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Beeinflusst der Zeitpunkt der Mahlzeiten den Energieverbrauch? (GRAZING)

15. März 2018 aktualisiert von: Courtney Peterson, Pennington Biomedical Research Center
Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob der Zeitpunkt der Mahlzeiten den Kalorienverbrauch und den Blutzuckerspiegel beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

10 übergewichtige erwachsene Männer und Frauen werden nach zwei unterschiedlichen Ernährungsplänen essen: Weidegang und zeitbeschränkte Fütterung ("frühes Essen"). Während eines 24-stündigen Aufenthalts in einer Atmungskammer wird während jedes Essensplans der Stoffwechsel (verbrannte Kalorien) gemessen. Der Glukosespiegel sowie wichtige Tagesrhythmen wie die Herzfrequenz werden ebenfalls kontinuierlich gemessen. Diese Studie erfordert zwei 1-wöchige Teilnahmeperioden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sind 20-45 Jahre alt
  • Haben Sie ein Gewicht zwischen 150 und 220 lbs
  • Haben Sie einen Body-Mass-Index zwischen 25 und 35 kg/m2 inklusive (eine Zahl, die sich aus Ihrer Größe und Ihrem Gewicht errechnet)
  • Wenn Sie eine Frau sind, haben Sie einen regelmäßigen Menstruationszyklus, der zwischen 25 und 35 Tagen dauert
  • Wenn Sie eine Frau sind, hatten Sie Ihre Periode innerhalb der letzten 35 Tage
  • Gehen Sie regelmäßig zwischen 21:30 Uhr und 00:00 Uhr schlafen
  • Essen Sie regelmäßig 9 oder mehr Stunden nach dem Frühstück zu Abend
  • Sind bereit, etwa 2/3 Tasse Ihres Blutes für zukünftige Forschungsarbeiten im Zusammenhang mit dieser Studie aufzubewahren

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes haben oder Anti-Diabetes-Medikamente einnehmen
  • Leiden Sie an einer signifikanten kardiovaskulären, renalen (Niere), kardialen (Herz), Leber-, Lungen- oder Nervensystemerkrankung
  • Magen- oder Darmprobleme haben
  • Verwenden Sie regelmäßig Medikamente wie Steroide, Betablocker, adrenergisch stimulierende Mittel und Abführmittel
  • Nehmen Sie Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel ein, von denen bekannt ist, dass sie den Schlaf, den circadianen Rhythmus oder den Stoffwechsel beeinflussen (mit der Ausnahme, dass bestimmte Formen der Empfängnisverhütung erlaubt sind).
  • Abnormale Laborarbeit haben, die nach Meinung des Studienarztes klinisch signifikant ist
  • Schwanger sind oder stillen
  • Nehmen Sie die Depo Provera-Spritze oder verwenden Sie ein Intrauterinpessar (IUP) oder ein Hormonpflaster zur Empfängnisverhütung
  • Wenn Sie eine hormonelle Empfängnisverhütung einnehmen, weniger als 3 Monate lang eine stabile Dosis eingenommen haben
  • Innerhalb der letzten 3 Monate geraucht oder Nikotin-/Tabakprodukte verwendet haben
  • Betreiben Sie regelmäßig Leistungssporttraining
  • Führen Sie durchschnittlich ein- oder mehrmals pro Woche Nachtschichtarbeit durch
  • Haben Sie einen unregelmäßigen Schlafrhythmus
  • Haben Sie einen unregelmäßigen Essplan
  • Trinken Sie regelmäßig 3 oder mehr alkoholische Getränke pro Tag
  • nicht in der Lage oder nicht bereit sind, während der Studie nur die Speisen und Getränke zu sich zu nehmen, die Ihnen von Pennington Biomedical serviert werden
  • nicht in der Lage oder nicht bereit sind, während der Studienteilnahme auf anstrengende körperliche Betätigung zu verzichten
  • nicht in der Lage sind, 2 separate volle Tage (für jeweils etwa 25 Stunden) bei Pennington Biomedical zu verbringen
  • nicht in der Lage sind, während der Teilnahme an der Studie einen konsistenten Schlafplan einzuhalten
  • nicht in der Lage sind, während der Teilnahme an der Studie einen konsistenten Essplan einzuhalten
  • nicht in der Lage sind, am Tag und am Tag vor dem Test auf Kaffee und andere koffeinhaltige Getränke zu verzichten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Weiden
Die Mahlzeiten nehmen die Teilnehmer über den Tag verteilt zu sich („Grazing“).
Verhalten: Weiden
EXPERIMENTAL: Zeitlich begrenzte Fütterung (frühes Fressen)
Die Teilnehmer nehmen ihre Mahlzeiten nur in der Frühzeit des Tages ein (frühes Mittagessen und sehr frühes Abendessen).
Verhalten: Zeitlich begrenzte Fütterung (frühes Fressen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Energieverbrauch (verbrannte Kalorien)
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Mitarbeiter

The Obesity Society

Ermittler

  • Hauptermittler: Courtney M Peterson, PhD, MSc, Pennington Biomedical Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 2014-038

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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