¿El horario de las comidas afecta el gasto de energía? (GRAZING)
15 de marzo de 2018 actualizado por: Courtney Peterson, Pennington Biomedical Research Center
El propósito de este estudio es averiguar si el horario de las comidas afecta las calorías quemadas y los niveles de azúcar en la sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
10 hombres y mujeres adultos con sobrepeso comerán de acuerdo con dos horarios de alimentación diferentes: pastoreo y alimentación con restricción de tiempo ("comida temprana").
Mientras esté en cada horario de alimentación, se medirá el metabolismo (calorías quemadas) durante una estancia de 24 horas en una cámara de respiración.
Los niveles de glucosa, así como los ritmos diurnos clave, como la frecuencia cardíaca, también se medirán de forma continua.
Este estudio requiere dos períodos de 1 semana de participación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tienes entre 20 y 45 años
- Tener un peso entre 150 y 220 libras
- Tener un índice de masa corporal entre 25 y 35 kg/m2 inclusive (un número calculado a partir de tu altura y peso)
- Si es mujer, tiene un ciclo menstrual regular que dura entre 25 y 35 días.
- Si es mujer, tuvo su período en los últimos 35 días
- Ir a dormir regularmente entre las 9:30 p. m. y las 12:00 a. m.
- Cena regularmente 9 horas o más después de desayunar
- Está dispuesto a almacenar alrededor de 2/3 de taza de su sangre para futuras investigaciones relacionadas con este estudio.
Criterio de exclusión:
- Tiene diabetes o toma medicamentos antidiabéticos.
- Sufre de enfermedades cardiovasculares, renales (riñón), cardíacas (corazón), hepáticas, pulmonares o del sistema nervioso significativas
- Tiene problemas estomacales o intestinales
- Usa regularmente medicamentos como esteroides, bloqueadores beta, agentes estimulantes adrenérgicos y laxantes.
- Tome cualquier medicamento o suplemento que se sepa que afecta el sueño, los ritmos circadianos o el metabolismo (con la excepción de que se permiten ciertas formas de control de la natalidad)
- Tener resultados de laboratorio anormales que son clínicamente significativos en opinión del médico del estudio.
- Están embarazadas o amamantando
- Tome la inyección de Depo Provera o use un dispositivo intrauterino (DIU) o un parche hormonal para el control de la natalidad
- Si está en control de la natalidad hormonal, ha estado en una dosis estable durante menos de 3 meses
- Ha fumado o usado productos de nicotina/tabaco en los últimos 3 meses
- Regularmente hacer entrenamiento deportivo competitivo
- Realizar turnos nocturnos un promedio de una o más veces por semana
- Tener un horario de sueño irregular
- Tener un horario de alimentación irregular.
- Beber regularmente 3 o más tragos de alcohol por día
- No puede o no quiere comer solo la comida y la bebida que le sirve Pennington Biomedical, mientras participa en el estudio.
- No puede o no quiere abstenerse de hacer ejercicio extenuante mientras participa en el estudio.
- No pueden pasar 2 días completos separados (durante aproximadamente 25 horas cada uno) en Pennington Biomedical
- No pueden mantener un horario de sueño constante mientras participan en el estudio.
- No pueden mantener un horario de alimentación constante mientras participan en el estudio.
- No puede dejar de beber café y otras bebidas que contienen cafeína el día de la prueba y el día anterior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Pasto
Los participantes comerán comidas repartidas a lo largo del día ("pastoreo").
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EXPERIMENTAL: Alimentación restringida en el tiempo (comida temprana)
Los participantes comerán comidas solo en la primera parte del día (almuerzo temprano y cena muy temprano).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Gasto energético (calorías quemadas)
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles de azúcar en la sangre
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Courtney M Peterson, PhD, MSc, Pennington Biomedical Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Ravussin E, Beyl RA, Poggiogalle E, Hsia DS, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Reduces Appetite and Increases Fat Oxidation But Does Not Affect Energy Expenditure in Humans. Obesity (Silver Spring). 2019 Aug;27(8):1244-1254. doi: 10.1002/oby.22518.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2014-038
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