kommer att äta måltider endast under den tidiga delen av dagen (tidig lunch och mycket tidig middag).
Beteende: Tidsbegränsad matning (tidigt ätande)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Energiförbrukning (förbrända kalorier)
Tidsram: 2 dagar
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodsockernivåer
Tidsram: 2 dagar
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbetspartners

The Obesity Society

Utredare

  • Huvudutredare: Courtney M Peterson, PhD, MSc, Pennington Biomedical Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2014

Första postat (UPPSKATTA)

23 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PBRC 2014-038

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera